- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02408250
Toleranse for tidlig trening på intensivavdelingen
19. februar 2019 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Retningslinjer for praksis anbefaler tidlig fysioterapi på intensivavdeling.
Gjennomførbarhet, sikkerhet og effekt bekreftes av økende bevisbaserte data.
Den vitenskapelige litteraturen understreker imidlertid heterogeniteten til målpopulasjoner, mangel på presisjoner angående kvalifikasjonskriterier, programmodaliteter, timing igangsetting, progresjoner og stoppkriterier.
Imidlertid gjenstår alle disse resultatene å bli presisert og bekreftet.
Så, etterforskerne antar at et tidlig treningsprogram på intensivavdeling formalisert fra en beslutningsalgoritme er godt tolerert i klinisk praksis.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Retningslinjer for praksis anbefaler tidlig fysioterapi på intensivavdeling.
Gjennomførbarhet, sikkerhet og effekt bekreftes av økende bevisbaserte data.
Den vitenskapelige litteraturen understreker imidlertid heterogeniteten til målpopulasjoner, mangel på presisjoner angående kvalifikasjonskriterier, programmodaliteter, timing igangsetting, progresjoner og stoppkriterier.
Imidlertid gjenstår alle disse resultatene å bli presisert og bekreftet.
Så, etterforskerne antar at et tidlig treningsprogram på intensivavdeling formalisert fra en beslutningsalgoritme er godt tolerert i klinisk praksis.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter på kritisk avdeling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner
- Over 18 år gammel
- Innlagt på intensivavdeling
- Pasienter hvis kliniske tilstand tillater å starte et tidlig treningsprogram fra inkludering av kritisk lege
Ekskluderingskriterier:
- Mindre enn 18 år eller funksjonshemmet voksen
- Alvorlige traumer i hodet eller ryggraden
- Alvorlig traume av underekstremitetene eller bekkenet
- Muskuloskeletale og nevrologiske tilstander som ikke tillater å realisere treningsprogrammet
- Pasient for hvem årsaken til sykehusinnleggelse ikke rettferdiggjør tidlig fysioterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Poengforskjell på en ubehag visuell analogisk skala mellom før og etter programavslutning
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funksjonell kapasitet (PFIT: Physical Function ICU Test score)
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
liggetid på intensivavdeling
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
dødelighet på intensivavdelingen
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Utladningsenhet (enhetens spesialitet)
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
3. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-0226
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk sykdom
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
Nanjing PLA General HospitalFullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
Heidelberg UniversityUkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske studier på Treningsprogram
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...FullførtUnderstreke | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, Fysiologisk | StressreaksjonForente stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Linnaeus UniversityHar ikke rekruttert ennåRekonstruksjon av fremre korsbåndSverige
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Region SkaneLund UniversityFullført
-
University Hospital, ToulouseCentre National de la Recherche Scientifique, FranceRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtHIV | Medisinoverholdelse | Ungdomsadferd | UngdomsutviklingForente stater
-
Cambridge Health AllianceFoundation for Self LeadershipFullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater