- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02408250
A korai gyakorlatok toleranciája az intenzív osztályon
2019. február 19. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
A gyakorlati irányelvek korai fizikoterápiát javasolnak az intenzív osztályon.
A megvalósíthatóságot, a biztonságosságot és a hatékonyságot egyre több bizonyíték támasztja alá.
A tudományos irodalom azonban hangsúlyozza a megcélzott populációk heterogenitását, a pontosság hiányát a jogosultsági kritériumokat, a programmódszereket, az időzítést, a progressziót és a leállítási kritériumokat illetően.
Mindezek az eredmények azonban még pontosításra és megerősítésre várnak.
Tehát a kutatók azt feltételezik, hogy egy döntési algoritmus alapján formalizált korai edzésprogram az intenzív osztályon jól tolerálható a klinikai gyakorlatban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A gyakorlati irányelvek korai fizikoterápiát javasolnak az intenzív osztályon.
A megvalósíthatóságot, a biztonságosságot és a hatékonyságot egyre több bizonyíték támasztja alá.
A tudományos irodalom azonban hangsúlyozza a megcélzott populációk heterogenitását, a pontosság hiányát a jogosultsági kritériumokat, a programmódszereket, az időzítést, a progressziót és a leállítási kritériumokat illetően.
Mindezek az eredmények azonban még pontosításra és megerősítésre várnak.
Tehát a kutatók azt feltételezik, hogy egy döntési algoritmus alapján formalizált korai edzésprogram az intenzív osztályon jól tolerálható a klinikai gyakorlatban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
kritikus osztályok betegei
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és nő
- 18 év felett
- Kórházba került az intenzív osztályon
- Azok a betegek, akiknek klinikai állapota lehetővé teszi a korai edzésprogram elindítását a kritikus ellátást végző orvos bevonásával
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb vagy fogyatékkal élő felnőtt
- Súlyos fej- vagy gerincsérülés
- Az alsó végtagok vagy a medence súlyos traumája
- Mozgásszervi és neurológiai állapotok, amelyek nem teszik lehetővé az edzésprogram megvalósítását
- Az a beteg, akinél a kórházi kezelés oka nem indokolja a korai fizikoterápiát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Pontszámkülönbség egy kellemetlen vizuális analóg skálán a program befejezése előtt és után
Időkeret: 1. napon
|
1. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Funkcionális kapacitás (PFIT: Physical Function ICU Test score)
Időkeret: 1. napon
|
1. napon
|
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 1. napon
|
1. napon
|
halálozás az intenzív osztályon
Időkeret: 1. napon
|
1. napon
|
Kibocsátási egység (az egység különlegessége)
Időkeret: 1. napon
|
1. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 2.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-0226
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség
-
National Taiwan University HospitalBefejezveIdegsebészet, Critical Ill
-
Unity Health TorontoIsmeretlenOktatás, Orvosi | Critical Care Ultrahang vizsgálatKanada
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Nanjing PLA General HospitalBefejezveCritical Care Patient; Alsó emésztőrendszeri rendellenesség; | Vastagbél elváltozások;
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBaxter Healthcare Corporation; Abbott; WYM FranceBefejezveTüdőgyulladás | Fájdalomcsillapítás | Szívműtét | Többszörösen perforált katéter | Critical Care MedicineFranciaország
-
Medical University of GdanskBefejezveDelírium | Egészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlat | Critical Care NursingLengyelország
Klinikai vizsgálatok a Gyakorló program
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt