- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02401919
Perushoito Revisited_Communication for Patient Participation (BCR_C)
PERUSHOIDON TARKASTUS - Todistuspohjan rakentaminen hoitotyön peruskäytäntöön
VIESTINTÄ - Toteutettavuus ja tehokkuus "Tell-us Cards" sairaalapotilailla
- Tavoite - Tutkia "Tell-us Cards" -korttien toteutettavuutta ja tehokkuutta potilaiden osallistumisessa perushoitoon sairaalaympäristössä.
- Suunnittelu - Cluster satunnaistettu, kontrolloitu varhainen koesuunnittelu (vaihe 2B, MRC Framework). Tässä tutkimuksessa otetaan mukaan kahden kirurgisen ja kahden lääketieteellisen osaston potilaat (n=140). Ennen ja jälkeen intervention käyttöönoton tehdään potilaille ja sairaanhoitajille arviointeja näillä osastoilla.
- Interventio - "Kerro meille -kortti" on työkalu, jolla saadaan selville potilaiden mieltymykset ja tarpeet perushoidossa. Potilaita pyydetään kirjoittamaan erityisiä kysymyksiään ja huolenaiheitaan. Kortit jaetaan sairaalaan saapuville potilaille (päivittäin). Potilaita ja omaishoitajia kehotetaan käyttämään kortteja toiveensa ilmoittamiseen. Sairaanhoitajia ohjataan käyttämään kortteja vuoropuhelussa potilaan kanssa hoitosuunnitelmia tehtäessä, osastokierroksilla tai kotiutustiedotustilaisuuksissa.
- Vertailu - Tavallinen hoito
- Ensisijainen tulos - Potilaan käsitys hoitoon osallistumisesta (Individualized Care Scale (ICS))
- Toissijainen - Sairaanhoitajien "Kerro meille" -toimintojen käyttö ja sisältö sen seurauksena, mitä potilaat "kerrovat heille" "Kerro meille -korttien" avulla, Laatu potilaiden näkökulmasta (QPP), EQ- 5D ja CQ tyytyväisyys viestintään ja hoitoon yleensä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Tell-us Card" -viestintätyökalun toteutettavuus ja tehokkuus sairaalapotilaiden käsitykseen osallistumisesta ja hoidon laadusta.
"Tell-us Cards" -korttien käyttö perushoidossa on kommunikaatiota helpottava toimenpide, jolla pyritään tehostamaan potilaiden osallistumista perushoitoon. Jangland et al (18) testasivat kortin tehokkuutta sairaaloiden leikkausosastoille otettujen potilaiden populaatiossa. "Tell-us Card" -kortin käyttö tässä potilasryhmässä paransi merkittävästi potilaiden kykyjä osallistua hoitoa ja sairaanhoitoa koskeviin päätöksiin. Tutkimuksessamme tutkimme "Tell-us Card" -korttien toteutettavuutta ja tehokkuutta kolmessa eri sairaalaympäristössä; sairaaloiden leikkaus- ja sairaanhoitoosastoille sekä sairaaloiden ensiapuosastolla oleville potilaille.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia "Tell-us Cards" -korttien toteutettavuutta ja tehokkuutta potilaiden osallistumiselle perushoitoon kolmessa eri sairaalaympäristössä. Toimenpiteen kuvaus: "Tell-us Card" (18) on työkalu, jolla saadaan selville potilaiden mieltymykset ja tarpeet perushoidossa. Potilaita pyydetään kirjoittamaan erityisiä kysymyksiään ja huolenaiheitaan päivään tai ennen kotiutumista. "Tell-us Cards" jaetaan päivittäin sairaalaan joutuneille potilaille. Potilaita ja heidän epävirallisia omaishoitajiaan kehotetaan käyttämään "Kerro-korttia" kertoakseen mieltymyksensä perushoidosta sairaalassa olonsa aikana. Sairaanhoitajia neuvotaan käyttämään Kerro-korttia vuoropuhelussa potilaan kanssa hoitosuunnitelmia tehdessään, osastokierroksilla tai kotiutustiedotustilaisuuksissa.
Suunnittelu: "Tell-us Card" -kortin toteutettavuus ja tehokkuus testataan kontrolloidussa varhaisessa kokeilusuunnittelussa (vaihe 2B, MRC Framework). Koulutetut sairaanhoitajat jakavat "Tell-us Cards" -kortteja päivittäin sairaalaan joutuville potilaille. Potilaiden osallistumisen perusarvioinnit suoritetaan kaikilla potilaiden ja sairaanhoitajien osastoilla ennen "Kerro-korttien" käyttöönottoa. Perustason arviointia varten; Hoitajia ja potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake. Sairaanhoitajat saavat työssään osastolla olevaan postilaatikkoonsa kyselylomakkeen sekä kirjekuoren kyselylomakkeen palauttamiseksi tutkijalle. Potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake viikon kuluttua sairaalasta poistumisesta tai viikon kuluttua päivystyskäynnistä. Intervention vaikutusten arviointi T1-potilailla alkaa 3 kuukauden kuluttua "Kerro-kortit" -korttien käyttöönotosta interventioosastoilla. Sairaanhoitajia pyydetään täyttämään kysely uudelleen 6 kuukauden kuluttua ensimmäisen kyselyn täyttämisestä.
Potilaat ja asetukset: Sairaalapotilaat, jotka on otettu kahdelle kirurgiselle osastolle ja kahdelle lääketieteelliselle osastolle (n=4x35=140), otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Interventio- ja kontrolliryhmään jaetaan satunnaisesti yksi leikkausosasto ja yksi lääketieteellinen osasto. Lähtötilanteen ja seuranta-arvioinnit tehdään 35 potilaalle arviointia kohden osastoa kohti, jolloin tuloksena on 165 arviointia lähtötilanteessa ja 165 arviointia seurannassa. Tulokset: Ensisijainen tulos on potilaan käsitys osallistumisesta yksilölliseen hoitoon. Potilaiden osallistumisen mittaamiseen sairaalaan otettujen potilaiden osalta käytämme potilaiden (19-23) yksilöllisen hoidon asteikkoa. Toissijaiset tulokset käsittävät käsityksen hoidon laadusta, joka on arvioitu Laatu potilaiden näkökulmasta (QPP) -kyselylomakkeella (24, 25), sekä "Kerro-korttien" käyttöä ja sisältöä sekä sairaanhoitajien toimia. seurausta siitä, mitä potilaat "kerrovat heille" "Kerro meille -korteilla". Yleisinä työkaluina käytämme EQ-5D:tä elämänlaadun mittaamiseen (www.euroqol.org) ja yksi kysymys kuluttajakokemuksen laatuindeksistä (www.centrumklantervaringindezorg). Lisäksi sairaanhoitajien käsitys yksilöllisestä hoidosta arvioidaan lähtötilanteessa ja seurannassa sairaanhoitajien yksilöllisen hoidon asteikolla.
Analyysi: Tulokset on ryhmitelty osaston tasolla. Siksi suoritamme satunnaisvaikutusten regressiomallin arvioidaksemme vaikutukset (kirurgisten ja lääketieteellisten) potilaiden käsityksiin yksilöllisestä hoidosta interventiossa verrattuna tavanomaiseen hoitoryhmään seurannassa. Tässä analyysissä osasto merkitään satunnaisena vaikutuksena, ja mallin kovariaatit ovat potilaiden käsitys yksilöllisestä hoidosta kullakin osastolla lähtötilanteessa.
Kuvaava analyysi paljastaa aiheet, joita potilaat pitävät tärkeimpinä oleskelunsa aikana. Perusteellinen prosessianalyysi Kortin käytöstä ja korttien sisällön seurauksena tehtävistä toimista antaa käsityksen "Kerro-kortin" toteutettavuudesta ja tehokkuudesta päivittäisessä käytännössä.
Aikajana (21 kuukautta): 1-6 (6 min): Valmistusaika; 7-9 (3 m): T0-Perustason arviointi; 10-12 (3m): "Tell-us Card" Intervention Johdanto; 13-15 (3m):T1-arviointi; 16-21 (6m):Tietojen analysointi ja tutkimusraportointi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525EZ
- Rekrytointi
- Radboud University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Riny van der Ven
- Sähköposti: Riny.vanderven@Radboudumc.nl
-
Alatutkija:
- Frank Dillerop
-
Alatutkija:
- Helga de Bie
-
Alatutkija:
- Danielle Kremers
-
-
Noord Brabant
-
Den Bosch, Noord Brabant, Alankomaat, 5223GZ
- Rekrytointi
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Joost van de Mortel
- Sähköposti: jo.v.d.mortel@jbz.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hollannin kieltä puhuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vakavia kognitiivisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kerro meille -korttiinterventio
Kokeellisen ryhmän potilaat saavat Tell-us Cardin päivittäin sairaalassa olonsa aikana.
