- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02401919
Soins de base revisités_Communication pour la participation des patients (BCR_C)
LES SOINS DE BASE REVISITÉS - Construire la base de données probantes dans la pratique infirmière de base
COMMUNICATION - Faisabilité et efficacité des 'Tell-us Cards' chez les patients hospitalisés
- Objectif - Étudier la faisabilité et l'efficacité des «Tell-us Cards» sur la participation des patients aux soins de base en milieu hospitalier.
- Conception - Conception d'essais précoces contrôlés randomisés en grappes (Phase 2B, MRC Framework). Les patients de deux services chirurgicaux et de deux services médicaux (n = 140) seront inclus dans cette étude. Avant et après l'introduction de l'intervention, des évaluations auront lieu chez les patients et les infirmières de ces services.
- Intervention - La « carte Tell-us » est un outil pour connaître les préférences et les besoins des patients en matière de soins de base. Les patients sont invités à écrire leurs questions et préoccupations spécifiques. Les cartes sont remises aux patients admis à l'hôpital (quotidiennement). Les patients et les aidants proches sont invités à utiliser les cartes pour indiquer leurs préférences. Les infirmières sont invitées à utiliser les cartes comme un outil dans leur dialogue avec le patient lors de l'élaboration des plans de soins, lors des visites dans les services ou pour les séances d'information sur la sortie.
- Comparaison - Soins habituels
- Critère de jugement principal - Perception par le patient de sa participation aux soins (échelle de soins individualisés (ICS)
- Secondaire - Utilisation et contenu des actions « Tell-us Cards » prises par les infirmières en conséquence de ce que les patients « leur disent » au moyen des « Tell-us Cards », Qualité du point de vue des patients (QPP), EQ- Satisfaction 5D et CQ à l'égard de la communication et des soins en général
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Faisabilité et efficacité de l'outil de communication 'Tell-us Card' sur la perception des patients hospitalisés de la participation et de la qualité des soins.
L'utilisation des « Tell-us Cards » dans les soins de base est une intervention facilitant la communication pour une meilleure participation des patients aux soins de base. L'efficacité de la carte est testée par Jangland et al (18) sur une population de patients admis dans les services chirurgicaux des hôpitaux. L'utilisation de la « carte Tell-us » dans ce groupe de patients a entraîné des améliorations significatives dans la capacité des patients à participer aux décisions concernant leurs soins infirmiers et médicaux. Dans notre étude, nous étudierons la faisabilité et l'efficacité des « cartes Tell-us » dans trois contextes hospitaliers différents ; patients admis dans les services chirurgicaux et médicaux des hôpitaux et chez les patients fréquentant le service des urgences des hôpitaux.
Objectif : L'objectif de cette étude est d'étudier la faisabilité et l'efficacité des « cartes Tell-us » pour la participation des patients aux soins de base dans trois contextes hospitaliers différents. Description de l'intervention : La « carte Tell-us » (18) est un outil permettant de connaître les préférences et les besoins des patients en matière de soins de base. Les patients sont invités à écrire leurs questions et préoccupations spécifiques pour la journée ou avant la sortie. Des « Tell-us Cards » sont distribuées quotidiennement aux patients admis à l'hôpital. Les patients et leurs aidants proches sont invités à utiliser la « Tell-us Card » pour indiquer leurs préférences en matière de soins de base pendant leur séjour à l'hôpital. Les infirmières sont invitées à utiliser la «carte Tell-us» comme outil dans leur dialogue avec le patient lors de l'élaboration des plans de soins, lors des visites dans les services ou pour les séances d'information sur la sortie.
Conception : la faisabilité et l'efficacité de la « carte Tell-us » seront testées dans le cadre d'une conception d'essai précoce contrôlée (phase 2B, cadre MRC). Des infirmières formées distribueront quotidiennement les «Tell-us Cards» aux patients admis à l'hôpital. Des évaluations de base sur la participation des patients seront menées dans tous les services chez les patients et les infirmières avant l'introduction des « cartes Tell-us ». Pour l'évaluation de base ; Les infirmières et les patients seront invités à remplir un questionnaire. Les infirmières reçoivent un questionnaire dans leur boîte aux lettres du service où elles travaillent avec une enveloppe pour retourner le questionnaire au chercheur. Les patients seront invités à remplir un questionnaire une semaine après leur sortie de l'hôpital ou une semaine après leur passage aux urgences. L'évaluation des effets de l'intervention chez les patients au T1 commencera 3 mois après l'introduction des «Tell-us Cards» dans les services d'intervention. Les infirmières seront invitées à remplir à nouveau le questionnaire 6 mois après avoir rempli le premier questionnaire.
