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Tolleranza dell'esercizio precoce nell'unità di terapia intensiva

19 febbraio 2019 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Le linee guida pratiche raccomandano la terapia fisica precoce nell'unità di terapia intensiva. La fattibilità, la sicurezza e l'efficacia sono confermate da crescenti dati basati sull'evidenza. Tuttavia, la letteratura scientifica sottolinea l'eterogeneità delle popolazioni target, la mancanza di precisione riguardo ai criteri di ammissibilità, alle modalità del programma, ai tempi di avvio, alle progressioni e ai criteri di interruzione. Tuttavia, tutti questi risultati restano da precisare e confermare. Quindi, i ricercatori ipotizzano che un programma di esercizi precoci in terapia intensiva formalizzato da un algoritmo decisionale sia ben tollerato nella pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le linee guida pratiche raccomandano la terapia fisica precoce nell'unità di terapia intensiva. La fattibilità, la sicurezza e l'efficacia sono confermate da crescenti dati basati sull'evidenza. Tuttavia, la letteratura scientifica sottolinea l'eterogeneità delle popolazioni target, la mancanza di precisione riguardo ai criteri di ammissibilità, alle modalità del programma, ai tempi di avvio, alle progressioni e ai criteri di interruzione. Tuttavia, tutti questi risultati restano da precisare e confermare. Quindi, i ricercatori ipotizzano che un programma di esercizi precoci in terapia intensiva formalizzato da un algoritmo decisionale sia ben tollerato nella pratica clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti in unità di terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne
  • Più di 18 anni
  • Ricoverato in terapia intensiva
  • Pazienti le cui condizioni cliniche consentono di iniziare un programma di esercizi precoci dall'inclusione del medico di terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni o adulto disabile
  • Grave trauma cranico o spinale
  • Grave trauma degli arti inferiori o del bacino
  • Condizioni muscoloscheletriche e neurologiche che non consentono di realizzare il programma di esercizi
  • Paziente per il quale il motivo del ricovero non giustifica la terapia fisica precoce

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza di punteggio su una scala analogica visiva del disagio tra prima e dopo il completamento del programma
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Capacità funzionale (PFIT: Physical Function ICU Test score)
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
durata della degenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
Unità di scarico (specialità dell'unità)
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

3 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0226

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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