- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02408250
Tolleranza dell'esercizio precoce nell'unità di terapia intensiva
19 febbraio 2019 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Le linee guida pratiche raccomandano la terapia fisica precoce nell'unità di terapia intensiva.
La fattibilità, la sicurezza e l'efficacia sono confermate da crescenti dati basati sull'evidenza.
Tuttavia, la letteratura scientifica sottolinea l'eterogeneità delle popolazioni target, la mancanza di precisione riguardo ai criteri di ammissibilità, alle modalità del programma, ai tempi di avvio, alle progressioni e ai criteri di interruzione.
Tuttavia, tutti questi risultati restano da precisare e confermare.
Quindi, i ricercatori ipotizzano che un programma di esercizi precoci in terapia intensiva formalizzato da un algoritmo decisionale sia ben tollerato nella pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le linee guida pratiche raccomandano la terapia fisica precoce nell'unità di terapia intensiva.
La fattibilità, la sicurezza e l'efficacia sono confermate da crescenti dati basati sull'evidenza.
Tuttavia, la letteratura scientifica sottolinea l'eterogeneità delle popolazioni target, la mancanza di precisione riguardo ai criteri di ammissibilità, alle modalità del programma, ai tempi di avvio, alle progressioni e ai criteri di interruzione.
Tuttavia, tutti questi risultati restano da precisare e confermare.
Quindi, i ricercatori ipotizzano che un programma di esercizi precoci in terapia intensiva formalizzato da un algoritmo decisionale sia ben tollerato nella pratica clinica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti in unità di terapia intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne
- Più di 18 anni
- Ricoverato in terapia intensiva
- Pazienti le cui condizioni cliniche consentono di iniziare un programma di esercizi precoci dall'inclusione del medico di terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni o adulto disabile
- Grave trauma cranico o spinale
- Grave trauma degli arti inferiori o del bacino
- Condizioni muscoloscheletriche e neurologiche che non consentono di realizzare il programma di esercizi
- Paziente per il quale il motivo del ricovero non giustifica la terapia fisica precoce
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Differenza di punteggio su una scala analogica visiva del disagio tra prima e dopo il completamento del programma
Lasso di tempo: al giorno 1
|
al giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Capacità funzionale (PFIT: Physical Function ICU Test score)
Lasso di tempo: al giorno 1
|
al giorno 1
|
durata della degenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: al giorno 1
|
al giorno 1
|
mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: al giorno 1
|
al giorno 1
|
Unità di scarico (specialità dell'unità)
Lasso di tempo: al giorno 1
|
al giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
3 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0226
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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