- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02408250
Tolerantie van vroege inspanning op de intensive care
19 februari 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Praktijkrichtlijnen bevelen vroege fysiotherapie op de intensive care aan.
Haalbaarheid, veiligheid en werkzaamheid worden bevestigd door groeiende evidence-based data.
De wetenschappelijke literatuur benadrukt echter de heterogeniteit van de doelpopulaties, het gebrek aan precisie met betrekking tot de subsidiabiliteitscriteria, de programmamodaliteiten, de timing van de start, de progressie en de stopcriteria.
Al deze resultaten moeten echter nog worden gespecificeerd en bevestigd.
De onderzoekers veronderstellen dus dat een vroeg oefenprogramma op de intensive care, geformaliseerd vanuit een beslissingsalgoritme, goed wordt verdragen in de klinische praktijk.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Praktijkrichtlijnen bevelen vroege fysiotherapie op de intensive care aan.
Haalbaarheid, veiligheid en werkzaamheid worden bevestigd door groeiende evidence-based data.
De wetenschappelijke literatuur benadrukt echter de heterogeniteit van de doelpopulaties, het gebrek aan precisie met betrekking tot de subsidiabiliteitscriteria, de programmamodaliteiten, de timing van de start, de progressie en de stopcriteria.
Al deze resultaten moeten echter nog worden gespecificeerd en bevestigd.
De onderzoekers veronderstellen dus dat een vroeg oefenprogramma op de intensive care, geformaliseerd vanuit een beslissingsalgoritme, goed wordt verdragen in de klinische praktijk.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten op de intensive care
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen
- Meer dan 18 jaar oud
- In het ziekenhuis opgenomen op de intensive care
- Patiënten bij wie de klinische toestand het mogelijk maakt om een vroeg oefenprogramma te starten vanuit de intensive care-arts
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar of gehandicapte volwassene
- Ernstig trauma aan hoofd of ruggengraat
- Ernstig trauma van de onderste ledematen of het bekken
- Musculoskeletale en neurologische aandoeningen die het niet mogelijk maken om het oefenprogramma te realiseren
- Patiënt bij wie de reden van ziekenhuisopname vroegtijdige fysiotherapie niet rechtvaardigt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Scoor het verschil op een visueel analoge schaal voor ongemak tussen voor en na voltooiing van het programma
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Functioneel vermogen (PFIT: Physical Function ICU Testscore)
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
|
verblijfsduur op de intensive care
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
|
sterfte op de IC
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
|
Eenheid van ontlading (specialiteit van de eenheid)
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
3 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0226
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
-
Unity Health TorontoVoltooid
-
Hospital Israelita Albert EinsteinInstituto D'Or de PesquisaNog niet aan het wervenAgressie | Geweld op het werk | Critical Care Personeel
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiVoltooidOntsteking | Burn-out | Beroepsmatige spanning | Secundaire traumatische stress | Critical Care PersoneelTurkije (Türkiye)
-
Atrial Fibrillation NetworkVoltooidBoezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event CommitteeDuitsland
Klinische onderzoeken op Oefenprogramma
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed Medical...VoltooidTraumatische hersenschadeVerenigde Staten
-
Duke UniversityEli Lilly and Company; Bayer; Boehringer IngelheimWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Chronische nierziekte (CKD) | Type 2 DMVerenigde Staten
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterTiny Blue Dot FoundationNog niet aan het wervenEmotionele regulatie | Meditatie | Cognitieve herwaardering
-
St. Louis UniversityWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson, idiopathischVerenigde Staten
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaVoltooidAutisme Spectrum StoornisTurkije (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | Dementie | Ergotherapie | OUDERE MENSEN | Tuinbouw TherapieKalkoen
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignWervingVolwassenen | Mindfulness | EEG | Neurodegeneratieve ziekteVerenigde Staten
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaIES Isaac NewtonVoltooidDepressieve symptomen | Ouderlijke stress | Angst SymptomenSpanje
-
Taipei Medical University WanFang HospitalWervingArbeidsongevallen | Ergonomie | EMS-blootstellingen of verwondingen van EMS-personeelTaiwan
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Nog niet aan het werven