- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02401919
Basic Care Revisited_Comunicazione per la partecipazione del paziente (BCR_C)
BASIC CARE REVISITED - Costruire la base delle prove nella pratica infermieristica di base
COMUNICAZIONE - Fattibilità ed efficacia 'Tell-us Cards' nei pazienti ospedalieri
- Obiettivo - Indagare la fattibilità e l'efficacia delle "Tell-us Cards" sulla partecipazione dei pazienti all'assistenza di base nelle strutture ospedaliere.
- Progettazione - Progettazione di studi iniziali controllati randomizzati a cluster (Fase 2B, Framework MRC). I pazienti di due reparti chirurgici e due reparti medici (n=140) saranno inclusi in questo studio. Prima e dopo l'introduzione dell'intervento, le valutazioni avranno luogo nei pazienti e negli infermieri di questi reparti.
- Intervento - La "carta Tell-us" è uno strumento per suscitare le preferenze e le esigenze dei pazienti nell'assistenza di base. I pazienti sono invitati a scrivere le loro domande e preoccupazioni specifiche. Le carte vengono consegnate ai pazienti ricoverati in ospedale (giornalmente). I pazienti ei caregiver informali sono invitati a utilizzare le carte per esprimere le loro preferenze. Gli infermieri sono istruiti a utilizzare le schede come strumento nel loro dialogo con il paziente nella definizione dei piani assistenziali, durante i turni di reparto o per le sessioni informative di dimissione.
- Confronto - Cura abituale
- Esito primario - Percezione del paziente della partecipazione alle cure (Individualized Care Scale (ICS)
- Secondaria - Uso e contenuto delle 'Tell-us Cards' azioni intraprese dagli infermieri in conseguenza di ciò che i pazienti 'raccontano loro' attraverso le 'Tell-us Cards', Qualità dal punto di vista dei pazienti (QPP), EQ- Soddisfazione 5D e CQ per la comunicazione e la cura in generale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fattibilità ed efficacia dello strumento di comunicazione 'Tell-us Card' sulla percezione della partecipazione e della qualità delle cure da parte dei pazienti ospedalieri.
L'uso delle "Tell-us Cards" nell'assistenza di base è un intervento che facilita la comunicazione per una maggiore partecipazione del paziente all'assistenza di base. L'efficacia della scheda è testata da Jangland et al (18) in una popolazione di pazienti ricoverati nei reparti chirurgici degli ospedali. L'uso della 'Tell-us Card' in questo gruppo di pazienti ha portato a miglioramenti significativi nelle capacità dei pazienti di partecipare alle decisioni sulla loro assistenza infermieristica e medica. Nel nostro studio indagheremo la fattibilità e l'efficacia delle 'carte Tell-us' in tre diversi contesti ospedalieri; pazienti ricoverati nei reparti chirurgici e medici degli ospedali e nei pazienti che frequentano il pronto soccorso degli ospedali.
Obiettivo: Lo scopo di questo studio è quello di indagare la fattibilità e l'efficacia delle 'Tell-us Cards' per la partecipazione dei pazienti alle cure di base in tre diverse strutture ospedaliere. Descrizione dell'intervento: La 'Tell-us card' (18) è uno strumento per raccogliere le preferenze ei bisogni dei pazienti nell'assistenza di base. I pazienti sono invitati a scrivere le loro domande e preoccupazioni specifiche per il giorno o prima della dimissione. Le 'Tell-us Cards' vengono distribuite quotidianamente ai pazienti ricoverati in ospedale. I pazienti ei loro caregiver informali sono invitati a utilizzare la 'Tell-us Card' per dichiarare le loro preferenze nell'assistenza di base durante la loro permanenza in ospedale. Gli infermieri sono istruiti a utilizzare la 'Tell-us card' come strumento nel loro dialogo con il paziente nella definizione dei piani assistenziali, durante i turni di reparto o per le sessioni informative sulle dimissioni.
Progettazione: la fattibilità e l'efficacia della "Tell-us Card" saranno testate in un progetto di sperimentazione iniziale controllato (Fase 2B, Framework MRC). Infermieri qualificati distribuiranno quotidianamente le "carte Tell-us" ai pazienti ricoverati in ospedale. Le valutazioni di base sulla partecipazione dei pazienti saranno condotte in tutti i reparti di pazienti e infermieri prima dell'introduzione delle "Tell-us Cards". Per la valutazione di base; Infermieri e pazienti saranno invitati a compilare un questionario. Gli infermieri ricevono un questionario nella cassetta delle lettere del reparto in cui stanno lavorando con una busta per restituire il questionario al ricercatore. Ai pazienti verrà chiesto di compilare un questionario una settimana dopo la dimissione dall'ospedale o una settimana dopo la loro visita al pronto soccorso. La valutazione degli effetti dell'intervento nei pazienti al T1 inizierà 3 mesi dopo l'introduzione delle "Tell-us Cards" nei reparti di intervento. Agli infermieri verrà chiesto di compilare nuovamente il questionario 6 mesi dopo aver compilato il primo questionario.
Pazienti e impostazioni: in questo studio saranno inclusi i pazienti ospedalieri ricoverati in due reparti chirurgici e due reparti medici (n = 4x35 = 140). Un reparto chirurgico, un reparto medico saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento e di controllo. Le valutazioni al basale e al follow-up avranno luogo in 35 pazienti per valutazione per reparto, risultando in 165 valutazioni al basale e 165 valutazioni al follow-up. Risultati: l'esito primario è la percezione del paziente della partecipazione a cure individualizzate. Per la misurazione della partecipazione dei pazienti ricoverati in ospedale utilizzeremo la scala di assistenza individualizzata per i pazienti (19-23). Gli esiti secondari comprenderanno la percezione della qualità dell'assistenza, valutata con il questionario Qualità dalla prospettiva dei pazienti (QPP) (24, 25), nonché l'uso e il contenuto delle "carte Tell-us" e le azioni intraprese dagli infermieri come una conseguenza di ciò che i pazienti 'raccontano loro' attraverso le 'Tell-us Cards'. Come strumenti generici utilizzeremo l'EQ-5D per la misurazione della Qualità della vita (www.euroqol.org) e una domanda dall'indice di qualità del consumatore per l'esperienza del paziente (www.centrumklantervaringindezorg). Inoltre, la percezione dell'assistenza individualizzata da parte degli infermieri sarà valutata al basale e al follow-up con la Scala di assistenza individualizzata per gli infermieri.
Analisi: i risultati sono raggruppati a livello di reparto. Eseguiremo quindi un modello di regressione a effetti casuali per stimare gli effetti sulla percezione dei pazienti (chirurgici e medici) dell'assistenza individualizzata per l'intervento rispetto al gruppo di assistenza abituale al follow-up. In questa analisi, il reparto verrà inserito come effetto casuale e le covariate nel modello sono le percezioni dei pazienti sull'assistenza individualizzata in ciascun reparto al basale.
L'analisi descrittiva rivelerà gli argomenti che i pazienti considerano più importanti durante il loro soggiorno. Un'analisi approfondita del processo sull'uso della Carta e delle azioni intraprese in conseguenza del contenuto delle carte, darà un'idea della fattibilità e dell'efficacia della 'Tell-us Card' nella pratica quotidiana.
Cronologia (21 mesi): 1-6 (6m): tempo di preparazione; 7-9 (3m):T0-Valutazione di base; 10-12 (3m): Introduzione all'intervento 'Tell-us Card'; 13-15 (3m): valutazione T1; 16-21 (6m): analisi dei dati e rapporti sugli studi
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6525EZ
- Reclutamento
- Radboud University Medical Center
-
Contatto:
- Riny van der Ven
- Email: Riny.vanderven@Radboudumc.nl
-
Sub-investigatore:
- Frank Dillerop
-
Sub-investigatore:
- Helga de Bie
-
Sub-investigatore:
- Danielle Kremers
-
-
Noord Brabant
-
Den Bosch, Noord Brabant, Olanda, 5223GZ
- Reclutamento
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Contatto:
- Joost van de Mortel
- Email: jo.v.d.mortel@jbz.nl
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlare la lingua olandese
Criteri di esclusione:
- Nessun grave disturbo cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tell-us Card Intervento
I pazienti nel braccio sperimentale riceveranno una Tell-us Card su base giornaliera durante la loro permanenza in ospedale.
Con questa scheda i pazienti sono invitati a dichiarare ciò che è importante per loro per quel giorno o prima della dimissione dal reparto.
|
I pazienti saranno invitati quotidianamente, durante la loro permanenza in ospedale, a dichiarare ciò che è importante per loro in quel momento o prima della dimissione
|
|
Nessun intervento: Cura come al solito
Nel braccio di controllo, i pazienti riceveranno cure come al solito.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del punteggio della scala di assistenza individualizzata
Lasso di tempo: Per i pazienti al basale e 4 mesi dopo l'inizio del processo di implementazione
|
I pazienti riceveranno un questionario alla dimissione
|
Per i pazienti al basale e 4 mesi dopo l'inizio del processo di implementazione
|
|
Modifica del punteggio della scala della qualità dell'assistenza
Lasso di tempo: Al basale e 4 mesi dopo l'inizio del processo di implementazione
|
I pazienti riceveranno un questionario alla dimissione
|
Al basale e 4 mesi dopo l'inizio del processo di implementazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi del processo 'Contenuto della Tell-us Card'
Lasso di tempo: 3 mesi (dopo aver finalizzato l'implementazione)
|
Il contenuto di ciò che i pazienti riferiscono di essere importante per loro durante il loro soggiorno o prima della dimissione sarà inventariato
|
3 mesi (dopo aver finalizzato l'implementazione)
|
|
Analisi del processo 'attività di follow-up sui contenuti della Tell-us Card'
Lasso di tempo: 3 mesi (dopo aver finalizzato l'implementazione)
|
Verranno inventariate le attività di follow-up da parte di pazienti o infermieri o altri operatori sanitari coinvolti nell'assistenza, nonché il numero di pazienti che ricevono la tessera, il numero di pazienti che indica ciò che è importante per loro durante la loro degenza o prima della dimissione,
|
3 mesi (dopo aver finalizzato l'implementazione)
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ria Nijhuis-van der Sande, PhD, Radboud University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jangland E, Carlsson M, Lundgren E, Gunningberg L. The impact of an intervention to improve patient participation in a surgical care unit: a quasi-experimental study. Int J Nurs Stud. 2012 May;49(5):528-38. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.10.024. Epub 2011 Nov 20.
- Suhonen R, Schmidt LA, Katajisto J, Berg A, Idvall E, Kalafati M, Land L, Lemonidou C, Valimaki M, Leino-Kilpi H. Cross-cultural validity of the Individualised Care Scale - a Rasch model analysis. J Clin Nurs. 2013 Mar;22(5-6):648-60. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04238.x. Epub 2012 Aug 9.
- Suhonen R, Gustafsson ML, Katajisto J, Valimaki M, Leino-Kilpi H. Nurses' perceptions of individualized care. J Adv Nurs. 2010 May;66(5):1035-46. doi: 10.1111/j.1365-2648.2009.05256.x. Epub 2010 Mar 9.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 520002003
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Raccontaci Card
-
DiagastSoladisNon ancora reclutamento
-
Children's National Research InstituteDoris Duke Charitable Foundation; American Academy of PediatricsNon ancora reclutamento
-
University of TorontoWholehealth Pharmacy PartnersNon ancora reclutamentoVaccinazione | Reazione alla vaccinazione | Dolore da vaccinazione | Farmacia vaccinaleCanada
-
University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ReclutamentoStenosi della valvola aortica | Malattia della valvola aorticaStati Uniti
-
King George's Medical UniversityIndian Council of Medical ResearchCompletatoMorbilità neonatale | Malattie neonataliIndia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityCompletatoAdulti con disabilità intellettualeHong Kong
-
Cairo UniversityNon ancora reclutamentoIpomineralizzazione molare incisivoEgitto
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...CompletatoAnsia | Musico-terapia | Gestione del comportamentoTacchino
-
Mayo ClinicTerminatoReflusso gastroesofageo | Ernia, iatale | Sondaggi e questionari | FundoplicatioStati Uniti