Tällä kortilla potilaita pyydetään kertomaan, mikä on hänelle tärkeää kyseisenä päivänä tai ennen osastolta kotiutumista.
|
Potilaita kutsutaan päivittäin sairaalassa olonsa aikana kertomaan, mikä on heille tärkeää sillä hetkellä tai ennen kotiutumista.
|
|
Ei väliintuloa: Huolehdi tavalliseen tapaan
Kontrolliryhmässä potilaat saavat hoitoa normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Individualized Care Scale -pistemäärässä
Aikaikkuna: Potilaille lähtötilanteessa ja 4 kuukautta käyttöönottoprosessin aloittamisen jälkeen
|
Potilaat saavat kyselylomakkeen kotiutuksen yhteydessä
|
Potilaille lähtötilanteessa ja 4 kuukautta käyttöönottoprosessin aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos hoidon laatuasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 kuukautta käyttöönottoprosessin alkamisen jälkeen
|
Potilaat saavat kyselylomakkeen kotiutuksen yhteydessä
|
Lähtötilanteessa ja 4 kuukautta käyttöönottoprosessin alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosessianalyysi "Kerro-kortin sisältö"
Aikaikkuna: 3 kuukautta (täytäntöönpanon valmistumisen jälkeen)
|
Sisältö, jonka potilaat ilmoittavat olevansa heille tärkeitä oleskelunsa aikana tai ennen kotiutumista, kartoitetaan
|
3 kuukautta (täytäntöönpanon valmistumisen jälkeen)
|
|
Prosessianalyysi "Tell-us Cardin sisällön seurantatoimet"
Aikaikkuna: 3 kuukautta (täytäntöönpanon valmistumisen jälkeen)
|
Inventoidaan potilaiden tai sairaanhoitajien tai muiden hoitoon osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten seurantatoimintaa sekä kortin saaneiden potilaiden lukumäärää, potilaiden lukumäärää, joka kertoo, mikä on heille tärkeää oleskelun aikana tai ennen kotiutumista,
|
3 kuukautta (täytäntöönpanon valmistumisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ria Nijhuis-van der Sande, PhD, Radboud University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jangland E, Carlsson M, Lundgren E, Gunningberg L. The impact of an intervention to improve patient participation in a surgical care unit: a quasi-experimental study. Int J Nurs Stud. 2012 May;49(5):528-38. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.10.024. Epub 2011 Nov 20.
- Suhonen R, Schmidt LA, Katajisto J, Berg A, Idvall E, Kalafati M, Land L, Lemonidou C, Valimaki M, Leino-Kilpi H. Cross-cultural validity of the Individualised Care Scale - a Rasch model analysis. J Clin Nurs. 2013 Mar;22(5-6):648-60. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04238.x. Epub 2012 Aug 9.
- Suhonen R, Gustafsson ML, Katajisto J, Valimaki M, Leino-Kilpi H. Nurses' perceptions of individualized care. J Adv Nurs. 2010 May;66(5):1035-46. doi: 10.1111/j.1365-2648.2009.05256.x. Epub 2010 Mar 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 520002003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kerro meille -kortti
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisHIV | Lääkkeen noudattaminenIntia
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of...Valmis
-
DiagastSoladisEi vielä rekrytointia
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanValmisLääketieteellinen koulutus
-
Lumen Bioscience, Inc.RekrytointiMatkailijan ripuliAustralia
-
University of TorontoPublic Health Agency of Canada (PHAC); Wholehealth Pharmacy PartnersEi vielä rekrytointia
-
University College, LondonValmisCD19+ pahanlaatuiset kasvaimet: Relapsi Allogeenisen transplantaation jälkeenYhdistynyt kuningaskunta
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenEindhoven University of TechnologyTuntematonUltraäänihoito; Komplikaatiot | Reisivaltimon vammaAlankomaat
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmis
-
DiagastSoladisEi vielä rekrytointia