Patients et contextes : Les patients hospitalisés admis dans deux services chirurgicaux et deux services médicaux (n=4x35=140) seront inclus dans cette étude. Un service chirurgical, un service médical seront assignés au hasard au groupe d'intervention et au groupe témoin. Des évaluations initiales et de suivi auront lieu chez 35 patients par évaluation et par service, ce qui donnera lieu à 165 évaluations initiales et à 165 évaluations lors du suivi. Résultats : Le résultat principal est la perception du patient de sa participation aux soins individualisés. Pour mesurer la participation des patients chez les patients admis à l'hôpital, nous utiliserons l'échelle de soins individualisés pour les patients (19-23). Les critères de jugement secondaires comprendront la perception de la qualité des soins, évaluée à l'aide du questionnaire Qualité du point de vue des patients (QPP) (24, 25) ainsi que l'utilisation et le contenu des «Tell-us Cards» et les mesures prises par les infirmières en tant que une conséquence de ce que les patients leur « disent » au moyen des « Tell-us Cards ». Comme outils génériques, nous utiliserons l'EQ-5D pour la mesure de la qualité de vie (www.euroqol.org) et une question de l'indice de qualité des consommateurs pour l'expérience des patients (www.centrumklantervaringindezorg). De plus, la perception des soins individualisés par les infirmières sera évaluée au départ et au suivi avec l'échelle de soins individualisés pour les infirmières.
Analyse : Les résultats sont regroupés au niveau du quartier. Nous effectuerons donc un modèle de régression à effets aléatoires pour estimer les effets sur les perceptions des patients (chirurgicaux et médicaux) des soins individualisés pour l'intervention par rapport au groupe de soins habituels lors du suivi. Dans cette analyse, le service sera saisi comme effet aléatoire, et les covariables du modèle sont les perceptions des patients concernant les soins individualisés dans chaque service au départ.
L'analyse descriptive révélera les sujets que les patients considèrent comme les plus importants pendant leur séjour. Une analyse approfondie du processus d'utilisation de la carte et des actions entreprises en conséquence du contenu des cartes donnera un aperçu de la faisabilité et de l'efficacité de la « carte Tell-us » dans la pratique quotidienne.
Chronologie (21 mois) : 1-6 (6 m) : temps de préparation ; 7-9 (3m):T0-Évaluation de base ; 10-12 (3m):Introduction à l'intervention "Carte Dites-nous" ; 13-15 (3m):T1-évaluation; 16-21 (6m):Analyse des données et rapport d'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525EZ
- Recrutement
- Radboud University Medical Center
-
Contact:
- Riny van der Ven
- E-mail: Riny.vanderven@Radboudumc.nl
-
Sous-enquêteur:
- Frank Dillerop
-
Sous-enquêteur:
- Helga de Bie
-
Sous-enquêteur:
- Danielle Kremers
-
-
Noord Brabant
-
Den Bosch, Noord Brabant, Pays-Bas, 5223GZ
- Recrutement
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Contact:
- Joost van de Mortel
- E-mail: jo.v.d.mortel@jbz.nl
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Parler la langue néerlandaise
Critère d'exclusion:
- Pas de troubles cognitifs graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dites-nous l'intervention de la carte
Les patients du groupe expérimental recevront quotidiennement une carte Tell-us pendant leur séjour à l'hôpital.
Avec cette carte, les patients sont invités à indiquer ce qui est important pour eux ce jour-là ou avant leur sortie du service.
|
Les patients seront invités quotidiennement, pendant leur séjour à l'hôpital, à indiquer ce qui est important pour eux à ce moment ou avant la sortie
|
Aucune intervention: Prendre soin comme d'habitude
Dans le groupe témoin, les patients recevront les soins habituels.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de l'échelle de soins individualisés
Délai: Pour les patients au départ et 4 mois après le début du processus de mise en œuvre
|
Les patients recevront un questionnaire à la sortie
|
Pour les patients au départ et 4 mois après le début du processus de mise en œuvre
|
Changement du score de l'échelle de qualité des soins
Délai: Au départ et 4 mois après le début du processus de mise en œuvre
|
Les patients recevront un questionnaire à la sortie
|
Au départ et 4 mois après le début du processus de mise en œuvre
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de processus 'Contenu de la Tell-us Card'
Délai: 3 mois (après finalisation de la mise en œuvre)
|
Le contenu de ce que les patients déclarent être important pour eux pendant leur séjour ou avant leur sortie sera inventorié
|
3 mois (après finalisation de la mise en œuvre)
|
Analyse de processus 'activités de suivi sur le contenu de Tell-us Card'
Délai: 3 mois (après finalisation de la mise en œuvre)
|
Les activités de suivi par les patients ou infirmiers ou autres professionnels de santé impliqués dans les soins seront inventoriées ainsi que le nombre de patients recevant la carte, le nombre de patients indiquant ce qui est important pour eux pendant leur séjour ou avant la sortie,
|
3 mois (après finalisation de la mise en œuvre)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ria Nijhuis-van der Sande, PhD, Radboud University Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jangland E, Carlsson M, Lundgren E, Gunningberg L. The impact of an intervention to improve patient participation in a surgical care unit: a quasi-experimental study. Int J Nurs Stud. 2012 May;49(5):528-38. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.10.024. Epub 2011 Nov 20.
- Suhonen R, Schmidt LA, Katajisto J, Berg A, Idvall E, Kalafati M, Land L, Lemonidou C, Valimaki M, Leino-Kilpi H. Cross-cultural validity of the Individualised Care Scale - a Rasch model analysis. J Clin Nurs. 2013 Mar;22(5-6):648-60. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04238.x. Epub 2012 Aug 9.
- Suhonen R, Gustafsson ML, Katajisto J, Valimaki M, Leino-Kilpi H. Nurses' perceptions of individualized care. J Adv Nurs. 2010 May;66(5):1035-46. doi: 10.1111/j.1365-2648.2009.05256.x. Epub 2010 Mar 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 520002003
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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