- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02401919
Basic Care Revisited_환자 참여를 위한 소통 (BCR_C)
BASIC CARE REVISITED - 핵심 간호 실무에서 증거 기반 구축
COMMUNICATION - 병원 환자에게 'Tell-us Cards'의 실현 가능성과 효과
- 목표 - 병원 환경에서 기본 진료에 대한 환자 참여에 대한 'Tell-us 카드'의 실행 가능성과 효과를 조사합니다.
- 설계 - 군집 무작위 제어 초기 시험 설계(2B상, MRC 프레임워크). 2개의 외과 병동과 2개의 내과 병동의 환자(n=140)가 이 연구에 포함됩니다. 개입 도입 전후에 이 병동의 환자와 간호사에 대한 평가가 이루어집니다.
- 개입 - 'Tell-us 카드'는 기본적인 치료에서 환자의 선호도와 요구를 이끌어내는 도구입니다. 환자는 구체적인 질문과 우려 사항을 적어야 합니다. 카드는 병원에 입원한 환자들에게 배부됩니다(매일). 환자와 비공식 간병인은 카드를 사용하여 자신의 선호도를 명시하도록 초대됩니다. 간호사는 병동 회진 또는 퇴원 정보 세션에서 치료 계획을 세울 때 환자와의 대화에서 도구로 카드를 사용하도록 지시받습니다.
- 비교 - 일반적인 관리
- 1차 결과 - 진료 참여에 대한 환자의 인식(개별 진료 척도(ICS)
- 2차 - 'Tell-us 카드', 환자의 관점에서 본 품질(QPP), EQ- 일반적으로 의사 소통 및 관리에 대한 5D 및 CQ 만족도
연구 개요
상세 설명
병원 환자의 참여에 대한 인식과 케어의 질에 대한 'Tell-us Card' 커뮤니케이션 도구의 타당성 및 효과.
기본 진료에서 'Tell-us 카드' 사용은 기본 진료에 대한 환자의 참여를 높이기 위한 의사소통을 촉진하는 개입입니다. 카드의 효과는 병원 외과 병동에 입원한 환자 모집단에서 Jangland et al(18)에 의해 테스트되었습니다. 이 환자 그룹에서 'Tell-us 카드'를 사용한 결과 간호 및 의료에 대한 결정에 참여하는 환자의 능력이 크게 향상되었습니다. 우리의 연구에서 우리는 세 가지 다른 병원 환경에서 'Tell-us 카드'의 실행 가능성과 효과를 조사할 것입니다. 병원의 외과 및 의료 병동에 입원한 환자 및 병원 응급실에 참석하는 환자.
목적: 이 연구의 목적은 세 가지 다른 병원 환경에서 기본 치료에 참여하는 환자를 위한 'Tell-us 카드'의 실행 가능성과 효과를 조사하는 것입니다. 개입에 대한 설명: 'Tell-us 카드'(18)는 기본 치료에서 환자의 선호도와 요구를 이끌어내는 도구입니다. 환자는 퇴원 당일이나 전날에 대한 구체적인 질문과 우려 사항을 기록하도록 초대됩니다. 'Tell-us 카드'는 병원에 입원한 환자들에게 매일 배부됩니다. 환자와 비공식 간병인은 'Tell-us 카드'를 사용하여 병원에 머무는 동안 기본 진료에 대한 선호도를 표시할 수 있습니다. 간호사는 병동 회진 또는 퇴원 정보 세션에서 치료 계획을 세울 때 환자와의 대화 도구로 'Tell-us 카드'를 사용하도록 지시받습니다.
설계: 'Tell-us 카드'의 타당성과 효율성은 제어된 초기 시험 설계(2B상, MRC 프레임워크)에서 테스트됩니다. 숙련된 간호사가 병원에 입원한 환자에게 매일 'Tell-us 카드'를 나눠줄 것입니다. 환자 참여에 대한 기본 평가는 'Tell-us 카드'를 도입하기 전에 모든 병동의 환자 및 간호사에서 수행됩니다. 기본 평가의 경우; 간호사와 환자는 설문지를 작성해야 합니다. 간호사들은 조사원에게 설문지를 반송하기 위한 봉투와 함께 작업 중인 병동의 우편함에서 설문지를 받습니다. 환자는 퇴원 1주일 후 또는 응급실 방문 1주일 후 설문지를 작성해야 합니다. T1 환자에 대한 중재 효과 평가는 중재 병동에서 'Tell-us 카드'를 도입한 후 3개월 후에 시작됩니다. 간호사는 첫 번째 설문지를 작성한 후 6개월 후에 다시 설문지를 작성해야 합니다.
환자 및 환경: 2개의 외과 병동과 2개의 의료 병동에 입원한 병원 환자(n=4x35=140)가 이 연구에 포함됩니다. 외과 병동 1개, 의료 병동 1개는 중재 및 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 기준선 및 후속 평가는 와드당 평가당 35명의 환자에서 수행되어 기준선에서 165개의 평가와 후속 조치에서 165개의 평가가 이루어집니다. 결과: 일차 결과는 개별화된 치료에 대한 참여에 대한 환자의 인식입니다. 병원에 입원한 환자의 환자 참여 측정을 위해 환자(19-23)에 대한 개별화된 치료 척도를 사용합니다. 이차 결과는 환자의 관점(QPP) 설문지(24, 25)에서 평가한 치료 품질에 대한 인식과 'Tell-us 카드'의 사용 및 내용, 간호사가 취한 조치를 이해합니다. 환자가 'Tell-us Cards'를 통해 '말한 것'의 결과입니다. 일반 도구로 삶의 질 측정을 위해 EQ-5D를 사용합니다(www.euroqol.org). 환자 경험에 대한 소비자 품질 지수(www.centrumklantervaringindezorg)의 질문 하나. 또한 개별화된 간호에 대한 간호사의 인식은 간호사를 위한 개별화된 간호 척도로 기준선 및 후속 조치에서 평가될 것입니다.
분석: 결과는 와드 수준에서 클러스터링됩니다. 따라서 무작위 효과 회귀 모델을 수행하여 후속 조치에서 중재에 대한 개별화된 치료에 대한 (외과 및 의료) 환자의 인식과 일반 치료 그룹에 미치는 영향을 추정할 것입니다. 이 분석에서 병동은 무작위 효과로 입력되며 모델의 공변량은 기준선에서 각 병동의 개별화된 치료에 대한 환자의 인식입니다.
설명 분석은 환자가 머무는 동안 가장 중요하게 여기는 주제를 밝힐 것입니다. 카드 사용에 대한 철저한 프로세스 분석과 카드 내용의 결과로 취해진 조치는 일상적인 실천에서 'Tell-us 카드'의 실행 가능성과 효율성에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
타임라인(21개월): 1-6(6분):준비 시간; 7-9(3m):T0-기준선 평가; 10-12 (3m): 'Tell-us 카드' 개입 소개; 13-15(3m):T1-평가; 16-21 (6m): 데이터 분석 및 연구 보고
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525EZ
- 모병
- Radboud University Medical Center
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연락하다:
- Riny van der Ven
- 이메일: Riny.vanderven@Radboudumc.nl
-
부수사관:
- Frank Dillerop
-
부수사관:
- Helga de Bie
-
부수사관:
- Danielle Kremers
-
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Noord Brabant
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Den Bosch, Noord Brabant, 네덜란드, 5223GZ
- 모병
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
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연락하다:
- Joost van de Mortel
- 이메일: jo.v.d.mortel@jbz.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 네덜란드어로 말하기
제외 기준:
- 심각한 인지 장애 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Tell-us 카드 개입
실험 부문의 환자는 병원에 머무는 동안 매일 Tell-us 카드를 받게 됩니다.
이 카드로 환자는 그날 또는 병동에서 퇴원하기 전에 그들에게 중요한 것이 무엇인지 말하도록 초대됩니다.
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환자는 병원에 머무는 동안 매일 또는 퇴원 전에 자신에게 중요한 것이 무엇인지 말하도록 초대됩니다.
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간섭 없음: 평소처럼 관리
컨트롤 암에서 환자는 평소와 같이 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개별화 관리 척도 점수의 변화
기간: 시행 시작 후 기준선 및 4개월 후 환자의 경우
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환자는 퇴원 시 설문지를 받게 됩니다.
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시행 시작 후 기준선 및 4개월 후 환자의 경우
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케어 품질 척도 점수의 변화
기간: 기준선 및 구현 프로세스 시작 후 4개월
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환자는 퇴원 시 설문지를 받게 됩니다.
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기준선 및 구현 프로세스 시작 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로세스 분석 'Tell-us 카드의 내용'
기간: 3개월(시행 완료 후)
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환자가 입원 중 또는 퇴원 전에 중요하다고 보고한 내용은 목록화됩니다.
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3개월(시행 완료 후)
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프로세스 분석 '텔어스 카드 콘텐츠 후속 활동'
기간: 3개월(시행 완료 후)
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치료에 관련된 환자나 간호사 또는 기타 의료 전문가의 후속 활동과 카드를 받는 환자 수, 입원 중 또는 퇴원 전에 중요한 사항을 나타내는 환자 수,
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3개월(시행 완료 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ria Nijhuis-van der Sande, PhD, Radboud University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jangland E, Carlsson M, Lundgren E, Gunningberg L. The impact of an intervention to improve patient participation in a surgical care unit: a quasi-experimental study. Int J Nurs Stud. 2012 May;49(5):528-38. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.10.024. Epub 2011 Nov 20.
- Suhonen R, Schmidt LA, Katajisto J, Berg A, Idvall E, Kalafati M, Land L, Lemonidou C, Valimaki M, Leino-Kilpi H. Cross-cultural validity of the Individualised Care Scale - a Rasch model analysis. J Clin Nurs. 2013 Mar;22(5-6):648-60. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04238.x. Epub 2012 Aug 9.
- Suhonen R, Gustafsson ML, Katajisto J, Valimaki M, Leino-Kilpi H. Nurses' perceptions of individualized care. J Adv Nurs. 2010 May;66(5):1035-46. doi: 10.1111/j.1365-2648.2009.05256.x. Epub 2010 Mar 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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텔어스 카드에 대한 임상 시험
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University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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University of TorontoWholehealth Pharmacy Partners아직 모집하지 않음
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Mansoura University초대로 등록
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University College, London완전한
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Ottawa Hospital Research InstituteThe Hospital for Sick Children; University of Ottawa; Children's Hospital of Eastern Ontario 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Yonsei University아직 모집하지 않음급성 신장 손상 | 신장 저항 지수
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British Columbia Children's HospitalUniversity of British Columbia알려지지 않은