- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02401919
Basic Care Revisited_Kommunikation for patientdeltagelse (BCR_C)
BASIC CARE REVISITED - Opbygning af evidensbasen i kernesygeplejepraksis
KOMMUNIKATION - Gennemførlighed og effektivitet 'Tell-us-kort' hos hospitalspatienter
- Formål - At undersøge gennemførligheden og effektiviteten af 'Tell-us Cards' på patientdeltagelse i grundlæggende pleje på hospitalsmiljøer.
- Design - Cluster randomiseret kontrolleret tidligt forsøgsdesign (Fase 2B, MRC Framework). Patienter fra to kirurgiske og to medicinske afdelinger (n=140) vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Før og efter interventionens indførelse vil der ske vurderinger hos patienter og sygeplejersker på disse afdelinger.
- Intervention - 'Fortæl os-kortet' er et værktøj til at fremkalde patienters præferencer og behov i den basale pleje. Patienter inviteres til at skrive deres specifikke spørgsmål og bekymringer ned. Kortene udleveres til patienter indlagt på hospitalet (dagligt). Patienter og uformelle plejere opfordres til at bruge kortene til at angive deres præferencer. Sygeplejersker instrueres i at bruge kortene som et redskab i deres dialog med patienten ved udarbejdelse af plejeplaner, under afdelingsrunder eller ved udskrivningsinformation.
- Sammenligning - Sædvanlig pleje
- Primært resultat - Patientopfattelse af deltagelse i pleje (Individualized Care Scale (ICS)
- Sekundært - Brug og indhold af 'Fortæl-os-kortene'-handlinger udført af sygeplejersker som en konsekvens af, hvad patienter 'fortæller dem' ved hjælp af 'Tell-us-kortene', Kvalitet fra patienternes perspektiv (QPP), EQ- 5D, og CQ tilfredshed med kommunikation & omsorg generelt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gennemførligheden og effektiviteten af "Tell-us Card"-kommunikationsværktøjet om hospitalspatienters opfattelse af deltagelse og plejekvalitet.
Brugen af 'Tell-us-kort' i den grundlæggende pleje er en intervention, der letter kommunikationen med henblik på øget patientdeltagelse i den grundlæggende pleje. Effektiviteten af kortet er testet af Jangland et al (18) i en population af patienter indlagt på hospitalets kirurgiske afdelinger. Brugen af 'Fortæl os-kortet' i denne patientgruppe resulterede i betydelige forbedringer i patienternes evne til at deltage i beslutninger om deres sygepleje og lægebehandling. I vores undersøgelse vil vi undersøge gennemførligheden og effektiviteten af 'Tell-us-kortene' i tre forskellige hospitalsmiljøer; patienter indlagt på sygehusenes kirurgiske og medicinske afdelinger og hos patienter på sygehusenes akutmodtagelse.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af 'Tell-us-kort' for patienters deltagelse i grundlæggende pleje i tre forskellige hospitalsmiljøer. Beskrivelse af interventionen: "Fortæl os-kortet" (18) er et værktøj til at fremkalde patienters præferencer og behov i den basale pleje. Patienter inviteres til at skrive deres specifikke spørgsmål og bekymringer ned for dagen eller før udskrivelsen. 'Tell-us-kort' uddeles dagligt til patienter, der er indlagt på hospitalet. Patienter og deres uformelle plejere opfordres til at bruge 'Tell-us-kortet' til at angive deres præferencer inden for grundlæggende pleje under deres ophold på hospitalet. Sygeplejersker instrueres i at bruge 'Fortæl-os-kortet' som et redskab i deres dialog med patienten ved udarbejdelse af plejeplaner, ved afdelingsrunder eller ved udskrivningsinformation.
Design: Gennemførligheden og effektiviteten af 'Tell-us Card' vil blive testet i et kontrolleret tidligt forsøgsdesign (Fase 2B, MRC Framework). Uddannede sygeplejersker vil dagligt uddele 'Fortæl-os-kortene' til patienter, der er indlagt på hospitalet. Baseline-vurderinger af patientdeltagelse vil blive gennemført på alle afdelinger i patienter og sygeplejersker før introduktionen af 'Tell-us-kortene'. Til basisvurderingen; Sygeplejersker og patienter vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema. Sygeplejerskerne modtager et spørgeskema i deres postboks på den afdeling, de arbejder på, med en kuvert til at returnere spørgeskemaet til forskeren. Patienterne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema en uge efter udskrivelse fra hospitalet eller en uge efter deres besøg på skadestuen. Vurdering af effekt af interventionen hos patienter på T1 starter 3 måneder efter indførelsen af 'Tell-us-kortene' på indsatsafdelingerne. Sygeplejersker vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet igen 6 måneder efter, at de har udfyldt det første spørgeskema.
Patienter og indstillinger: Hospitalspatienter indlagt på to kirurgiske afdelinger og to medicinske afdelinger (n=4x35=140) vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Én kirurgisk afdeling, én medicinsk afdeling vil blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgruppen. Baseline- og opfølgningsvurderinger vil finde sted hos 35 patienter pr. vurdering pr. afdeling, hvilket resulterer i 165 vurderinger ved baseline og 165 vurderinger ved opfølgning. Resultater: Primært resultat er patientens opfattelse af deltagelse i individualiseret pleje. Til måling af patientdeltagelse hos patienter indlagt på hospitalet vil vi bruge Individualized Care Scale for patienter (19-23). Sekundære resultater vil forstå opfattelsen af kvaliteten af plejen, vurderet med spørgeskemaet Kvalitet fra patienternes perspektiv (QPP) (24, 25) samt brugen og indholdet af 'Fortæl-os-kortene' og de handlinger, som sygeplejersker udfører som en konsekvens af, hvad patienterne 'fortæller' ved hjælp af 'Tell-us-kortene'. Som generiske værktøjer vil vi bruge EQ-5D til måling af livskvalitet (www.euroqol.org) og et spørgsmål fra forbrugerkvalitetsindekset for patientoplevelse (www.centrumklantervaringindezorg). Ydermere vil sygeplejerskers opfattelse af individualiseret pleje blive vurderet ved baseline og opfølgning med Individualized Care Scale for sygeplejersker.
Analyse: Resultater er grupperet på afdelingsniveau. Vi vil derfor udføre en random effects regressionsmodel for at estimere effekterne på (kirurgiske og medicinske) patienters opfattelse af Individualized Care for interventionen versus den sædvanlige plejegruppe ved opfølgning. I denne analyse vil afdeling blive indtastet som tilfældig effekt, og kovariater i modellen er patienternes opfattelse af Individualiseret pleje på hver afdeling ved baseline.
Deskriptiv analyse vil afsløre de emner, som patienterne betragter som de vigtigste under deres ophold. En grundig procesanalyse af brugen af Kortet og de handlinger, der foretages som følge af indholdet af kortene, vil give indsigt i gennemførligheden og effektiviteten af 'Tell-us Card' i daglig praksis.
Tidslinje (21 måneder): 1-6 (6m): Forberedelsestid; 7-9 (3m):T0-Baseline vurdering; 10-12 (3m): 'Fortæl os-kort' Intervention Introduktion; 13-15 (3m):T1-vurdering; 16-21 (6m):Dataanalyse og undersøgelsesrapportering
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525EZ
- Rekruttering
- Radboud University Medical Center
-
Kontakt:
- Riny van der Ven
- E-mail: Riny.vanderven@Radboudumc.nl
-
Underforsker:
- Frank Dillerop
-
Underforsker:
- Helga de Bie
-
Underforsker:
- Danielle Kremers
-
-
Noord Brabant
-
Den Bosch, Noord Brabant, Holland, 5223GZ
- Rekruttering
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Joost van de Mortel
- E-mail: jo.v.d.mortel@jbz.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Taler det hollandske sprog
Ekskluderingskriterier:
- Ingen alvorlige kognitive svækkelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fortæl os kortintervention
Patienter i forsøgsarmen vil modtage et Fortæl-us-kort dagligt under deres ophold på hospitalet.
Med dette kort inviteres patienterne til at fortælle, hvad der er vigtigt for dem den pågældende dag eller inden udskrivelsen fra afdelingen.
|
Patienter vil dagligt under deres ophold på hospitalet blive inviteret til at fortælle, hvad der er vigtigt for dem i det øjeblik eller før udskrivelsen
|
|
Ingen indgriben: Pas på som sædvanlig
I kontrolarmen vil patienter modtage pleje som normalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den individuelle plejeskala-score
Tidsramme: For patienter ved baseline og 4 måneder efter start af implementeringsprocessen
|
Patienterne vil modtage et spørgeskema ved udskrivelsen
|
For patienter ved baseline og 4 måneder efter start af implementeringsprocessen
|
|
Ændring i Quality of Care-skalaens score
Tidsramme: Ved baseline og 4 måneder efter starten af implementeringsprocessen
|
Patienterne vil modtage et spørgeskema ved udskrivelsen
|
Ved baseline og 4 måneder efter starten af implementeringsprocessen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procesanalyse 'Indhold af Tell-us-kortet'
Tidsramme: 3 måneder (efter afsluttet implementering)
|
Indholdet af, hvad patienter rapporterer om at være vigtigt for dem under opholdet eller før udskrivelsen, vil blive oplyst
|
3 måneder (efter afsluttet implementering)
|
|
Procesanalyse 'opfølgningsaktiviteter på indholdet af Tell-us Card'
Tidsramme: 3 måneder (efter afsluttet implementering)
|
Opfølgningsaktiviteterne fra patienter eller sygeplejersker eller andre sundhedsprofessionelle involveret i plejen vil blive oplyst samt antallet af patienter, der modtager kortet, antallet af patienter, der angiver, hvad der er vigtigt for dem under deres ophold eller før udskrivelsen,
|
3 måneder (efter afsluttet implementering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ria Nijhuis-van der Sande, PhD, Radboud University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jangland E, Carlsson M, Lundgren E, Gunningberg L. The impact of an intervention to improve patient participation in a surgical care unit: a quasi-experimental study. Int J Nurs Stud. 2012 May;49(5):528-38. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.10.024. Epub 2011 Nov 20.
- Suhonen R, Schmidt LA, Katajisto J, Berg A, Idvall E, Kalafati M, Land L, Lemonidou C, Valimaki M, Leino-Kilpi H. Cross-cultural validity of the Individualised Care Scale - a Rasch model analysis. J Clin Nurs. 2013 Mar;22(5-6):648-60. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04238.x. Epub 2012 Aug 9.
- Suhonen R, Gustafsson ML, Katajisto J, Valimaki M, Leino-Kilpi H. Nurses' perceptions of individualized care. J Adv Nurs. 2010 May;66(5):1035-46. doi: 10.1111/j.1365-2648.2009.05256.x. Epub 2010 Mar 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 520002003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meddelelse
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Fortæl os kort
-
DiagastSoladisIkke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...Afsluttet
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at Austin; City University of Hong KongRekruttering
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAfsluttetMedicinsk Uddannelse
-
DiagastSoladisIkke rekrutterer endnu
-
Mayo ClinicAfsluttetGastroøsofageal refluks | Brok, Hiatal | Undersøgelser og spørgeskemaer | FundoplicationForenede Stater
-
Origin Medical Systems, Inc.AfsluttetGraviditet i første trimester | At validere den kliniske ydeevne af AI/ML-teknologier i gravide deltagere i første trimesterForenede Stater
-
University College, LondonAfsluttetCD19+ Maligniteter: Relaps Post-allogen TransplantationDet Forenede Kongerige
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
Johan Siebert, MDUniversity Hospital, Geneva; Alberta Children's HospitalAfsluttetPædiatrisk | Genoplivning | Hjerte-lungearrestSchweiz, Canada