- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02401919
Revisión de la atención básica_Comunicación para la participación del paciente (BCR_C)
CUIDADO BÁSICO REVISADO - Construcción de la base de evidencia en la práctica básica de enfermería
COMUNICACIÓN - Viabilidad y eficacia de las 'Tarjetas Tell-us' en pacientes hospitalarios
- Objetivo - Investigar la viabilidad y eficacia de las 'Tarjetas Tell-us' sobre la participación del paciente en la atención básica en el ámbito hospitalario.
- Diseño: diseño de ensayo temprano controlado aleatorio por grupos (fase 2B, marco MRC). En este estudio se incluirán pacientes de dos salas quirúrgicas y dos médicas (n=140). Antes y después de la implantación de la intervención, se realizarán valoraciones a pacientes y enfermeras de estas salas.
- Intervención - La 'Tarjeta Cuéntanos' es una herramienta para conocer las preferencias y necesidades de los pacientes en cuanto a la atención básica. Se invita a los pacientes a escribir sus preguntas e inquietudes específicas. Las tarjetas se entregan a los pacientes ingresados en el hospital (diariamente). Se invita a los pacientes y cuidadores informales a utilizar las tarjetas para indicar sus preferencias. Se instruye a las enfermeras para que utilicen las tarjetas como una herramienta en su diálogo con el paciente al hacer planes de atención, durante las visitas a la sala o para las sesiones informativas de alta.
- Comparación - Atención habitual
- Resultado primario - Percepción del paciente sobre la participación en la atención (Escala de Atención Individualizada (ICS)
- Secundario - Uso y contenido de las acciones de las 'Tarjetas Tell-us' realizadas por las enfermeras como consecuencia de lo que los pacientes 'dicen' a través de las 'Tarjetas Tell-us', Calidad desde la perspectiva de los Pacientes (QPP), EQ- 5D y CQ satisfacción con la comunicación y la atención en general
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Viabilidad y eficacia de la Herramienta de Comunicación 'Tarjeta Cuéntanos' sobre la percepción de los pacientes hospitalarios sobre la participación y la calidad de la Atención.
El uso de 'Tarjetas Tell-us' en la atención básica es una intervención que facilita la comunicación para mejorar la participación del paciente en la atención básica. La efectividad de la tarjeta es probada por Jangland et al (18) en una población de pacientes ingresados en salas de cirugía de hospitales. El uso de la 'Tarjeta Tell-us' en este grupo de pacientes resultó en mejoras significativas en las habilidades de los pacientes para participar en las decisiones sobre su atención médica y de enfermería. En nuestro estudio investigaremos la viabilidad y eficacia de las 'Tarjetas Tell-us' en tres entornos hospitalarios diferentes; pacientes ingresados en las salas médicas y quirúrgicas de los hospitales y en los pacientes que acuden al servicio de urgencias de los hospitales.
Objetivo: El objetivo de este estudio es investigar la viabilidad y eficacia de las 'Tarjetas Tell-us' para la participación de los pacientes en la atención básica en tres entornos hospitalarios diferentes. Descripción de la Intervención: La 'Tarjeta Cuéntanos' (18) es una herramienta para conocer las preferencias y necesidades de los pacientes en la atención básica. Se invita a los pacientes a escribir sus preguntas e inquietudes específicas para el día o antes del alta. Diariamente se entregan 'Tarjetas Tell-us' a los pacientes ingresados en el hospital. Se invita a los pacientes y sus cuidadores informales a utilizar la 'Tarjeta Tell-us' para indicar sus preferencias en cuanto a cuidados básicos durante su estancia en el hospital. Se instruye a las enfermeras para que utilicen la 'tarjeta Cuéntanos' como herramienta en su diálogo con el paciente al hacer planes de atención, durante las visitas a la sala o para las sesiones informativas de alta.
Diseño: La viabilidad y la eficacia de la 'Tarjeta Tell-us' se probarán en un diseño de ensayo temprano controlado (Fase 2B, Marco MRC). Enfermeras capacitadas entregarán las 'Tarjetas Tell-us' a diario a los pacientes ingresados en el hospital. Se realizarán evaluaciones de referencia sobre la participación de los pacientes en todas las salas de pacientes y enfermeras antes de la introducción de las 'Tarjetas Tell-us'. Para la evaluación de línea de base; Se pedirá a las enfermeras y los pacientes que completen un cuestionario. Las enfermeras reciben un cuestionario en el buzón de la planta en la que están trabajando con un sobre para devolver el cuestionario al investigador. Se les pedirá a los pacientes que completen un cuestionario una semana después del alta del hospital o una semana después de su visita al departamento de emergencias. La evaluación de los efectos de la intervención en pacientes en T1 comenzará 3 meses después de la introducción de las 'Tarjetas Tell-us' en las salas de intervención. Se pedirá a las enfermeras que rellenen el cuestionario de nuevo 6 meses después de haber rellenado el primer cuestionario.
