- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02401919
Basic Care Revisited_Komunikat dotyczący uczestnictwa pacjentów (BCR_C)
POWRÓT DO PODSTAWOWEJ OPIEKI - Budowanie bazy dowodowej w podstawowej praktyce pielęgniarskiej
KOMUNIKACJA - Wykonalność i skuteczność „Karty Tell-us” u pacjentów szpitalnych
- Cel - Zbadanie wykonalności i skuteczności „Karty Powiedz nam” w zakresie udziału pacjentów w podstawowej opiece w warunkach szpitalnych.
- Projekt — klasterowy, kontrolowany i kontrolowany projekt wczesnego badania (faza 2B, ramy MRC). Badaniem zostaną objęci pacjenci dwóch oddziałów chirurgicznych i dwóch oddziałów lekarskich (n=140). Przed i po wprowadzeniu interwencji będą miały miejsce oceny pacjentów i pielęgniarek na tych oddziałach.
- Interwencja – Karta „Powiedz nam” jest narzędziem służącym do określania preferencji i potrzeb pacjentów w zakresie podstawowej opieki. Pacjenci proszeni są o zapisanie swoich szczegółowych pytań i wątpliwości. Karty wydawane są pacjentom przyjmowanym do szpitala (codziennie). Pacjenci i opiekunowie nieformalni proszeni są o wykorzystanie kart w celu określenia swoich preferencji. Pielęgniarki są poinstruowane, aby używały kart jako narzędzia w dialogu z pacjentem podczas planowania opieki, podczas obchodów oddziału lub podczas sesji informacyjnych przy wypisie.
- Porównanie - Zwykła pielęgnacja
- Główny wynik — postrzeganie przez pacjenta udziału w opiece (skala opieki zindywidualizowanej (ICS)
- Drugorzędne - Wykorzystanie i treść działań „Karty Powiedz nam” podejmowane przez pielęgniarki w konsekwencji tego, co „mówią im” pacjenci za pomocą „Karty Powiedz nam”, Jakość z perspektywy Pacjenta (QPP), EQ- 5D i ogólne zadowolenie CQ z komunikacji i opieki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykonalność i skuteczność narzędzia komunikacyjnego „Karta Tell-us” w zakresie postrzegania uczestnictwa i jakości opieki przez pacjentów szpitali.
Wykorzystanie „Karty Powiedz nam” w opiece podstawowej jest interwencją ułatwiającą komunikację w celu zwiększenia udziału pacjentów w opiece podstawowej. Skuteczność karty badają Jangland i wsp. (18) w populacji pacjentów przyjmowanych na szpitalne oddziały chirurgiczne. Zastosowanie „Karty Powiedz nam” w tej grupie pacjentów zaowocowało znaczną poprawą możliwości udziału pacjentów w podejmowaniu decyzji dotyczących ich opieki pielęgniarskiej i medycznej. W naszym badaniu zbadamy wykonalność i skuteczność kart „Tell-us” w trzech różnych warunkach szpitalnych; pacjentów przyjmowanych na oddziałach chirurgiczno-lekarskich szpitali oraz pacjentów hospitalizowanych na szpitalnym oddziale ratunkowym.
Cel: Celem tego badania jest zbadanie wykonalności i skuteczności „Karty Tell-us” dla pacjentów uczestniczących w podstawowej opiece w trzech różnych warunkach szpitalnych. Opis interwencji: „Karta Powiedz nam” (18) jest narzędziem służącym do określania preferencji i potrzeb pacjentów w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej. Pacjenci proszeni są o zapisanie swoich konkretnych pytań i wątpliwości na dzień lub przed wypisem. „Kartki Tell-us” wydawane są codziennie pacjentom przyjmowanym do szpitala. Pacjenci i ich nieformalni opiekunowie proszeni są o korzystanie z „Karty Powiedz nam” w celu określenia swoich preferencji w zakresie podstawowej opieki podczas pobytu w szpitalu. Pielęgniarki są poinstruowane, aby używały „Karty Powiedz nam” jako narzędzia w dialogu z pacjentem podczas planowania opieki, podczas obchodów oddziału lub podczas sesji informacyjnych przy wypisie.
