- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02401919
Basic Care Revisited_Communicatie voor patiëntenparticipatie (BCR_C)
BASIC CARE REVISITED - Bouwen aan de bewijsbasis in de kernverplegingspraktijk
COMMUNICATIE - Haalbaarheid en effectiviteit 'Tell-us Cards' bij ziekenhuispatiënten
- Doelstelling - Onderzoek naar de haalbaarheid en effectiviteit van 'Tell-us Cards' voor patiëntenparticipatie in basiszorg in ziekenhuisomgevingen.
- Opzet - Cluster gerandomiseerde gecontroleerde vroege onderzoeksopzet (Fase 2B, MRC Framework). Patiënten van twee chirurgische en twee medische afdelingen (n=140) zullen in deze studie worden opgenomen. Op deze afdelingen vinden voor en na de introductie van de interventie assessments plaats bij patiënten en verpleegkundigen.
- Interventie - De 'Tell-us-kaart' is een hulpmiddel om de voorkeuren en behoeften van patiënten in de basiszorg te achterhalen. Patiënten worden uitgenodigd om hun specifieke vragen en zorgen op te schrijven. De kaarten worden (dagelijks) uitgedeeld aan patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen. Patiënten en mantelzorgers worden uitgenodigd om de kaarten te gebruiken om hun voorkeuren aan te geven. Verpleegkundigen worden geïnstrueerd om de kaarten te gebruiken als hulpmiddel in hun dialoog met de patiënt bij het maken van zorgplannen, tijdens afdelingsrondes of bij ontslaginformatiebijeenkomsten.
- Vergelijking - Gebruikelijke zorg
- Primaire uitkomstmaat - Patiëntperceptie van zorgparticipatie (Individualized Care Scale (ICS))
- Secundair - Gebruik en inhoud van de 'Tell-us Cards' acties van verpleegkundigen naar aanleiding van wat patiënten 'ze vertellen' door middel van de 'Tell-us Cards', Kwaliteit vanuit het patiëntenperspectief (QPP), EQ- 5D, en CQ tevredenheid over communicatie & zorg in het algemeen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Haalbaarheid en effectiviteit van de 'Tell-us Card'-communicatietool op de perceptie van ziekenhuispatiënten van participatie en kwaliteit van zorg.
Het gebruik van 'Tell-us Cards' in de basiszorg is een interventie die de communicatie vergemakkelijkt voor een betere patiëntenparticipatie in de basiszorg. De doeltreffendheid van de kaart is getest door Jangland et al (18) bij een patiëntenpopulatie die is opgenomen op de chirurgische afdelingen van het ziekenhuis. Het gebruik van de 'Tell-us Card' in deze patiëntengroep resulteerde in aanzienlijke verbeteringen in het vermogen van patiënten om deel te nemen aan beslissingen over hun verpleegkundige en medische zorg. In ons onderzoek onderzoeken we de haalbaarheid en effectiviteit van de 'Tell-us cards' in drie verschillende ziekenhuissettings; patiënten die zijn opgenomen op de chirurgische en medische afdelingen van de ziekenhuizen en bij patiënten die de afdeling spoedeisende hulp van de ziekenhuizen bezoeken.
Doel: Het doel van deze studie is het onderzoeken van de haalbaarheid en effectiviteit van 'Tell-us Cards' voor patiëntenparticipatie in de basiszorg in drie verschillende ziekenhuissettings. Beschrijving van de interventie: De 'Tell-us-kaart' (18) is een hulpmiddel om de voorkeuren en behoeften van patiënten in de basiszorg te achterhalen. Patiënten worden uitgenodigd om hun specifieke vragen en zorgen voor de dag of voor ontslag op te schrijven. Dagelijks worden 'Tell-us Cards' uitgedeeld aan patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen. Patiënten en hun mantelzorgers worden uitgenodigd om tijdens hun verblijf in het ziekenhuis met de 'Tell-us Card' hun voorkeuren in de basiszorg door te geven. Verpleegkundigen worden geïnstrueerd om de 'Tell-us-kaart' als hulpmiddel te gebruiken in hun dialoog met de patiënt bij het maken van zorgplannen, tijdens zaalrondes of bij ontslagvoorlichting.
