- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02408250
Tolerance raného cvičení na jednotce intenzivní péče
19. února 2019 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Praktické pokyny doporučují časnou fyzikální terapii na jednotce intenzivní péče.
Proveditelnost, bezpečnost a účinnost potvrzují rostoucí údaje založené na důkazech.
Vědecká literatura však zdůrazňuje heterogenitu cílových populací, nedostatek přesných údajů ohledně kritérií způsobilosti, modalit programu, načasování zahájení, postupu a kritérií pro ukončení.
Všechny tyto výsledky však zbývá upřesnit a potvrdit.
Vyšetřovatelé tedy předpokládají, že raný cvičební program na jednotce intenzivní péče formalizovaný rozhodovacím algoritmem je v klinické praxi dobře tolerován.
Přehled studie
Detailní popis
Praktické pokyny doporučují časnou fyzikální terapii na jednotce intenzivní péče.
Proveditelnost, bezpečnost a účinnost potvrzují rostoucí údaje založené na důkazech.
Vědecká literatura však zdůrazňuje heterogenitu cílových populací, nedostatek přesných údajů ohledně kritérií způsobilosti, modalit programu, načasování zahájení, postupu a kritérií pro ukončení.
Všechny tyto výsledky však zbývá upřesnit a potvrdit.
Vyšetřovatelé tedy předpokládají, že raný cvičební program na jednotce intenzivní péče formalizovaný rozhodovacím algoritmem je v klinické praxi dobře tolerován.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti na jednotce intenzivní péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy
- Starší 18 let
- Hospitalizována na jednotce intenzivní péče
- Pacienti, jejichž klinický stav umožňuje zahájení raného cvičebního programu od zařazení do péče lékaře
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let nebo zdravotně postižená dospělá osoba
- Těžké poranění hlavy nebo páteře
- Těžké poranění dolních končetin nebo pánve
- Muskuloskeletální a neurologické stavy, které neumožňují realizaci cvičebního programu
- Pacient, u kterého důvod hospitalizace neospravedlňuje včasnou fyzikální terapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl ve skóre na vizuální analogické škále nepohodlí mezi před a po dokončení programu
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční kapacita (PFIT: skóre testu fyzické funkce ICU)
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
|
délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
|
mortalita na JIP
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
|
Jednotka vypouštění (speciálnost jednotky)
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-0226
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažné onemocnění
Klinické studie na Cvičební program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoOsteoporóza | Zdravotní chování
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci