Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Basic Care Revisited_Communication for Patient Participation (BCR_C)

2015. március 24. frissítette: Radboud University Medical Center

AZ ALAPVETŐ ELLÁTÁS FELÜLVIZSGÁLATA – Bizonyítékbázis kiépítése az alapápolói gyakorlatban

KOMMUNIKÁCIÓ – A „Tell-us Cards” megvalósíthatósága és hatékonysága a kórházi betegeknél

  • Célkitűzés – A „Tell-us Cards” megvalósíthatóságának és hatékonyságának vizsgálata a betegek alapellátásban való részvételét illetően a kórházi környezetben.
  • Tervezés – Cluster randomizált, kontrollált korai vizsgálati tervezés (2B fázis, MRC keretrendszer). Ebbe a vizsgálatba két sebészeti és két egészségügyi osztály betegei (n=140) kerülnek be. A beavatkozás bevezetése előtt és után ezeken az osztályokon a betegek és az ápolók körében felmérések zajlanak majd.
  • Beavatkozás – A „Tell-us kártya” egy olyan eszköz, amely felhívja a páciensek preferenciáit és igényeit az alapellátásban. A betegeket felkérjük, hogy írják le konkrét kérdéseiket és aggályaikat. A kártyákat a kórházba kerülő betegeknek (naponta) osztják ki. A betegeket és az informális gondozókat arra kérik, hogy a kártyákkal jelezzék preferenciáikat. Az ápolókat arra utasítják, hogy a kártyákat eszközként használják a pácienssel folytatott párbeszédben az ápolási tervek elkészítésekor, az osztályon való körözés során vagy a kibocsátási tájékoztató során.
  • Összehasonlítás - Szokásos ellátás
  • Elsődleges eredmény – A beteg által az ellátásban való részvételről alkotott vélemény (Individualizált gondozási skála (ICS))
  • Másodlagos – Az ápolónők által végrehajtott „Tell-us Cards” műveletek használata és tartalma annak következtében, hogy a betegek mit mondanak nekik a „Tell-us Cards” segítségével, Minőség a betegek szemszögéből (QPP), EQ- 5D és CQ elégedettség a kommunikációval és általában az ellátással

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A „Tell-us Card” kommunikációs eszköz megvalósíthatósága és hatékonysága a kórházi betegek részvételével és az ellátás minőségével kapcsolatos megítélésében.

A „Tell-us Cards” használata az alapellátásban olyan beavatkozás, amely elősegíti a kommunikációt a betegek alapellátásban való fokozottabb részvétele érdekében. A kártya hatékonyságát Jangland és munkatársai (18) tesztelték a kórházak sebészeti osztályaira felvett betegek populációján. A „Tell-us Card” használata ebben a betegcsoportban jelentős javulást eredményezett a betegek azon képességében, hogy részt vegyenek az ápolási és egészségügyi ellátásukkal kapcsolatos döntésekben. Tanulmányunkban a „Tell-us kártyák” megvalósíthatóságát és hatékonyságát vizsgáljuk három különböző kórházi környezetben; a kórházak sebészeti és orvosi osztályain felvett betegek, valamint a kórházak sürgősségi osztályán járó betegek.

Cél: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a „Tell-us Cards” megvalósíthatóságát és hatékonyságát a betegek alapellátásban való részvétele esetén három különböző kórházi környezetben. A beavatkozás leírása: A „Tell-us kártya” (18) egy eszköz a betegek preferenciáinak és szükségleteinek feltárására az alapellátásban. A betegeket felkérjük, hogy írják le konkrét kérdéseiket és aggályaikat az adott napon vagy a hazabocsátás előtt. A "Tell-us Cards"-okat naponta osztják ki a kórházba került betegeknek. A betegeket és informális gondozóikat arra kérik, hogy a „Tell-us Card” segítségével mondják el, hogy a kórházi tartózkodásuk alatt kívánják az alapellátást. Az ápolókat arra utasítják, hogy a „Mondd el nekünk” kártyát eszközként használják a pácienssel folytatott párbeszédben az ápolási tervek elkészítésekor, az osztályon való körözés során vagy a kibocsátási tájékoztató során.

Tervezés: A „Tell-us Card” megvalósíthatóságát és hatékonyságát ellenőrzött korai próbatervben tesztelik (2B. fázis, MRC-keretrendszer). Képzett ápolónők naponta osztják ki a „Tell-us Cards”-t a kórházba kerülő betegeknek. A „Tell-us Cards” bevezetése előtt a betegek részvételével kapcsolatos kiindulási értékeléseket minden osztályon elvégzik a betegek és az ápolók körében. Az alaphelyzet értékeléséhez; A nővéreket és a betegeket kérdőív kitöltésére kérik. Az ápolónők egy kérdőívet kapnak a postafiókjukba azon az osztályon, amelyen dolgoznak, egy borítékkal, amellyel visszaküldhetik a kérdőívet a kutatónak. A betegeket egy héttel a kórházból való hazabocsátás után vagy egy héttel a sürgősségi osztályon tett látogatásuk után kérdőív kitöltésére kérik. A beavatkozás hatásainak felmérése a T1-es betegeknél a „Tell-us Cards” beavatkozó osztályokon történő bevezetése után 3 hónappal kezdődik. Az ápolónőket az első kérdőív kitöltése után 6 hónappal ismételten felkérjük a kérdőív kitöltésére.

Betegek és beállítások: Ebben a vizsgálatban a két sebészeti osztályon és két orvosi osztályon (n=4x35=140) felvett kórházi betegek is részt vesznek. Egy sebészeti osztály, egy orvosi osztály véletlenszerűen kerül besorolásra a beavatkozási és kontrollcsoportba. A kiindulási és a nyomon követési vizsgálatokat osztályonként értékelésenként 35 betegen végzik el, ami 165 vizsgálatot eredményez a kiinduláskor és 165 értékelést az utánkövetés során. Eredmények: Az elsődleges eredmény a páciens egyéni gondozásban való részvételének észlelése. A kórházba felvett betegeknél a betegek részvételének mérésére a betegek (19-23) személyre szabott ellátási skáláját használjuk. A másodlagos eredmények felfogják az ellátás minőségének megítélését, amelyet a Minőség a betegek szemszögéből (QPP) kérdőívvel értékelnek (24, 25), valamint a „Mondd el nekünk” kártyák használatát és tartalmát, valamint az ápolónők intézkedéseit. annak a következménye, amit a betegek „mondanak nekik” a „Tell-us Cards” segítségével. Általános eszközként az EQ-5D-t fogjuk használni az életminőség mérésére (www.euroqol.org) és egy kérdés a fogyasztói minőségi indexből a páciensélményre (www.centrumklantervaringindezorg). Ezen túlmenően, az ápolónők személyre szabott ellátással kapcsolatos megítélését a kiinduláskor és a nyomon követés során a nővérek egyéni gondozási skálájával értékelik.

Elemzés: Az eredmények osztályok szintjén vannak csoportosítva. Ezért egy véletlenszerű hatás-regressziós modellt fogunk végezni, hogy megbecsüljük a (sebészeti és orvosi) betegek egyéni gondozásra gyakorolt ​​​​hatásait a beavatkozással szemben a szokásos gondozási csoporttal szemben a követés során. Ebben az elemzésben az osztály véletlenszerű hatásként kerül beírásra, és a modellben szereplő kovariánsok a betegek egyéni gondozásról alkotott felfogása az egyes osztályokon a kiinduláskor.

A leíró elemzés feltárja azokat a témákat, amelyeket a betegek a legfontosabbnak tartanak tartózkodásuk során. A Kártya használatának alapos folyamatelemzése és a kártyák tartalmának következtében megtett intézkedések betekintést ad a „Tell-us Card” napi gyakorlati megvalósíthatóságába és hatékonyságába.

Idővonal (21 hónap): 1-6 (6m): Előkészítési idő; 7-9 (3m): T0-Alapállapot felmérés; 10-12 (3m): "Tell-us Card" Beavatkozás Bevezetés; 13-15 (3m):T1-értékelés; 16-21 (6 m): Adatelemzés és vizsgálati jelentés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

175

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6525EZ
        • Toborzás
        • Radboud University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Frank Dillerop
        • Alkutató:
          • Helga de Bie
        • Alkutató:
          • Danielle Kremers
    • Noord Brabant
      • Den Bosch, Noord Brabant, Hollandia, 5223GZ
        • Toborzás
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A holland nyelvet beszéli

Kizárási kritériumok:

  • Nincsenek súlyos kognitív zavarok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tell-us Card Intervention
A kísérleti csoportba tartozó betegek kórházi tartózkodásuk alatt napi rendszerességgel kapnak Tell-us Card-ot. Ezzel a kártyával a betegek elmondhatják, mi a fontos számukra az adott napon vagy az osztályról való elbocsátás előtt.
A betegeket a kórházi tartózkodásuk alatt naponta felkérik, hogy elmondják, mi fontos számukra abban a pillanatban vagy a hazabocsátás előtt.
Nincs beavatkozás: Vigyázz a szokásos módon
A kontroll karban a betegek a szokásos módon részesülnek ellátásban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az egyéni gondozási skála pontszámában
Időkeret: A kiindulási állapotban és a bevezetési folyamat kezdete után 4 hónappal a betegek számára
Az elbocsátáskor a betegek kérdőívet kapnak
A kiindulási állapotban és a bevezetési folyamat kezdete után 4 hónappal a betegek számára
Az ellátás minőségi skála pontszámának változása
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hónappal a megvalósítási folyamat kezdete után
Az elbocsátáskor a betegek kérdőívet kapnak
Kiinduláskor és 4 hónappal a megvalósítási folyamat kezdete után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyamatelemzés „A Tell-us Card tartalma”
Időkeret: 3 hónap (a megvalósítás befejezése után)
Leltárba veszik annak tartalmát, amit a betegek a tartózkodásuk alatt vagy a hazabocsátás előtt fontosnak tartanak számukra
3 hónap (a megvalósítás befejezése után)
Folyamatelemzés „a Tell-us Card tartalmának nyomon követése”
Időkeret: 3 hónap (a megvalósítás befejezése után)
Fel kell számolni a betegek vagy az ápolók, illetve az ellátásban részt vevő egyéb egészségügyi szakemberek nyomon követési tevékenységét, valamint az igazolványt kapó betegek számát, a betegek számát, jelezve, hogy mi a fontos számukra a tartózkodás alatt vagy a hazabocsátás előtt,
3 hónap (a megvalósítás befejezése után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ria Nijhuis-van der Sande, PhD, Radboud University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 24.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 520002003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel