Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Basic Care Revisited_Komunikat dotyczący uczestnictwa pacjentów (BCR_C)

24 marca 2015 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

POWRÓT DO PODSTAWOWEJ OPIEKI - Budowanie bazy dowodowej w podstawowej praktyce pielęgniarskiej

KOMUNIKACJA - Wykonalność i skuteczność „Karty Tell-us” u pacjentów szpitalnych

  • Cel - Zbadanie wykonalności i skuteczności „Karty Powiedz nam” w zakresie udziału pacjentów w podstawowej opiece w warunkach szpitalnych.
  • Projekt — klasterowy, kontrolowany i kontrolowany projekt wczesnego badania (faza 2B, ramy MRC). Badaniem zostaną objęci pacjenci dwóch oddziałów chirurgicznych i dwóch oddziałów lekarskich (n=140). Przed i po wprowadzeniu interwencji będą miały miejsce oceny pacjentów i pielęgniarek na tych oddziałach.
  • Interwencja – Karta „Powiedz nam” jest narzędziem służącym do określania preferencji i potrzeb pacjentów w zakresie podstawowej opieki. Pacjenci proszeni są o zapisanie swoich szczegółowych pytań i wątpliwości. Karty wydawane są pacjentom przyjmowanym do szpitala (codziennie). Pacjenci i opiekunowie nieformalni proszeni są o wykorzystanie kart w celu określenia swoich preferencji. Pielęgniarki są poinstruowane, aby używały kart jako narzędzia w dialogu z pacjentem podczas planowania opieki, podczas obchodów oddziału lub podczas sesji informacyjnych przy wypisie.
  • Porównanie - Zwykła pielęgnacja
  • Główny wynik — postrzeganie przez pacjenta udziału w opiece (skala opieki zindywidualizowanej (ICS)
  • Drugorzędne - Wykorzystanie i treść działań „Karty Powiedz nam” podejmowane przez pielęgniarki w konsekwencji tego, co „mówią im” pacjenci za pomocą „Karty Powiedz nam”, Jakość z perspektywy Pacjenta (QPP), EQ- 5D i ogólne zadowolenie CQ z komunikacji i opieki

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykonalność i skuteczność narzędzia komunikacyjnego „Karta Tell-us” w zakresie postrzegania uczestnictwa i jakości opieki przez pacjentów szpitali.

Wykorzystanie „Karty Powiedz nam” w opiece podstawowej jest interwencją ułatwiającą komunikację w celu zwiększenia udziału pacjentów w opiece podstawowej. Skuteczność karty badają Jangland i wsp. (18) w populacji pacjentów przyjmowanych na szpitalne oddziały chirurgiczne. Zastosowanie „Karty Powiedz nam” w tej grupie pacjentów zaowocowało znaczną poprawą możliwości udziału pacjentów w podejmowaniu decyzji dotyczących ich opieki pielęgniarskiej i medycznej. W naszym badaniu zbadamy wykonalność i skuteczność kart „Tell-us” w trzech różnych warunkach szpitalnych; pacjentów przyjmowanych na oddziałach chirurgiczno-lekarskich szpitali oraz pacjentów hospitalizowanych na szpitalnym oddziale ratunkowym.

Cel: Celem tego badania jest zbadanie wykonalności i skuteczności „Karty Tell-us” dla pacjentów uczestniczących w podstawowej opiece w trzech różnych warunkach szpitalnych. Opis interwencji: „Karta Powiedz nam” (18) jest narzędziem służącym do określania preferencji i potrzeb pacjentów w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej. Pacjenci proszeni są o zapisanie swoich konkretnych pytań i wątpliwości na dzień lub przed wypisem. „Kartki Tell-us” wydawane są codziennie pacjentom przyjmowanym do szpitala. Pacjenci i ich nieformalni opiekunowie proszeni są o korzystanie z „Karty Powiedz nam” w celu określenia swoich preferencji w zakresie podstawowej opieki podczas pobytu w szpitalu. Pielęgniarki są poinstruowane, aby używały „Karty Powiedz nam” jako narzędzia w dialogu z pacjentem podczas planowania opieki, podczas obchodów oddziału lub podczas sesji informacyjnych przy wypisie.

Projekt: Wykonalność i skuteczność karty „Tell-us Card” zostaną przetestowane w kontrolowanym, wczesnym projekcie próbnym (faza 2B, ramy MRC). Przeszkolone pielęgniarki będą codziennie rozdawać „Karty Tell-us” pacjentom przyjmowanym do szpitala. Oceny wyjściowe dotyczące udziału pacjentów zostaną przeprowadzone na wszystkich oddziałach pacjentów i pielęgniarek przed wprowadzeniem „Kart Tell-us”. Do oceny bazowej; Pielęgniarki i pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza. Pielęgniarki otrzymują kwestionariusz do swojej skrzynki pocztowej na oddziale, na którym pracują wraz z kopertą do zwrotu kwestionariusza badaczowi. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza tydzień po wypisie ze szpitala lub tydzień po wizycie na oddziale ratunkowym. Ocena efektów interwencji u pacjentów w T1 rozpocznie się po 3 miesiącach od wprowadzenia „Karty Tell-us” na oddziałach interwencyjnych. Pielęgniarki zostaną poproszone o ponowne wypełnienie kwestionariusza po 6 miesiącach od wypełnienia pierwszego kwestionariusza.

Pacjenci i otoczenie: Pacjenci hospitalizowani na dwóch oddziałach chirurgicznych i dwóch oddziałach medycznych (n=4x35=140) zostaną włączeni do tego badania. Do grupy interwencyjnej i kontrolnej zostanie losowo przydzielony jeden oddział chirurgiczny, jeden oddział lekarski. Oceny wyjściowe i kontrolne będą miały miejsce u 35 pacjentów na ocenę na oddział, co daje 165 ocen na początku i 165 ocen w okresie kontrolnym. Wyniki: Głównym rezultatem jest postrzeganie przez pacjentów uczestnictwa w zindywidualizowanej opiece. Do pomiaru udziału pacjentów w przyjmowaniu pacjentów do szpitala wykorzystamy Skalę Zindywidualizowanej Opieki nad pacjentami (19-23). Wyniki drugorzędne obejmować będą postrzeganie jakości opieki, oceniane za pomocą kwestionariusza Jakość z perspektywy Pacjenta (QPP) (24, 25), a także wykorzystanie i treść „Kart Informujących” oraz działania podejmowane przez pielęgniarki jako konsekwencją tego, co pacjenci „mówią im” za pomocą „Karty Powiedz nam”. Jako ogólnych narzędzi użyjemy EQ-5D do pomiaru jakości życia (www.euroqol.org) oraz jedno pytanie z konsumenckiego Indeksu jakości dla doświadczeń pacjentów (www.centrumklantervaringindezorg). Ponadto postrzeganie przez pielęgniarki zindywidualizowanej opieki zostanie ocenione na początku iw dalszej części za pomocą Skali Zindywidualizowanej Opieki dla pielęgniarek.

Analiza: Wyniki są grupowane na poziomie oddziału. W związku z tym przeprowadzimy model regresji efektów losowych, aby oszacować wpływ na postrzeganie zindywidualizowanej opieki przez pacjentów (chirurgicznych i medycznych) w odniesieniu do interwencji w porównaniu ze zwykłą grupą opieki podczas obserwacji. W tej analizie oddział zostanie wprowadzony jako efekt losowy, a współzmienne w modelu to postrzeganie zindywidualizowanej opieki przez pacjentów na każdym oddziale na początku badania.

Analiza opisowa ujawni tematy, które pacjenci uważają za najważniejsze podczas pobytu. Dokładna analiza procesu użytkowania Karty i działań podjętych w konsekwencji treści kart, da wgląd w wykonalność i skuteczność „Karty Powiedz nam” w codziennej praktyce.

Oś czasu (21 miesięcy): 1-6 (6m):Czas przygotowania; 7-9 (3m):T0-ocena linii bazowej; 10-12 (3m): Wprowadzenie do interwencji „Powiedz nam kartę”; 13-15 (3m): ocena T1; 16-21 (6m):Analiza danych i raportowanie z badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

175

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525EZ
        • Rekrutacyjny
        • Radboud University Medical Center
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Frank Dillerop
        • Pod-śledczy:
          • Helga de Bie
        • Pod-śledczy:
          • Danielle Kremers
    • Noord Brabant
      • Den Bosch, Noord Brabant, Holandia, 5223GZ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mówienie w języku niderlandzkim

Kryteria wyłączenia:

  • Brak poważnych zaburzeń poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja karty Powiedz nam
Pacjenci w ramieniu eksperymentalnym będą codziennie otrzymywać kartę Tell-us Card podczas pobytu w szpitalu. Za pomocą tej karty pacjenci są proszeni o określenie, co jest dla nich ważne w danym dniu lub przed wypisem z oddziału.
Codziennie podczas pobytu w szpitalu pacjenci będą zapraszani do wyrażenia tego, co jest dla nich ważne w danym momencie lub przed wypisem
Brak interwencji: Pielęgnuj jak zwykle
W grupie kontrolnej pacjenci otrzymają zwykłą opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku Indywidualnej Skali Opieki
Ramy czasowe: Dla pacjentów na początku i 4 miesiące po rozpoczęciu rozpoczęcia procesu wdrażania
Pacjenci otrzymają kwestionariusz przy wypisie
Dla pacjentów na początku i 4 miesiące po rozpoczęciu rozpoczęcia procesu wdrażania
Zmiana wyniku w Skali Jakości Opieki
Ramy czasowe: Na początku i 4 miesiące po rozpoczęciu rozpoczęcia procesu wdrażania
Pacjenci otrzymają kwestionariusz przy wypisie
Na początku i 4 miesiące po rozpoczęciu rozpoczęcia procesu wdrażania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza procesu „Zawartość karty Tell-us”
Ramy czasowe: 3 miesiące (po sfinalizowaniu wdrożenia)
Inwentaryzowana będzie treść tego, co pacjenci zgłaszają jako ważne dla nich w trakcie pobytu lub przed wypisem
3 miesiące (po sfinalizowaniu wdrożenia)
Analiza procesu „działania następcze dotyczące treści karty Tell-us”
Ramy czasowe: 3 miesiące (po sfinalizowaniu wdrożenia)
Zinwentaryzowane zostaną działania kontrolne pacjentów lub pielęgniarek lub innych pracowników służby zdrowia zaangażowanych w opiekę, a także liczba pacjentów otrzymujących kartę, liczba pacjentów ze wskazaniem, co jest dla nich ważne podczas pobytu lub przed wypisem,
3 miesiące (po sfinalizowaniu wdrożenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Ria Nijhuis-van der Sande, PhD, Radboud University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 520002003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powiedz nam kartę

Subskrybuj