- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02408250
Tolerans för tidig träning på intensivvårdsavdelningen
19 februari 2019 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Praktiska riktlinjer rekommenderar tidig sjukgymnastik på intensivvårdsavdelningen.
Genomförbarhet, säkerhet och effekt bekräftas av växande evidensbaserad data.
Den vetenskapliga litteraturen betonar dock heterogeniteten hos målpopulationer, bristande precision när det gäller behörighetskriterier, programmodaliteter, timing initiering, progressioner och stoppkriterier.
Alla dessa resultat återstår dock att preciseras och bekräftas.
Så, utredarna antar att ett tidigt träningsprogram på intensivvårdsavdelningen formaliserat från en beslutsalgoritm tolereras väl i klinisk praxis.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Praktiska riktlinjer rekommenderar tidig sjukgymnastik på intensivvårdsavdelningen.
Genomförbarhet, säkerhet och effekt bekräftas av växande evidensbaserad data.
Den vetenskapliga litteraturen betonar dock heterogeniteten hos målpopulationer, bristande precision när det gäller behörighetskriterier, programmodaliteter, timing initiering, progressioner och stoppkriterier.
Alla dessa resultat återstår dock att preciseras och bekräftas.
Så, utredarna antar att ett tidigt träningsprogram på intensivvårdsavdelningen formaliserat från en beslutsalgoritm tolereras väl i klinisk praxis.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
intensivvårdspatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor
- Över 18 år gammal
- Inlagd på intensivvårdsavdelning
- Patienter vars kliniska tillstånd tillåter att initiera ett tidigt träningsprogram från intensivvårdsläkare
Exklusions kriterier:
- Mindre än 18 år eller vuxen med funktionshinder
- Svårt trauma i huvudet eller ryggraden
- Allvarligt trauma i de nedre extremiteterna eller bäckenet
- Muskuloskeletala och neurologiska tillstånd som inte tillåter att förverkliga träningsprogrammet
- Patient för vilken orsaken till sjukhusvistelse inte motiverar tidig sjukgymnastik
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Poängskillnad på en obehagsvisuell analog skala mellan före och efter avslutat program
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Funktionell kapacitet (PFIT: Physical Function ICU Testresultat)
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
|
vistelsetid på intensivvårdsavdelning
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
|
dödlighet på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Urladdningsenhet (enhetens specialitet)
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2015
Första postat (Uppskatta)
3 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0226
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .