- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02401919
Cuidados Básicos Revisitados_Comunicação para a Participação do Paciente (BCR_C)
CUIDADOS BÁSICOS REVISITADOS - Construindo a Base de Evidências na Prática Central de Enfermagem
COMUNICAÇÃO - Viabilidade e eficácia 'Cartões Diga-nos' em doentes hospitalares
- Objetivo - Investigar a viabilidade e eficácia dos 'Cartões Diga-nos' na participação do paciente na atenção básica em ambientes hospitalares.
- Concepção - Concepção de ensaios iniciais randomizados controlados por cluster (Fase 2B, MRC Framework). Serão incluídos neste estudo pacientes de duas enfermarias cirúrgicas e duas clínicas (n=140). Antes e depois da introdução da intervenção, serão realizadas avaliações em pacientes e enfermeiras dessas enfermarias.
- Intervenção - O 'cartão Diga-nos' é uma ferramenta para eliciar as preferências e necessidades dos pacientes nos cuidados básicos. Os pacientes são convidados a escrever suas perguntas e preocupações específicas. Os cartões são entregues aos pacientes internados no hospital (diariamente). Os pacientes e cuidadores informais são convidados a usar os cartões para expressar suas preferências. Os enfermeiros são instruídos a usar os cartões como uma ferramenta em seu diálogo com o paciente ao fazer planos de cuidados, durante as visitas à enfermaria ou para sessões de informação de alta.
- Comparação - Cuidados habituais
- Resultado primário - Percepção do paciente sobre a participação no cuidado (Escala de Cuidados Individualizados (ICS)
- Secundário - Utilização e conteúdo das ações dos 'Cartões Diga-nos' realizadas pelos enfermeiros em consequência do que os doentes lhes 'dizem' através dos 'Cartões Diga-nos', Qualidade na Perspetiva dos Doentes (QPP), EQ- Satisfação com 5D e CQ com comunicação e atendimento em geral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Viabilidade e eficácia da Ferramenta de Comunicação 'Cartão Diga-nos' na percepção dos doentes hospitalares sobre a participação e a qualidade dos Cuidados.
O uso de 'Cartões Diga-nos' na atenção básica é uma intervenção que facilita a comunicação para aumentar a participação do paciente na atenção básica. A eficácia do cartão é testada por Jangland et al (18) em uma população de pacientes internados em enfermarias cirúrgicas de hospitais. O uso do 'Cartão Diga-nos' neste grupo de pacientes resultou em melhorias significativas nas habilidades dos pacientes para participar das decisões sobre seus cuidados médicos e de enfermagem. Em nosso estudo, investigaremos a viabilidade e eficácia dos 'cartões Diga-nos' em três ambientes hospitalares diferentes; pacientes admitidos nas enfermarias cirúrgicas e médicas dos hospitais e em pacientes atendidos no pronto-socorro dos hospitais.
Objetivo: O objetivo deste estudo é investigar a viabilidade e eficácia de 'Cartões Diga-nos' para a participação de pacientes na atenção básica em três ambientes hospitalares diferentes. Descrição da Intervenção: O 'cartão Diga-nos' (18) é uma ferramenta para eliciar as preferências e necessidades dos pacientes na atenção básica. Os pacientes são convidados a escrever suas perguntas e preocupações específicas para o dia ou antes da alta. Os 'Cartões Diga-nos' são entregues diariamente aos doentes internados no hospital. Os doentes e seus cuidadores informais são convidados a utilizar o 'Cartão Diga-nos' para indicarem as suas preferências nos cuidados básicos durante a sua estadia no hospital. Os enfermeiros são instruídos a usar o 'cartão Diga-nos' como uma ferramenta em seu diálogo com o paciente ao fazer planos de cuidados, durante as visitas à enfermaria ou para sessões de informação de alta.
Projeto: A viabilidade e a eficácia do 'Cartão Tell-us' serão testadas em um projeto de teste inicial controlado (Fase 2B, MRC Framework). Enfermeiras treinadas entregarão diariamente os 'Cartões Diga-nos' aos pacientes internados no hospital. As avaliações iniciais sobre a participação do paciente serão realizadas em todas as enfermarias de pacientes e enfermeiros antes da introdução dos 'Cartões Diga-nos'. Para a avaliação inicial; Enfermeiros e pacientes serão convidados a preencher um questionário. As enfermeiras recebem um questionário em sua caixa de correio na enfermaria em que trabalham com um envelope para devolução do questionário ao pesquisador. Os pacientes serão solicitados a preencher um questionário uma semana após a alta do hospital ou uma semana após a visita ao departamento de emergência. A avaliação dos efeitos da intervenção nos pacientes em T1 terá início 3 meses após a introdução dos 'Cartões Tell-us' nas enfermarias de intervenção. Os enfermeiros serão solicitados a preencher o questionário novamente 6 meses após terem preenchido o primeiro questionário.
Pacientes e Ambientes: Pacientes hospitalares internados em duas enfermarias cirúrgicas e duas enfermarias médicas (n=4x35=140) serão incluídos neste estudo. Uma enfermaria cirúrgica e uma enfermaria médica serão aleatoriamente designadas para o grupo de intervenção e controle. As avaliações de linha de base e de acompanhamento ocorrerão em 35 pacientes por avaliação por enfermaria, resultando em 165 avaliações na linha de base e 165 avaliações no acompanhamento. Resultados: O resultado primário é a percepção do paciente sobre a participação no cuidado individualizado. Para medir a participação do paciente em pacientes internados no hospital, usaremos a Escala de Cuidados Individualizados para pacientes (19-23). Os resultados secundários compreenderão a percepção da qualidade do atendimento, avaliada com o questionário Qualidade da perspectiva dos pacientes (QPP) (24, 25), bem como o uso e o conteúdo dos 'Cartões Diga-nos' e as ações tomadas pelos enfermeiros como uma consequência do que os pacientes 'dizem a eles' por meio dos 'Cartões Diga-nos'. Como ferramentas genéricas usaremos o EQ-5D para medição da Qualidade de vida (www.euroqol.org) e uma pergunta do índice de qualidade do consumidor para a experiência do paciente (www.centrumklantervaringindezorg). Além disso, a percepção dos enfermeiros sobre cuidados individualizados será avaliada na linha de base e no acompanhamento com a Escala de Cuidados Individualizados para enfermeiros.
