- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02401919
Basic Care Revisited_Kommunikation för patientdeltagande (BCR_C)
BASIC CARE REVISITED - Bygger upp bevisbasen i kärnsjuksköterskepraktiken
KOMMUNIKATION - Genomförbarhet och effektivitet 'Tell-us-kort' hos sjukhuspatienter
- Mål - Att undersöka genomförbarheten och effektiviteten av "Tell-us-kort" för patientdeltagande i grundläggande vård på sjukhus.
- Design - Cluster randomiserad kontrollerad tidig försöksdesign (Fas 2B, MRC Framework). Patienter från två kirurgiska och två medicinska avdelningar (n=140) kommer att inkluderas i denna studie. Före och efter införandet av insatsen kommer bedömningar att ske hos patienter och sjuksköterskor på dessa avdelningar.
- Intervention - "Berätta- oss-kortet" är ett verktyg för att få fram patienternas preferenser och behov i den grundläggande vården. Patienterna uppmanas att skriva ner sina specifika frågor och funderingar. Korten delas ut till patienter som är inlagda på sjukhuset (dagligen). Patienter och informella vårdgivare uppmanas att använda korten för att ange sina preferenser. Sjuksköterskorna instrueras att använda korten som ett verktyg i sin dialog med patienten vid upprättande av vårdplaner, vid avdelningsrundor eller vid utskrivningsinformation.
- Jämförelse - Vanlig skötsel
- Primärt utfall - Patienternas uppfattning om deltagande i vården (Individualized Care Scale (ICS)
- Sekundärt - Användning och innehåll i "Tell-us-korten"-åtgärder som sköts av sjuksköterskor som en konsekvens av vad patienterna "berättar för dem" med hjälp av "Tell-us-korten", Kvalitet ur patienternas perspektiv (QPP), EQ- 5D, och CQ tillfredsställelse med kommunikation & omsorg i allmänhet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Genomförbarheten och effektiviteten av kommunikationsverktyget "Tell-us Card" för sjukhuspatienters uppfattning om deltagande och vårdens kvalitet.
Användningen av "Tell-us-kort" i grundvården är en insats som underlättar kommunikation för ökat patientdeltagande i grundvården. Effektiviteten av kortet testas av Jangland et al (18) i en population av patienter som tas in på sjukhusets kirurgiska avdelningar. Användningen av "Tell-us-kortet" i denna patientgrupp resulterade i betydande förbättringar i patienternas förmåga att delta i beslut om deras omvårdnad och medicinsk vård. I vår studie kommer vi att undersöka genomförbarheten och effektiviteten av "Tell-us-korten" i tre olika sjukhusmiljöer; patienter som tas in på sjukhusens kirurgiska och medicinska avdelningar och hos patienter som vårdar sjukhusens akutmottagning.
Syfte: Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten och effektiviteten av "Tell-us-kort" för patienters deltagande i grundläggande vård i tre olika sjukhusmiljöer. Beskrivning av insatsen: ”Tell-us-kortet” (18) är ett verktyg för att få fram patienternas preferenser och behov i den grundläggande vården. Patienterna uppmanas att skriva ner sina specifika frågor och funderingar för dagen eller före utskrivning. 'Tell-us-kort' delas ut dagligen till patienter som är inlagda på sjukhuset. Patienter och deras informella vårdgivare uppmanas att använda "Tell-us-kortet" för att ange sina preferenser inom grundläggande vård under vistelsen på sjukhuset. Sjuksköterskorna instrueras att använda ”Berätta-kortet” som ett verktyg i sin dialog med patienten vid uppläggning av vårdplaner, under vårdomgångar eller vid utskrivningsinformation.
Design: Genomförbarheten och effektiviteten för "Tell-us-kortet" kommer att testas i en kontrollerad tidig testdesign (Fas 2B, MRC Framework). Utbildade sjuksköterskor kommer att dela ut "Berätta-kort" på daglig basis till patienter som är inlagda på sjukhuset. Baslinjebedömningar av patientmedverkan kommer att genomföras på alla avdelningar hos patienter och sjuksköterskor innan införandet av "Tell-us-korten". För baslinjebedömningen; Sjuksköterskor och patienter kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär. Sjuksköterskorna får ett frågeformulär i sin postlåda på avdelningen de arbetar på med ett kuvert för att returnera frågeformuläret till forskaren. Patienterna kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär en vecka efter utskrivningen från sjukhuset eller en vecka efter besöket på akutmottagningen. Bedömning av effekter av interventionen hos patienter på T1 kommer att påbörjas 3 månader efter införandet av 'Tell-us-korten' på interventionsavdelningarna. Sjuksköterskor kommer att uppmanas att fylla i frågeformuläret igen 6 månader efter att de fyllt i det första frågeformuläret.
Patienter och inställningar: Sjukhuspatienter som är inlagda på två kirurgiska avdelningar och två medicinska avdelningar (n=4x35=140) kommer att inkluderas i denna studie. En kirurgisk avdelning, en medicinsk avdelning kommer att slumpmässigt tilldelas interventions- och kontrollgruppen. Baslinje- och uppföljningsbedömningar kommer att ske hos 35 patienter per bedömning per avdelning, vilket resulterar i 165 bedömningar vid baslinjen och 165 bedömningar vid uppföljning. Resultat: Primärt resultat är patientens uppfattning om deltagande i individanpassad vård. För mätning av patientdeltagande hos patienter inlagda på sjukhus kommer vi att använda den individuella vårdskalan för patienter (19-23). Sekundära resultat kommer att förstå uppfattningen om vårdens kvalitet, bedömd med frågeformuläret Kvalitet ur patienternas perspektiv (QPP) (24, 25) samt användningen och innehållet i 'Berätta-kort' och de åtgärder som vidtagits av sjuksköterskor som en konsekvens av vad patienterna "berättar till dem" med hjälp av "Berätta-oss-korten". Som generiska verktyg kommer vi att använda EQ-5D för mätning av livskvalitet (www.euroqol.org) och en fråga från konsumentkvalitetsindex för patientupplevelse (www.centrumklantervaringindezorg). Vidare kommer sjuksköterskors uppfattning om individanpassad vård att bedömas vid baslinjen och följa upp med Individualized Care Scale for sjuksköterskor.
Analys: Resultaten samlas på avdelningsnivå. Vi kommer därför att utföra en random effects regressionsmodell för att uppskatta effekterna på (kirurgiska och medicinska) patienters uppfattningar om Individualized Care för interventionen kontra den vanliga vårdgruppen vid uppföljning. I denna analys kommer avdelningen att anges som slumpmässig effekt, och kovariater i modellen är patienternas uppfattning om individuell vård på varje avdelning vid baslinjen.
Beskrivande analys kommer att avslöja de ämnen som patienterna anser vara viktigast under sin vistelse. En grundlig processanalys av användningen av kortet och de åtgärder som vidtas till följd av innehållet på korten kommer att ge insikt i genomförbarheten och effektiviteten av "Tell-us-kortet" i den dagliga praktiken.
Tidslinje (21 månader): 1-6 (6m): Förberedelsetid; 7-9 (3m):T0-Baslinjebedömning; 10-12 (3m): 'Berätta-kort' Interventionsintroduktion; 13-15 (3m):T1-bedömning; 16-21 (6m):Dataanalys och studierapportering
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6525EZ
- Rekrytering
- Radboud University Medical Center
-
Kontakt:
- Riny van der Ven
- E-post: Riny.vanderven@Radboudumc.nl
-
Underutredare:
- Frank Dillerop
-
Underutredare:
- Helga de Bie
-
Underutredare:
- Danielle Kremers
-
-
Noord Brabant
-
Den Bosch, Noord Brabant, Nederländerna, 5223GZ
- Rekrytering
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Joost van de Mortel
- E-post: jo.v.d.mortel@jbz.nl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Talar holländska språket
Exklusions kriterier:
- Inga allvarliga kognitiva störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Berätta kortintervention
Patienter i experimentarmen kommer att få ett Tell-us-kort dagligen under sin vistelse på sjukhuset.
Med detta kort uppmanas patienter att berätta vad som är viktigt för dem den dagen eller före utskrivning från avdelningen.
|
Patienter kommer att bjudas in dagligen, under vistelsen på sjukhuset, för att berätta vad som är viktigt för dem i det ögonblicket eller före utskrivning
|
Inget ingripande: Vårda som vanligt
I kontrollarmen kommer patienterna att få vård som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av poängen för Individualized Care Scale
Tidsram: För patienter vid baslinjen och 4 månader efter starten av implementeringsprocessen
|
Patienterna kommer att få ett frågeformulär vid utskrivningen
|
För patienter vid baslinjen och 4 månader efter starten av implementeringsprocessen
|
Förändring i vårdkvalitetsskalan
Tidsram: Vid baslinjen och 4 månader efter starten av implementeringsprocessen
|
Patienterna kommer att få ett frågeformulär vid utskrivningen
|
Vid baslinjen och 4 månader efter starten av implementeringsprocessen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Processanalys "Tell-us-kortets innehåll"
Tidsram: 3 månader (efter avslutad implementering)
|
Innehållet i vad patienter uppger vara viktigt för dem under vistelsen eller före utskrivning kommer att inventeras
|
3 månader (efter avslutad implementering)
|
Processanalys 'uppföljningsaktiviteter på innehållet i Tell-us Card'
Tidsram: 3 månader (efter avslutad implementering)
|
Uppföljningsaktiviteterna av patienter eller sjuksköterskor eller annan vårdpersonal som är involverad i vården kommer att inventeras liksom antalet patienter som får kortet, antalet patienter som anger vad som är viktigt för dem under vistelsen eller före utskrivning,
|
3 månader (efter avslutad implementering)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ria Nijhuis-van der Sande, PhD, Radboud University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jangland E, Carlsson M, Lundgren E, Gunningberg L. The impact of an intervention to improve patient participation in a surgical care unit: a quasi-experimental study. Int J Nurs Stud. 2012 May;49(5):528-38. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.10.024. Epub 2011 Nov 20.
- Suhonen R, Schmidt LA, Katajisto J, Berg A, Idvall E, Kalafati M, Land L, Lemonidou C, Valimaki M, Leino-Kilpi H. Cross-cultural validity of the Individualised Care Scale - a Rasch model analysis. J Clin Nurs. 2013 Mar;22(5-6):648-60. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04238.x. Epub 2012 Aug 9.
- Suhonen R, Gustafsson ML, Katajisto J, Valimaki M, Leino-Kilpi H. Nurses' perceptions of individualized care. J Adv Nurs. 2010 May;66(5):1035-46. doi: 10.1111/j.1365-2648.2009.05256.x. Epub 2010 Mar 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 520002003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kommunikation
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadBeteendeförändringar | Pediatrisk intensivvårdsavdelning | Closed Loop Communication | Simulering på platsSchweiz
-
University of VirginiaRekryteringResident Education, Patient Communication, Breaking Bad News to Patients Remote, TelemedicineFörenta staterna
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Berätta-kort
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadFöräldraskap | Fertilitetsfrågor | AvslöjandeFörenta staterna
-
Hams Hamed AbdelrahmanAvslutad
-
Mayo ClinicAvslutadGastroesofageal reflux | Bråck, Hiatal | Enkäter och frågeformulär | FundoplicationFörenta staterna
-
Istanbul UniversityIstanbul Technical UniversityAvslutad
-
University College, LondonAvslutadCD19+ Maligniteter: Återfall efter allogen transplantationStorbritannien
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadVenös trombos | Posttrombotiskt syndromSchweiz
-
Rabin Medical CenterOkänd
-
Yonsei UniversityHar inte rekryterat ännuAkut njurskada | Njurresistivt index
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... och andra samarbetspartnersAvslutadStroke | Ischemisk attack, övergående | Kostnads-nyttoanalys | Sekundärt förebyggande | SjukdomshanteringÖsterrike
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Hospital for Sick Children; University of Ottawa; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersOkändSimulering | Hjärtstopp | Hjärt-lungräddning | UtbildningKanada