Opzet: Haalbaarheid en effectiviteit van de 'Tell-us Card' zal worden getest in een gecontroleerde vroege proefopzet (Fase 2B, MRC Framework). Getrainde verpleegkundigen zullen dagelijks de 'Tell-us Cards' uitdelen aan patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen. Voorafgaand aan de introductie van de 'Tell-us Cards' zullen op alle afdelingen bij patiënten en verpleegkundigen nulmetingen van patiëntenparticipatie worden uitgevoerd. Voor de nulmeting; Verpleegkundigen en patiënten wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen. De verpleegkundigen ontvangen een vragenlijst in hun brievenbus op de afdeling waar ze aan het werk zijn met een envelop om de vragenlijst terug te sturen naar de onderzoeker. Een week na ontslag uit het ziekenhuis of een week na het bezoek aan de spoedeisende hulp wordt patiënten gevraagd een vragenlijst in te vullen. Beoordeling van effecten van de interventie bij patiënten op T1 start 3 maanden na de introductie van de 'Tell-us Cards' op de interventieafdelingen. Verpleegkundigen wordt gevraagd de vragenlijst 6 maanden na het invullen van de eerste vragenlijst opnieuw in te vullen.
Patiënten en instellingen: Ziekenhuispatiënten die zijn opgenomen op twee chirurgische afdelingen en twee medische afdelingen (n=4x35=140) zullen in deze studie worden opgenomen. Eén chirurgische afdeling, één medische afdeling wordt willekeurig toegewezen aan de interventie- en controlegroep. Baseline- en follow-upbeoordelingen zullen plaatsvinden bij 35 patiënten per beoordeling per afdeling, resulterend in 165 beoordelingen bij baseline en 165 beoordelingen bij follow-up. Uitkomsten: Primaire uitkomst is de perceptie van de patiënt van deelname aan geïndividualiseerde zorg. Voor het meten van patiëntenparticipatie bij patiënten opgenomen in het ziekenhuis gebruiken we de Individuele Zorgschaal voor patiënten (19-23). Secundaire uitkomsten omvatten perceptie van kwaliteit van zorg, beoordeeld met de QPP-vragenlijst (Quality from the Patients' perspective) (24, 25), evenals het gebruik en de inhoud van de 'Tell-us Cards' en de acties die worden ondernomen door verpleegkundigen als een gevolg van wat patiënten 'hen vertellen' door middel van de 'Tell-us Cards'. Als generieke instrumenten zullen we de EQ-5D gebruiken voor het meten van kwaliteit van leven (www.euroqol.org) en een vraag uit de Consumenten Kwaliteitsindex patiëntervaring (www.centrumklantervaringindezorg). Verder zal de perceptie van verpleegkundigen van geïndividualiseerde zorg worden beoordeeld bij baseline en follow-up met de geïndividualiseerde zorgschaal voor verpleegkundigen.
Analyse: Resultaten worden geclusterd op wijkniveau. We zullen daarom een regressiemodel met willekeurige effecten uitvoeren om de effecten op (chirurgische en medische) patiëntenpercepties van geïndividualiseerde zorg voor de interventie versus de gebruikelijke zorggroep bij de follow-up te schatten. In deze analyse wordt afdeling ingevoerd als willekeurig effect, en covariaten in het model zijn de percepties van patiënten van geïndividualiseerde zorg op elke afdeling bij baseline.
Beschrijvende analyse zal onthullen welke onderwerpen patiënten het belangrijkst vinden tijdens hun verblijf. Een grondige procesanalyse van het gebruik van de Card en de acties die worden ondernomen naar aanleiding van de inhoud van de kaarten, zal inzicht geven in de haalbaarheid en effectiviteit van de 'Tell-us Card' in de dagelijkse praktijk.
Tijdlijn (21 maanden): 1-6 (6m): voorbereidingstijd; 7-9 (3m):T0-nulmeting; 10-12 (3m):'Tell-us Card' Interventie Introductie; 13-15 (3m):T1-toets; 16-21 (6m):Data-analyse en onderzoeksrapportage
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525EZ
- Werving
- Radboud University Medical Center
-
Contact:
- Riny van der Ven
- E-mail: Riny.vanderven@Radboudumc.nl
-
Onderonderzoeker:
- Frank Dillerop
-
Onderonderzoeker:
- Helga de Bie
-
Onderonderzoeker:
- Danielle Kremers
-
-
Noord Brabant
-
Den Bosch, Noord Brabant, Nederland, 5223GZ
- Werving
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Contact:
- Joost van de Mortel
- E-mail: jo.v.d.mortel@jbz.nl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De Nederlandse taal spreken
Uitsluitingscriteria:
- Geen ernstige cognitieve stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tell-us-kaartinterventie
Patiënten in de experimentele arm krijgen tijdens hun verblijf in het ziekenhuis dagelijks een Tell-us Card.
Met deze kaart worden patiënten uitgenodigd om aan te geven wat voor hen belangrijk is voor die dag of voor ontslag uit de afdeling.
|
Patiënten worden tijdens hun verblijf in het ziekenhuis dagelijks uitgenodigd om aan te geven wat voor hen belangrijk is op dat moment of voor ontslag
|
|
Geen tussenkomst: Zorg zoals gewoonlijk
In de controle-arm krijgen patiënten de gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de score van de geïndividualiseerde zorgschaal
Tijdsspanne: Voor patiënten bij baseline en 4 maanden na de start van het implementatieproces
|
Patiënten krijgen bij ontslag een vragenlijst mee
|
Voor patiënten bij baseline en 4 maanden na de start van het implementatieproces
|
|
Verandering in Quality of Care Scale-score
Tijdsspanne: Bij baseline en 4 maanden na de start van het implementatietraject
|
Patiënten krijgen bij ontslag een vragenlijst mee
|
Bij baseline en 4 maanden na de start van het implementatietraject
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procesanalyse 'Inhoud van de Tell-us Card'
Tijdsspanne: 3 maanden (na afronding implementatie)
|
De inhoud van wat patiënten tijdens hun verblijf of voor ontslag belangrijk vinden, wordt geïnventariseerd
|
3 maanden (na afronding implementatie)
|
|
Procesanalyse 'vervolgactiviteiten op inhoud Tell-us Card'
Tijdsspanne: 3 maanden (na afronding implementatie)
|
De opvolgingsactiviteiten van patiënten of verpleegkundigen of andere bij de zorg betrokken gezondheidswerkers worden geïnventariseerd, evenals het aantal patiënten dat de kaart ontvangt, het aantal patiënten dat aangeeft wat voor hen belangrijk is tijdens hun verblijf of voor ontslag,
|
3 maanden (na afronding implementatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ria Nijhuis-van der Sande, PhD, Radboud University Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jangland E, Carlsson M, Lundgren E, Gunningberg L. The impact of an intervention to improve patient participation in a surgical care unit: a quasi-experimental study. Int J Nurs Stud. 2012 May;49(5):528-38. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.10.024. Epub 2011 Nov 20.
- Suhonen R, Schmidt LA, Katajisto J, Berg A, Idvall E, Kalafati M, Land L, Lemonidou C, Valimaki M, Leino-Kilpi H. Cross-cultural validity of the Individualised Care Scale - a Rasch model analysis. J Clin Nurs. 2013 Mar;22(5-6):648-60. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04238.x. Epub 2012 Aug 9.
- Suhonen R, Gustafsson ML, Katajisto J, Valimaki M, Leino-Kilpi H. Nurses' perceptions of individualized care. J Adv Nurs. 2010 May;66(5):1035-46. doi: 10.1111/j.1365-2648.2009.05256.x. Epub 2010 Mar 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 520002003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vertel ons kaart
-
DiagastSoladisNog niet aan het werven
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidOuderschap | Vruchtbaarheidsproblemen | OpenbaringVerenigde Staten
-
University of TorontoWholehealth Pharmacy PartnersNog niet aan het wervenVaccinatie | Vaccinatie reactie | Vaccinatie Pijn | Vaccinatie ApotheekCanada
-
Muhammed Ata Nur GEÇERBakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalNog niet aan het wervenPediatrisch | Pediatrische acute infectie van de bovenste luchtwegen | Acuut respiratoir falen bij kinderen
-
Mansoura UniversityAanmelden op uitnodigingPijn | Ongerustheid | Plaatselijke verdoving | Tand extractieEgypte
-
Hams Hamed AbdelrahmanVoltooid
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooidVolwassenen met intellectuele handicapHongkong
-
DiagastSoladisNog niet aan het werven
-
Isparta University of Applied SciencesAkdeniz UniversityVoltooidKind | Ongerustheid | Ouders | Preoperatieve zorgTurkije (Türkiye)
-
rehab abdulhameed ebrahim mohammedOnbekendTandheelkundige angst