Análise: Os resultados são agrupados no nível da ala. Portanto, realizaremos um modelo de regressão de efeitos aleatórios para estimar os efeitos nas percepções dos pacientes (cirúrgicos e médicos) sobre o Atendimento individualizado para a intervenção versus o grupo de atendimento usual no acompanhamento. Nesta análise, a ala será inserida como efeito aleatório e as covariáveis no modelo são as percepções dos pacientes sobre o atendimento individualizado em cada ala na linha de base.
A análise descritiva revelará os tópicos que os pacientes consideram mais importantes durante sua internação. Uma análise minuciosa do processo de utilização do Cartão e das ações tomadas em consequência do conteúdo dos cartões, dará uma visão sobre a viabilidade e eficácia do 'Cartão Diga-nos' na prática diária.
Linha do tempo (21 meses): 1-6 (6m):Tempo de preparação; 7-9 (3m):T0-avaliação inicial; 10-12 (3m): Introdução à Intervenção 'Cartão Diga-nos'; 13-15 (3m):T1-avaliação; 16-21 (6m): Análise de dados e relatório do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maud Heinen, PhD
- Número de telefone: +31 (0)24 3619750
- E-mail: Maud.Heinen@radboudumc.nl
Estude backup de contato
- Nome: Getty Huisman-deWaal, PhD
- Número de telefone: +31 (0)24 3619750
- E-mail: Getty.Huisman-dewaal@Radboudumc.nl
Locais de estudo
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525EZ
- Recrutamento
- Radboud University Medical Center
-
Contato:
- Riny van der Ven
- E-mail: Riny.vanderven@Radboudumc.nl
-
Subinvestigador:
- Frank Dillerop
-
Subinvestigador:
- Helga de Bie
-
Subinvestigador:
- Danielle Kremers
-
-
Noord Brabant
-
Den Bosch, Noord Brabant, Holanda, 5223GZ
- Recrutamento
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Contato:
- Joost van de Mortel
- E-mail: jo.v.d.mortel@jbz.nl
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falando a língua holandesa
Critério de exclusão:
- Sem deficiências cognitivas graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção do Cartão Diga-nos
Os pacientes no braço experimental receberão um cartão Tell-us diariamente durante sua permanência no hospital.
Com este cartão, os pacientes são convidados a dizer o que é importante para eles naquele dia ou antes da alta da enfermaria.
|
Os pacientes serão convidados diariamente, durante a internação, a relatar o que é importante para eles naquele momento ou antes da alta
|
Sem intervenção: Cuidado como de costume
No braço de controle, os pacientes receberão cuidados como de costume.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na pontuação da Escala de Cuidados Individualizados
Prazo: Para pacientes no início do estudo e 4 meses após o início dos processos de implementação
|
Os pacientes receberão um questionário na alta
|
Para pacientes no início do estudo e 4 meses após o início dos processos de implementação
|
Mudança na pontuação da Escala de Qualidade de Cuidados
Prazo: Na linha de base e 4 meses após o início dos processos de implementação
|
Os pacientes receberão um questionário na alta
|
Na linha de base e 4 meses após o início dos processos de implementação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Análise do processo 'Conteúdo do Cartão Tell-us'
Prazo: 3 meses (após finalizar a implementação)
|
O conteúdo do que os pacientes relatam ser importante para eles durante a internação ou antes da alta será inventariado
|
3 meses (após finalizar a implementação)
|
Análise do processo 'actividades de acompanhamento do conteúdo do Cartão Tell-us'
Prazo: 3 meses (após finalizar a implementação)
|
Serão inventariadas as atividades de acompanhamento por parte dos doentes ou enfermeiros ou outros profissionais de saúde envolvidos nos cuidados, bem como o número de doentes que recebem o cartão, o número de doentes que indica o que é importante para eles durante a sua estadia ou antes da alta,
|
3 meses (após finalizar a implementação)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ria Nijhuis-van der Sande, PhD, Radboud University Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jangland E, Carlsson M, Lundgren E, Gunningberg L. The impact of an intervention to improve patient participation in a surgical care unit: a quasi-experimental study. Int J Nurs Stud. 2012 May;49(5):528-38. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.10.024. Epub 2011 Nov 20.
- Suhonen R, Schmidt LA, Katajisto J, Berg A, Idvall E, Kalafati M, Land L, Lemonidou C, Valimaki M, Leino-Kilpi H. Cross-cultural validity of the Individualised Care Scale - a Rasch model analysis. J Clin Nurs. 2013 Mar;22(5-6):648-60. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04238.x. Epub 2012 Aug 9.
- Suhonen R, Gustafsson ML, Katajisto J, Valimaki M, Leino-Kilpi H. Nurses' perceptions of individualized care. J Adv Nurs. 2010 May;66(5):1035-46. doi: 10.1111/j.1365-2648.2009.05256.x. Epub 2010 Mar 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 520002003
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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