- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02408250
Tolerância ao Exercício Precoce na Unidade de Terapia Intensiva
19 de fevereiro de 2019 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Diretrizes práticas recomendam fisioterapia precoce em unidade de terapia intensiva.
Viabilidade, segurança e eficácia são confirmadas por crescentes dados baseados em evidências.
No entanto, a literatura científica enfatiza a heterogeneidade das populações-alvo, a falta de precisão quanto aos critérios de elegibilidade, modalidades do programa, tempo de início, progressões e critérios de parada.
No entanto, todos esses resultados ainda precisam ser precisos e confirmados.
Assim, os investigadores levantam a hipótese de que um programa de exercícios precoce em unidade de terapia intensiva formalizado a partir de um algoritmo de decisão é bem tolerado na prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Diretrizes práticas recomendam fisioterapia precoce em unidade de terapia intensiva.
Viabilidade, segurança e eficácia são confirmadas por crescentes dados baseados em evidências.
No entanto, a literatura científica enfatiza a heterogeneidade das populações-alvo, a falta de precisão quanto aos critérios de elegibilidade, modalidades do programa, tempo de início, progressões e critérios de parada.
No entanto, todos esses resultados ainda precisam ser precisos e confirmados.
Assim, os investigadores levantam a hipótese de que um programa de exercícios precoce em unidade de terapia intensiva formalizado a partir de um algoritmo de decisão é bem tolerado na prática clínica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes da unidade de terapia intensiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem e mulher
- Mais de 18 anos
- Internado em unidade de terapia intensiva
- Pacientes cuja condição clínica permite iniciar um programa de exercícios precoce a partir da inclusão do médico intensivista
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos ou adulto com deficiência
- Trauma grave na cabeça ou na coluna
- Trauma grave dos membros inferiores ou da pelve
- Condições musculoesqueléticas e neurológicas que não permitem realizar o programa de exercícios
- Paciente para o qual o motivo da internação não justifica fisioterapia precoce
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Diferença de pontuação em uma escala analógica visual de desconforto entre antes e depois da conclusão do programa
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Capacidade funcional (PFIT: Pontuação do teste de função física na UTI)
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
mortalidade na UTI
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
Unidade de alta (especialidade da unidade)
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0226
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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