- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02408250
Tolerancia al ejercicio temprano en la unidad de cuidados intensivos
19 de febrero de 2019 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Las guías de práctica recomiendan la fisioterapia temprana en la unidad de cuidados intensivos.
La viabilidad, seguridad y eficacia están confirmadas por crecientes datos basados en evidencia.
Sin embargo, la literatura científica enfatiza la heterogeneidad de las poblaciones objetivo, la falta de precisión con respecto a los criterios de elegibilidad, las modalidades del programa, el inicio del tiempo, las progresiones y los criterios de finalización.
Sin embargo, todos estos resultados quedan por precisar y confirmar.
Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que un programa de ejercicio temprano en la unidad de cuidados intensivos formalizado a partir de un algoritmo decisional es bien tolerado en la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las guías de práctica recomiendan la fisioterapia temprana en la unidad de cuidados intensivos.
La viabilidad, seguridad y eficacia están confirmadas por crecientes datos basados en evidencia.
Sin embargo, la literatura científica enfatiza la heterogeneidad de las poblaciones objetivo, la falta de precisión con respecto a los criterios de elegibilidad, las modalidades del programa, el inicio del tiempo, las progresiones y los criterios de finalización.
Sin embargo, todos estos resultados quedan por precisar y confirmar.
Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que un programa de ejercicio temprano en la unidad de cuidados intensivos formalizado a partir de un algoritmo decisional es bien tolerado en la práctica clínica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes de la unidad de cuidados intensivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres
- Mayores de 18 años
- Hospitalizado en unidad de cuidados intensivos
- Pacientes cuya condición clínica permita iniciar un programa de ejercicio temprano desde la inclusión del médico crítico
Criterio de exclusión:
- Menor de 18 años o adulto discapacitado
- Traumatismo craneoencefálico o espinal severo
- Trauma severo de las extremidades inferiores o la pelvis.
- Afecciones musculoesqueléticas y neurológicas que no permiten realizar el programa de ejercicios
- Paciente para quien el motivo de hospitalización no justifica fisioterapia precoz
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Diferencia de puntaje en una escala analógica visual de incomodidad entre antes y después de completar el programa
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Capacidad funcional (PFIT: Puntuación de la prueba de función física en la UCI)
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
mortalidad en UCI
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
Unidad de alta (especialidad de la unidad)
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0226
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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