- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02401919
Basic Care Revisited_Communication для участия пациентов (BCR_C)
ПЕРЕСМОТР БАЗОВОГО УХОДА - Создание доказательной базы в основной сестринской практике
КОММУНИКАЦИЯ - Осуществимость и эффективность «Tell-us Cards» у пациентов больницы
- Цель - исследовать осуществимость и эффективность «Tell-us Cards» в отношении участия пациентов в базовом уходе в больничных условиях.
- Дизайн — Кластерное рандомизированное контролируемое раннее исследование (фаза 2B, MRC Framework). В исследование будут включены пациенты двух хирургических и двух терапевтических отделений (n=140). До и после введения вмешательства будут проводиться оценки пациентов и медсестер в этих отделениях.
- Вмешательство. «Карточка расскажите нам» — это инструмент для выявления предпочтений и потребностей пациентов в базовой помощи. Пациентам предлагается записать свои конкретные вопросы и опасения. Карты выдаются пациентам, поступившим в стационар (ежедневно). Пациентам и неформальным опекунам предлагается использовать карточки, чтобы указать свои предпочтения. Медсестры проинструктированы использовать карточки в качестве инструмента в своем диалоге с пациентом при составлении планов ухода, во время обхода палаты или для информационных сессий при выписке.
- Сравнение — обычный уход
- Первичный результат - Восприятие пациентом участия в уходе (Шкала индивидуального ухода (ICS)
- Вторичный - Использование и содержание действий «подсказочных карточек», предпринимаемых медсестрами в результате того, что пациенты «рассказывают им» с помощью «подсказочных карточек», качество с точки зрения пациентов (QPP), EQ- 5D и CQ удовлетворенность общением и уходом в целом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Осуществимость и эффективность коммуникационного инструмента «Tell-us Card» для восприятия больничными пациентами участия и качества обслуживания.
Использование «Tell-us Cards» при оказании базовой помощи представляет собой вмешательство, облегчающее общение для более активного участия пациентов в оказании базовой помощи. Jangland et al. (18) проверили эффективность карты на группе пациентов, госпитализированных в хирургические отделения больниц. Использование «Tell-us Card» в этой группе пациентов привело к значительному улучшению способности пациентов участвовать в принятии решений об уходе за ними и медицинской помощи. В нашем исследовании мы изучим осуществимость и эффективность «Расскажи нам карточки» в трех разных больничных учреждениях; пациентов, поступивших в хирургические и терапевтические отделения больниц, а также у пациентов, посещающих отделения неотложной помощи больниц.
Цель: Целью данного исследования является изучение осуществимости и эффективности «Tell-us Cards» для участия пациентов в базовом уходе в трех различных больничных учреждениях. Описание вмешательства: «Информационная карточка» (18) представляет собой инструмент для выявления предпочтений и потребностей пациентов в базовой помощи. Пациентам предлагается записывать свои конкретные вопросы и опасения за день или до выписки. «Карты Tell-us» ежедневно выдаются пациентам, госпитализированным в больницу. Пациентам и их неформальным опекунам предлагается использовать «Карту Tell-us», чтобы указать свои предпочтения в отношении основного ухода во время их пребывания в больнице. Медсестры проинструктированы использовать «Информационную карточку» в качестве инструмента в своем диалоге с пациентом при составлении планов ухода, во время обхода палаты или для информационных сессий при выписке.
Дизайн: Осуществимость и эффективность «Tell-us Card» будут проверены в контролируемом раннем испытании (этап 2B, MRC Framework). Обученные медсестры будут ежедневно раздавать «Tell-us Cards» пациентам, поступившим в больницу. Базовые оценки участия пациентов будут проводиться во всех отделениях у пациентов и медсестер до введения «Tell-us Cards». Для базовой оценки; Медсестрам и пациентам будет предложено заполнить анкету. Медсестры получают анкету в свой почтовый ящик в отделении, в котором они работают, с конвертом для возврата анкеты исследователю. Пациентов попросят заполнить анкету через неделю после выписки из больницы или через неделю после посещения отделения неотложной помощи. Оценка эффектов вмешательства у пациентов в Т1 начнется через 3 месяца после введения «Tell-us Cards» в отделениях вмешательства. Медсестрам будет предложено снова заполнить анкету через 6 месяцев после заполнения первой анкеты.
Пациенты и условия: в это исследование будут включены пациенты больницы, поступившие в два хирургических и два медицинских отделения (n=4x35=140). Одна хирургическая палата, одна медицинская палата будут случайным образом отнесены к группе вмешательства и контрольной группе. Исходные и последующие оценки будут проводиться у 35 пациентов на оценку в каждом отделении, в результате чего будет проведено 165 оценок на исходном уровне и 165 оценок при последующем наблюдении. Исходы: первичным исходом является восприятие пациентом участия в индивидуальном уходе. Для измерения участия пациентов в госпитализации пациентов мы будем использовать шкалу индивидуального ухода за пациентами (19–23). Вторичные результаты будут охватывать восприятие качества медицинской помощи, оцениваемое с помощью вопросника «Качество с точки зрения пациента» (QPP) (24, 25), а также использование и содержание «карточек Tell-us» и действия, предпринимаемые медсестрами в качестве следствие того, что пациенты «говорят им» с помощью «карточек-рассказчиков». В качестве общих инструментов мы будем использовать EQ-5D для измерения качества жизни (www.euroqol.org). и один вопрос из Индекса потребительского качества для пациентов (www.centrumklantervaringindezorg). Кроме того, восприятие медсестрами индивидуального ухода будет оцениваться на исходном уровне и последующем наблюдении с помощью шкалы индивидуального ухода для медсестер.
Анализ: Результаты сгруппированы на уровне прихода. Поэтому мы выполним модель регрессии случайных эффектов, чтобы оценить влияние на восприятие пациентами (хирургическими и медицинскими) индивидуального ухода для вмешательства по сравнению с группой обычного ухода при последующем наблюдении. В этом анализе отделение будет введено как случайный эффект, а ковариантами в модели будут представления пациентов об индивидуальном уходе в каждом отделении на исходном уровне.
Описательный анализ выявит темы, которые пациенты считают наиболее важными во время своего пребывания. Тщательный анализ процесса использования карты и действий, предпринятых в результате содержания карт, даст представление о целесообразности и эффективности «карты Tell-us» в повседневной практике.
Временная шкала (21 месяц): 1-6 (6 мес.): время на подготовку; 7-9 (3 м): T0-базовая оценка; 10-12 (3 м): Введение в интервенцию «Tell-us Card»; 13-15 (3м): Т1-оценка; 16-21 (6 м): анализ данных и отчеты об исследованиях
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maud Heinen, PhD
- Номер телефона: +31 (0)24 3619750
- Электронная почта: Maud.Heinen@radboudumc.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Getty Huisman-deWaal, PhD
- Номер телефона: +31 (0)24 3619750
- Электронная почта: Getty.Huisman-dewaal@Radboudumc.nl
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525EZ
- Рекрутинг
- Radboud University Medical Center
-
Контакт:
- Riny van der Ven
- Электронная почта: Riny.vanderven@Radboudumc.nl
-
Младший исследователь:
- Frank Dillerop
-
Младший исследователь:
- Helga de Bie
-
Младший исследователь:
- Danielle Kremers
-
-
Noord Brabant
-
Den Bosch, Noord Brabant, Нидерланды, 5223GZ
- Рекрутинг
- Jeroen Bosch ziekenhuis
-
Контакт:
- Joost van de Mortel
- Электронная почта: jo.v.d.mortel@jbz.nl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Говорю на голландском языке
Критерий исключения:
- Отсутствие серьезных когнитивных нарушений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство Tell-us Card
Пациенты экспериментальной группы будут ежедневно получать карту Tell-us во время пребывания в больнице.
С помощью этой карты пациентам предлагается указать, что для них важно в этот день или перед выпиской из палаты.
|
Пациентов будут приглашать ежедневно, во время пребывания в стационаре, сообщать, что для них важно в данный момент или перед выпиской.
|
Без вмешательства: Уход как обычно
В контрольной группе пациенты будут получать помощь в обычном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение балла по шкале индивидуального ухода
Временное ограничение: Для пациентов в исходном состоянии и через 4 месяца после начала процесса внедрения
|
Пациенты получат анкету при выписке
|
Для пациентов в исходном состоянии и через 4 месяца после начала процесса внедрения
|
Изменение балла по шкале качества медицинской помощи
Временное ограничение: Исходно и через 4 месяца после начала процесса внедрения
|
Пациенты получат анкету при выписке
|
Исходно и через 4 месяца после начала процесса внедрения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анализ процесса «Содержание карты Tell-us»
Временное ограничение: 3 месяца (после завершения внедрения)
|
Содержание того, что пациенты считают важным для себя во время пребывания в больнице или перед выпиской, будет инвентаризировано.
|
3 месяца (после завершения внедрения)
|
Анализ процесса «Последующие действия по содержанию карты Tell-us»
Временное ограничение: 3 месяца (после завершения внедрения)
|
Будет инвентаризирована последующая деятельность пациентов, медсестер или других медицинских работников, участвующих в уходе, а также количество пациентов, получивших карту, количество пациентов с указанием того, что для них важно во время их пребывания или перед выпиской,
|
3 месяца (после завершения внедрения)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ria Nijhuis-van der Sande, PhD, Radboud University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jangland E, Carlsson M, Lundgren E, Gunningberg L. The impact of an intervention to improve patient participation in a surgical care unit: a quasi-experimental study. Int J Nurs Stud. 2012 May;49(5):528-38. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.10.024. Epub 2011 Nov 20.
- Suhonen R, Schmidt LA, Katajisto J, Berg A, Idvall E, Kalafati M, Land L, Lemonidou C, Valimaki M, Leino-Kilpi H. Cross-cultural validity of the Individualised Care Scale - a Rasch model analysis. J Clin Nurs. 2013 Mar;22(5-6):648-60. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04238.x. Epub 2012 Aug 9.
- Suhonen R, Gustafsson ML, Katajisto J, Valimaki M, Leino-Kilpi H. Nurses' perceptions of individualized care. J Adv Nurs. 2010 May;66(5):1035-46. doi: 10.1111/j.1365-2648.2009.05256.x. Epub 2010 Mar 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 520002003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сообщите нам карту
-
University of Wisconsin, MadisonПрекращеноCOVID-19 | Инфекция SARS-CoV2Соединенные Штаты
-
University College, LondonЗавершенныйCD19+ злокачественные новообразования: рецидив после аллогенной трансплантацииСоединенное Королевство
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйВоспитание детей | Проблемы с фертильностью | Раскрытие информацииСоединенные Штаты
-
Clear Guide MedicalJohns Hopkins UniversityОтозван
-
Emory UniversityAmerican Heart AssociationЗавершенныйКоронарная болезньСоединенные Штаты
-
Kibow PharmaРекрутингХроническая болезнь почек 4 стадияСоединенные Штаты
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPfizerНеизвестныйУмеренная и тяжелая гемофилия
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Hospital for Sick Children; University of Ottawa; Children's Hospital of Eastern... и другие соавторыНеизвестныйМоделирование | Остановка сердца | Сердечно-легочная реанимация | ОбразованиеКанада
-
Peking Union Medical College HospitalНеизвестныйРевматоидный артрит | Ультразвуковое исследованиеКитай
-
Sonex Health, Inc.РекрутингКистевой туннельный синдром | КТССоединенные Штаты