Projekt: Wykonalność i skuteczność karty „Tell-us Card” zostaną przetestowane w kontrolowanym, wczesnym projekcie próbnym (faza 2B, ramy MRC). Przeszkolone pielęgniarki będą codziennie rozdawać „Karty Tell-us” pacjentom przyjmowanym do szpitala. Oceny wyjściowe dotyczące udziału pacjentów zostaną przeprowadzone na wszystkich oddziałach pacjentów i pielęgniarek przed wprowadzeniem „Kart Tell-us”. Do oceny bazowej; Pielęgniarki i pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza. Pielęgniarki otrzymują kwestionariusz do swojej skrzynki pocztowej na oddziale, na którym pracują wraz z kopertą do zwrotu kwestionariusza badaczowi. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza tydzień po wypisie ze szpitala lub tydzień po wizycie na oddziale ratunkowym. Ocena efektów interwencji u pacjentów w T1 rozpocznie się po 3 miesiącach od wprowadzenia „Karty Tell-us” na oddziałach interwencyjnych. Pielęgniarki zostaną poproszone o ponowne wypełnienie kwestionariusza po 6 miesiącach od wypełnienia pierwszego kwestionariusza.
Pacjenci i otoczenie: Pacjenci hospitalizowani na dwóch oddziałach chirurgicznych i dwóch oddziałach medycznych (n=4x35=140) zostaną włączeni do tego badania. Do grupy interwencyjnej i kontrolnej zostanie losowo przydzielony jeden oddział chirurgiczny, jeden oddział lekarski. Oceny wyjściowe i kontrolne będą miały miejsce u 35 pacjentów na ocenę na oddział, co daje 165 ocen na początku i 165 ocen w okresie kontrolnym. Wyniki: Głównym rezultatem jest postrzeganie przez pacjentów uczestnictwa w zindywidualizowanej opiece. Do pomiaru udziału pacjentów w przyjmowaniu pacjentów do szpitala wykorzystamy Skalę Zindywidualizowanej Opieki nad pacjentami (19-23). Wyniki drugorzędne obejmować będą postrzeganie jakości opieki, oceniane za pomocą kwestionariusza Jakość z perspektywy Pacjenta (QPP) (24, 25), a także wykorzystanie i treść „Kart Informujących” oraz działania podejmowane przez pielęgniarki jako konsekwencją tego, co pacjenci „mówią im” za pomocą „Karty Powiedz nam”. Jako ogólnych narzędzi użyjemy EQ-5D do pomiaru jakości życia (www.euroqol.org) oraz jedno pytanie z konsumenckiego Indeksu jakości dla doświadczeń pacjentów (www.centrumklantervaringindezorg). Ponadto postrzeganie przez pielęgniarki zindywidualizowanej opieki zostanie ocenione na początku iw dalszej części za pomocą Skali Zindywidualizowanej Opieki dla pielęgniarek.
Analiza: Wyniki są grupowane na poziomie oddziału. W związku z tym przeprowadzimy model regresji efektów losowych, aby oszacować wpływ na postrzeganie zindywidualizowanej opieki przez pacjentów (chirurgicznych i medycznych) w odniesieniu do interwencji w porównaniu ze zwykłą grupą opieki podczas obserwacji. W tej analizie oddział zostanie wprowadzony jako efekt losowy, a współzmienne w modelu to postrzeganie zindywidualizowanej opieki przez pacjentów na każdym oddziale na początku badania.
Analiza opisowa ujawni tematy, które pacjenci uważają za najważniejsze podczas pobytu. Dokładna analiza procesu użytkowania Karty i działań podjętych w konsekwencji treści kart, da wgląd w wykonalność i skuteczność „Karty Powiedz nam” w codziennej praktyce.
Oś czasu (21 miesięcy): 1-6 (6m):Czas przygotowania; 7-9 (3m):T0-ocena linii bazowej; 10-12 (3m): Wprowadzenie do interwencji „Powiedz nam kartę”; 13-15 (3m): ocena T1; 16-21 (6m):Analiza danych i raportowanie z badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525EZ
- Rekrutacyjny
- Radboud University Medical Center
-
Kontakt:
- Riny van der Ven
- E-mail: Riny.vanderven@Radboudumc.nl
-
Pod-śledczy:
- Frank Dillerop
-
Pod-śledczy:
- Helga de Bie
-
Pod-śledczy:
- Danielle Kremers
-
-
Noord Brabant
-
Den Bosch, Noord Brabant, Holandia, 5223GZ
- Rekrutacyjny
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Joost van de Mortel
- E-mail: jo.v.d.mortel@jbz.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mówienie w języku niderlandzkim
Kryteria wyłączenia:
- Brak poważnych zaburzeń poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja karty Powiedz nam
Pacjenci w ramieniu eksperymentalnym będą codziennie otrzymywać kartę Tell-us Card podczas pobytu w szpitalu.
