- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02408250
Toleranz gegenüber frühem Training auf der Intensivstation
19. Februar 2019 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Praxisrichtlinien empfehlen eine frühzeitige Physiotherapie auf der Intensivstation.
Durchführbarkeit, Sicherheit und Wirksamkeit werden durch wachsende evidenzbasierte Daten bestätigt.
In der wissenschaftlichen Literatur wird jedoch auf die Heterogenität der Zielgruppen sowie auf mangelnde Präzision in Bezug auf Zulassungskriterien, Programmmodalitäten, zeitliche Einleitung, Verlauf und Abbruchkriterien hingewiesen.
Alle diese Ergebnisse müssen jedoch noch präzisiert und bestätigt werden.
Daher gehen die Forscher davon aus, dass ein frühes Übungsprogramm auf der Intensivstation, das auf der Grundlage eines Entscheidungsalgorithmus formalisiert wird, in der klinischen Praxis gut vertragen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Praxisrichtlinien empfehlen eine frühzeitige Physiotherapie auf der Intensivstation.
Durchführbarkeit, Sicherheit und Wirksamkeit werden durch wachsende evidenzbasierte Daten bestätigt.
In der wissenschaftlichen Literatur wird jedoch auf die Heterogenität der Zielgruppen sowie auf mangelnde Präzision in Bezug auf Zulassungskriterien, Programmmodalitäten, zeitliche Einleitung, Verlauf und Abbruchkriterien hingewiesen.
Alle diese Ergebnisse müssen jedoch noch präzisiert und bestätigt werden.
Daher gehen die Forscher davon aus, dass ein frühes Übungsprogramm auf der Intensivstation, das auf der Grundlage eines Entscheidungsalgorithmus formalisiert wird, in der klinischen Praxis gut vertragen wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten auf der Intensivstation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- Über 18 Jahre alt
- Auf der Intensivstation hospitalisiert
- Patienten, deren klinischer Zustand die Einleitung eines frühen Trainingsprogramms unter Einbeziehung eines Intensivmediziners zulässt
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt oder behinderter Erwachsener
- Schweres Kopf- oder Wirbelsäulentrauma
- Schweres Trauma der unteren Gliedmaßen oder des Beckens
- Erkrankungen des Bewegungsapparates und neurologische Erkrankungen, die die Durchführung des Trainingsprogramms nicht zulassen
- Patient, bei dem der Grund für einen Krankenhausaufenthalt keine frühzeitige Physiotherapie rechtfertigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewerten Sie den Unterschied auf einer visuellen Analogskala für Unbehagen zwischen vor und nach Abschluss des Programms
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Funktionelle Kapazität (PFIT: Physical Function ICU Test Score)
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
|
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
|
Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
|
Entladungseinheit (Spezialität der Einheit)
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0226
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