Pacientes y entornos: los pacientes hospitalizados ingresados en dos salas quirúrgicas y dos salas médicas (n=4x35=140) se incluirán en este estudio. Una sala quirúrgica, una sala médica se asignarán al azar al grupo de intervención y control. Las evaluaciones iniciales y de seguimiento se realizarán en 35 pacientes por evaluación por sala, lo que dará como resultado 165 evaluaciones iniciales y 165 evaluaciones durante el seguimiento. Resultados: El resultado primario es la percepción del paciente de la participación en la atención individualizada. Para la medición de la participación de los pacientes ingresados en el hospital utilizaremos la Escala de Atención Individualizada para pacientes (19-23). Los desenlaces secundarios comprenderán la percepción de la calidad de la atención, evaluada con el cuestionario de Calidad desde la perspectiva de los pacientes (QPP) (24, 25), así como el uso y contenido de las 'Tarjetas Tell-us' y las acciones tomadas por las enfermeras como consecuencia de lo que los pacientes les 'cuentan' a través de las 'Tarjetas Cuéntanos'. Como herramientas genéricas utilizaremos el EQ-5D para la medición de la Calidad de vida (www.euroqol.org) y una pregunta del índice de calidad del consumidor para la experiencia del paciente (www.centrumklantervaringindezorg). Además, se evaluará la percepción de las enfermeras sobre la atención individualizada al inicio y en el seguimiento con la Escala de atención individualizada para enfermeras.
Análisis: Los resultados se agrupan a nivel de distrito. Por lo tanto, realizaremos un modelo de regresión de efectos aleatorios para estimar los efectos sobre las percepciones de los pacientes (quirúrgicos y médicos) de la atención individualizada para la intervención versus el grupo de atención habitual en el seguimiento. En este análisis, la sala se ingresará como efecto aleatorio, y las covariables en el modelo son las percepciones de los pacientes sobre la atención individualizada en cada sala al inicio del estudio.
El análisis descriptivo revelará los temas que los pacientes consideran más importantes durante su estancia. Un análisis exhaustivo del proceso de uso de la Tarjeta y de las acciones realizadas como consecuencia del contenido de las tarjetas, dará una idea de la viabilidad y eficacia de la 'Tarjeta Tell-us' en la práctica diaria.
Línea de tiempo (21 meses): 1-6 (6m):Tiempo de preparación; 7-9 (3m):T0-Valoración inicial; 10-12 (3m): Introducción a la intervención 'Tarjeta Tell-us'; 13-15 (3m): evaluación T1; 16-21 (6m):Análisis de datos e informes de estudios
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6525EZ
- Reclutamiento
- Radboud University Medical Center
-
Contacto:
- Riny van der Ven
- Correo electrónico: Riny.vanderven@Radboudumc.nl
-
Sub-Investigador:
- Frank Dillerop
-
Sub-Investigador:
- Helga de Bie
-
Sub-Investigador:
- Danielle Kremers
-
-
Noord Brabant
-
Den Bosch, Noord Brabant, Países Bajos, 5223GZ
- Reclutamiento
- Jeroen Bosch ziekenhuis
-
Contacto:
- Joost van de Mortel
- Correo electrónico: jo.v.d.mortel@jbz.nl
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablando el idioma holandés
Criterio de exclusión:
- Sin alteraciones cognitivas graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de la tarjeta Tell-us
Los pacientes del brazo experimental recibirán una tarjeta Tell-us diariamente durante su estadía en el hospital.
Con esta tarjeta se invita a los pacientes a indicar qué es importante para ellos ese día o antes del alta de la sala.
|
Se invitará a los pacientes diariamente, durante su estancia en el hospital, a que digan lo que es importante para ellos en ese momento o antes del alta.
|
|
Sin intervención: Cuidado como de costumbre
En el brazo de control, los pacientes recibirán la atención habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación de la Escala de Atención Individualizada
Periodo de tiempo: Para pacientes al inicio y 4 meses después del inicio del proceso de implementación
|
Los pacientes recibirán un cuestionario al alta
|
Para pacientes al inicio y 4 meses después del inicio del proceso de implementación
|
|
Cambio en la puntuación de la escala de calidad de la atención
Periodo de tiempo: Al inicio y 4 meses después del inicio del proceso de implementación
|
Los pacientes recibirán un cuestionario al alta
|
Al inicio y 4 meses después del inicio del proceso de implementación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis del proceso 'Contenido de la Tarjeta Tellus'
Periodo de tiempo: 3 meses (después de finalizar la implementación)
|
Se inventariará el contenido de lo que los pacientes reportan como importante para ellos durante su estancia o antes del alta.
|
3 meses (después de finalizar la implementación)
|
|
Análisis de proceso 'actividades de seguimiento sobre contenido de Tarjeta Tellus'
Periodo de tiempo: 3 meses (después de finalizar la implementación)
|
Se inventariarán las actividades de seguimiento de los pacientes o enfermeras u otros profesionales sanitarios implicados en la atención, así como el número de pacientes que reciben la tarjeta, el número de pacientes indicando lo que es importante para ellos durante su estancia o antes del alta,
|
3 meses (después de finalizar la implementación)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ria Nijhuis-van der Sande, PhD, Radboud University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jangland E, Carlsson M, Lundgren E, Gunningberg L. The impact of an intervention to improve patient participation in a surgical care unit: a quasi-experimental study. Int J Nurs Stud. 2012 May;49(5):528-38. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.10.024. Epub 2011 Nov 20.
- Suhonen R, Schmidt LA, Katajisto J, Berg A, Idvall E, Kalafati M, Land L, Lemonidou C, Valimaki M, Leino-Kilpi H. Cross-cultural validity of the Individualised Care Scale - a Rasch model analysis. J Clin Nurs. 2013 Mar;22(5-6):648-60. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04238.x. Epub 2012 Aug 9.
- Suhonen R, Gustafsson ML, Katajisto J, Valimaki M, Leino-Kilpi H. Nurses' perceptions of individualized care. J Adv Nurs. 2010 May;66(5):1035-46. doi: 10.1111/j.1365-2648.2009.05256.x. Epub 2010 Mar 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 520002003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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