Za pomocą tej karty pacjenci są proszeni o określenie, co jest dla nich ważne w danym dniu lub przed wypisem z oddziału.
|
Codziennie podczas pobytu w szpitalu pacjenci będą zapraszani do wyrażenia tego, co jest dla nich ważne w danym momencie lub przed wypisem
|
|
Brak interwencji: Pielęgnuj jak zwykle
W grupie kontrolnej pacjenci otrzymają zwykłą opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku Indywidualnej Skali Opieki
Ramy czasowe: Dla pacjentów na początku i 4 miesiące po rozpoczęciu rozpoczęcia procesu wdrażania
|
Pacjenci otrzymają kwestionariusz przy wypisie
|
Dla pacjentów na początku i 4 miesiące po rozpoczęciu rozpoczęcia procesu wdrażania
|
|
Zmiana wyniku w Skali Jakości Opieki
Ramy czasowe: Na początku i 4 miesiące po rozpoczęciu rozpoczęcia procesu wdrażania
|
Pacjenci otrzymają kwestionariusz przy wypisie
|
Na początku i 4 miesiące po rozpoczęciu rozpoczęcia procesu wdrażania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza procesu „Zawartość karty Tell-us”
Ramy czasowe: 3 miesiące (po sfinalizowaniu wdrożenia)
|
Inwentaryzowana będzie treść tego, co pacjenci zgłaszają jako ważne dla nich w trakcie pobytu lub przed wypisem
|
3 miesiące (po sfinalizowaniu wdrożenia)
|
|
Analiza procesu „działania następcze dotyczące treści karty Tell-us”
Ramy czasowe: 3 miesiące (po sfinalizowaniu wdrożenia)
|
Zinwentaryzowane zostaną działania kontrolne pacjentów lub pielęgniarek lub innych pracowników służby zdrowia zaangażowanych w opiekę, a także liczba pacjentów otrzymujących kartę, liczba pacjentów ze wskazaniem, co jest dla nich ważne podczas pobytu lub przed wypisem,
|
3 miesiące (po sfinalizowaniu wdrożenia)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ria Nijhuis-van der Sande, PhD, Radboud University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jangland E, Carlsson M, Lundgren E, Gunningberg L. The impact of an intervention to improve patient participation in a surgical care unit: a quasi-experimental study. Int J Nurs Stud. 2012 May;49(5):528-38. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.10.024. Epub 2011 Nov 20.
- Suhonen R, Schmidt LA, Katajisto J, Berg A, Idvall E, Kalafati M, Land L, Lemonidou C, Valimaki M, Leino-Kilpi H. Cross-cultural validity of the Individualised Care Scale - a Rasch model analysis. J Clin Nurs. 2013 Mar;22(5-6):648-60. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04238.x. Epub 2012 Aug 9.
- Suhonen R, Gustafsson ML, Katajisto J, Valimaki M, Leino-Kilpi H. Nurses' perceptions of individualized care. J Adv Nurs. 2010 May;66(5):1035-46. doi: 10.1111/j.1365-2648.2009.05256.x. Epub 2010 Mar 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 520002003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powiedz nam kartę
-
DiagastSoladisJeszcze nie rekrutacja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaHipomineralizacja siekaczy trzonowychEgipt
-
University College, LondonZakończonyNowotwory złośliwe CD19 +: nawrót po przeszczepie allogenicznymZjednoczone Królestwo
-
DiagastSoladisJeszcze nie rekrutacja
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ZakończonyLęk | Terapia muzyczna | Zarządzanie zachowaniemIndyk
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyRodzicielstwo | Problemy z płodnością | UjawnienieStany Zjednoczone
-
Inonu UniversityAktywny, nie rekrutującyLęk przed dentystą | Zachowanie dziecka | Strach przed dentystą | Współpraca podczas leczenia dentystycznegoTurcja (Türkiye)
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaOstre uszkodzenie nerek | Wskaźnik oporu nerek
-
Rabin Medical CenterNieznanyBiopsja prostatyIzrael
-
Mansoura UniversityRejestracja na zaproszenieBól | Lęk | Pulpotomia zębów mlecznychEgipt