Suplementace aspirinu pro snížení rizika indikovaného těhotenstvím u nulipar (ASPIRIN) (ASPIRIN)
19. listopadu 2024 aktualizováno: NICHD Global Network for Women's and Children's Health
Dostupné údaje naznačují, že nízká dávka aspirinu může být bezpečnou, široce dostupnou a nenákladnou intervencí, která může významně snížit riziko předčasného porodu.
Tato možnost však musí být prokázána ve správně navržené randomizované kontrolované studii (RCT) s předčasným porodem jako primárním výsledkem.
Takovou klinickou studii na rasově, etnicky a geograficky různorodé populaci by mohla nejlépe provést zavedená infrastruktura Globální sítě pro výzkum zdraví žen a dětí (GN).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Předčasný porod (PTB) zůstává hlavní příčinou novorozenecké úmrtnosti a dlouhodobé invalidity v rozvinutém a rozvojovém světě. Přestože je jeho původ složitý, rostoucí množství důkazů naznačuje, že podávání nízké dávky aspirinu (LDA) v prvním trimestru je příslibem podstatného snížení míry PTB.
Hypotéza: Primární hypotézou vyšetřovatelů je, že nulipary s ne více než dvěma předchozími těhotenskými ztrátami v prvním trimestru, které jsou léčeny LDA denně od 6 0/7 týdne do 13 6/7 týdne gestačního věku (GA) do 36 0/7 týdne GA sníží riziko předčasného porodu ze všech příčin.
Typ studie: Prospektivní randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená multicentrická klinická studie (úroveň pacientů 1:1).
Populace: Nulipary ve věku 18 (nebo místní věk plnoletosti) a 40 let s ne více než dvěma předchozími těhotenskými ztrátami v prvním trimestru nebo jakoukoli spontánní ztrátou těhotenství ve druhém trimestru, jednočetné těhotenství mezi 6. 0/7 týdnem a 13. 6. 7. týdne GA potvrzena ultrazvukem a žádné kontraindikace aspirinu. Jiné zdravotní stavy, jako je srpkovitá anémie, mohou být považovány za kontraindikaci podle úsudku zkoušejícího na místě.
Intervence: Denní podávání nízké dávky (81 mg) aspirinu [také známé jako kyselina acetylsalicylová (ASA)], zahájené mezi 6 0/7 týdnem a 13 6/7 týdnem GA a pokračovalo do 36 0/7 týdnů GA ve srovnání s identickým objevující se placebo. Shoda a výsledky budou hodnoceny jednou za dva týdny.
výsledky:
Primárním výsledkem je určit, zda denní LDA zahájená mezi 6 0/7 týdnem a 13 6/7 týdnem a pokračující do 36 0/7 týdne snižuje riziko předčasného porodu (porod před 37 0/7 týdnem těhotenství) o 20 %. To bude stanoveno na základě odhadnutého data porodu ve srovnání s předpokládaným předpokládaným datem porodu, nezávisle na tom, zda je předčasný porod indikovaný nebo spontánní.
Mezi sekundární výsledky patří:
- Preeklampsie a eklampsie (hypertenzní poruchy těhotenství)
- Malé na gestační věk
- Perinatální mortalita
Dalšími vedlejšími zajímavými výstupy jsou:
Mateřské výsledky:
- Vaginální krvácení
- Předporodní krvácení
- Poporodní krvácení
- Mateřská úmrtnost
- Pozdní potrat
- Změna mateřského hemoglobinu
- Předčasné, preeklampsie
Výsledky plodu:
- Předčasný porod <34 0/7 týdnů těhotenství
- Porodní váha <2500g a <1500g
- Ztráta plodu
- Spontánní potrat
- Mrtvé narození
- Lékařské ukončení těhotenství
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11976
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Guatemala City, Guatemala, 01015
- Institute of Nutrition of Central America and Panama (INCAP)
-
-
-
-
-
Nagpur, Indie
- Lata Medical Research Foundation
-
-
Karnataka
-
Belgaum, Karnataka, Indie
- KLE University's Jawaharlal Nehru Medical College
-
-
-
-
-
Eldoret, Keňa, 30100
- Moi University School of Medicine
-
-
-
-
-
Kinshasa, Kongo, Demokratická republika
- Kinshasa School of Public Health
-
-
-
-
-
Karachi, Pákistán, 74800
- The Aga Khan University
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- University of Alabama, Birmingham
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado, Denver
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Boston University
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
-
-
-
Lusaka, Zambie
- University Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nulipary ve věku 18 - 40 let. Nezletilí, kteří jsou ≥ 14 let, mohou být zapsáni, pokud to povolují etické směrnice země.
- Ne více než dvě předchozí těhotenské ztráty v prvním trimestru
- Žádné lékařské kontraindikace pro aspirin;
- Jediné živé intrauterinní těhotenství (IUP) mezi 6. 0/7 a 13. 6/7 týdnem GA potvrzené časným datovacím ultrazvukem as přítomností srdečního tepu.
Kritéria vyloučení:
- Ženy předepisovaly aspirin denně déle než 7 dní;
- Vícečetná těhotenství;
- Fetální anomálie ultrazvukem (Všimněte si, že většina fetálních anomálií není detekovatelná ultrazvukem provedeným v tomto časném těhotenství. Následný objev fetální anomálie není považován za vyloučení.);
- Hemoglobin < 7,0 g/dl při screeningu;
- Jakékoli jiné zdravotní stavy, které mohou být považovány za kontraindikaci podle úsudku zkoušejícího na místě (např. lupus, diabetes 1. typu nebo jakékoli jiné známé závažné onemocnění)
- Krevní tlak ≥ 140/90 (systolický krevní tlak ≥ 140 a diastolický ≥ 90 při screeningu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásahové rameno
Ženy budou randomizovány stejně, aby dostávaly denně nízkou dávku aspirinu (LDA) [také známé jako kyselina acetylsalicylová (ASA)] v dávce 81 mg počínaje mezi 6. 0/7 týdnem a 13. 6/7 týdnem GA a pokračovat do 36. 0/7 týdne GA nebo doručení.
|
Denní podávání nízké dávky (81 mg) aspirinu [také známé jako kyselina acetylsalicylová (ASA]), zahájené mezi 6 0/7 týdnem a 13 6/7 týdnem GA a pokračovalo do 36 0/7 týdnů GA ve srovnání s identicky vypadajícím placebem.
Shoda a výsledky budou hodnoceny jednou za dva týdny.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo Arm
Ženy budou randomizovány rovnoměrně, aby dostávaly identicky vypadající placebo počínaje mezi 6. 0/7 týdnem a 13. 6/7 týdnem GA a pokračovat až do 36. 0/7 týdne GA nebo porodu.
|
Placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt předčasného porodu
Časové okno: Při dodání
|
Primárním výstupem této studie je výskyt předčasného porodu, který bude definován jako porod po 20 0/7 týdnech a před 37 0/7 týdnem.
To bude určeno na základě skutečného data porodu ve srovnání s předpokládaným odhadovaným datem splatnosti (EDD), nezávisle na tom, zda je předčasný porod indikovaný nebo spontánní.
|
Při dodání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt hypertenzních poruch v těhotenství
Časové okno: Důkaz hypertenzní poruchy během těhotenství (před porodem/porodem)
|
- Hypertenzní poruchy v těhotenství jsou definovány charakterizací důkazů hypertenzní poruchy, včetně preeklampsie nebo eklampsie vyskytující se během těhotenství.
|
Důkaz hypertenzní poruchy během těhotenství (před porodem/porodem)
|
|
Incidence malých pro gestační věk (SGA)
Časové okno: Při dodání nebo 42. den po dodání
|
- Malé vzhledem ke gestačnímu věku (SGA), jak je definováno standardem INTERGROWTH-21st
|
Při dodání nebo 42. den po dodání
|
|
Výskyt perinatální úmrtnosti
Časové okno: Při dodání nebo 42. den po dodání
|
- Výskyt perinatální úmrtnosti
|
Při dodání nebo 42. den po dodání
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mateřský výsledek 1 – Výskyt vaginálního krvácení
Časové okno: Při dodání nebo 42. den po dodání
|
- Vaginální krvácení
|
Při dodání nebo 42. den po dodání
|
|
Mateřský výsledek 2 - Výskyt předporodního krvácení
Časové okno: Při dodání nebo 42. den po dodání
|
- Předporodní krvácení
|
Při dodání nebo 42. den po dodání
|
|
Mateřský výsledek 3 – Výskyt poporodního krvácení
Časové okno: Při dodání nebo 42. den po dodání
|
- Poporodní krvácení
|
Při dodání nebo 42. den po dodání
|
|
Mateřský výsledek 4 - Výskyt mateřské úmrtnosti
Časové okno: Při dodání nebo 42. den po dodání
|
- Výskyt mateřské úmrtnosti
|
Při dodání nebo 42. den po dodání
|
|
Mateřský výsledek 5 – Výskyt pozdního potratu
Časové okno: Při dodání nebo 42. den po dodání
|
- Výskyt pozdních potratů
|
Při dodání nebo 42. den po dodání
|
|
Mateřský výsledek 6 - Změna mateřského hemoglobinu
Časové okno: Při zápisu, 4 týdny po zápisu a 26-30 týdnů GA.
|
Hemoglobin < 7,0 g/dl ve 26.–30. týdnu těhotenství nebo pokles o 3,5+ gm/dl od screeningu do 26.–30. gestačního týdne
|
Při zápisu, 4 týdny po zápisu a 26-30 týdnů GA.
|
|
Mateřský výsledek 7 - Výskyt předčasného porodu, preeklampsie
Časové okno: Při dodání nebo 42. den po dodání
|
Předčasný porod (<34 týdnů) a hypertenzní poruchy (tj.: preeklampsie)
|
Při dodání nebo 42. den po dodání
|
|
Fetální výsledek 1 – výskyt předčasného předčasného porodu (<34 týdnů)
Časové okno: Při dodání
|
- Předčasný porod (<34 týdnů)
|
Při dodání
|
|
Fetální výsledek 2 - Výskyt skutečné porodní hmotnosti <2500g
Časové okno: Při dodání
|
- Porodní váha <2500g
|
Při dodání
|
|
Fetální výsledek 3 - Výskyt skutečné porodní hmotnosti <1500g
Časové okno: Při dodání
|
- Porodní váha <1500g
|
Při dodání
|
|
Fetální výsledek 4 – Výskyt ztráty plodu
Časové okno: Při dodání
|
- Výskyt ztráty plodu
|
Při dodání
|
|
Fetální výsledek 5 – Výskyt spontánního potratu
Časové okno: Při dodání
|
- Výskyt spontánních potratů
|
Při dodání
|
|
Fetální výsledek 6 – výskyt všech mrtvorozených dětí
Časové okno: Při dodání
|
- Výskyt všech mrtvorozených
|
Při dodání
|
|
Fetální výsledek 7 - Výskyt lékařského ukončení těhotenství
Časové okno: Při dodání
|
- Výskyt lékařského ukončení těhotenství
|
Při dodání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Marion Koso-Thomas, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ridker PM, Cook NR, Lee IM, Gordon D, Gaziano JM, Manson JE, Hennekens CH, Buring JE. A randomized trial of low-dose aspirin in the primary prevention of cardiovascular disease in women. N Engl J Med. 2005 Mar 31;352(13):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa050613. Epub 2005 Mar 7.
- Goldenberg RL, Culhane JF, Iams JD, Romero R. Epidemiology and causes of preterm birth. Lancet. 2008 Jan 5;371(9606):75-84. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60074-4.
- Vane JR, Botting RM. The mechanism of action of aspirin. Thromb Res. 2003 Jun 15;110(5-6):255-8. doi: 10.1016/s0049-3848(03)00379-7.
- Duley L, Henderson-Smart DJ, Meher S, King JF. Antiplatelet agents for preventing pre-eclampsia and its complications. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Apr 18;(2):CD004659. doi: 10.1002/14651858.CD004659.pub2.
- Saigal S, Doyle LW. An overview of mortality and sequelae of preterm birth from infancy to adulthood. Lancet. 2008 Jan 19;371(9608):261-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60136-1.
- CLASP: a randomised trial of low-dose aspirin for the prevention and treatment of pre-eclampsia among 9364 pregnant women. CLASP (Collaborative Low-dose Aspirin Study in Pregnancy) Collaborative Group. Lancet. 1994 Mar 12;343(8898):619-29.
- Kozer E, Nikfar S, Costei A, Boskovic R, Nulman I, Koren G. Aspirin consumption during the first trimester of pregnancy and congenital anomalies: a meta-analysis. Am J Obstet Gynecol. 2002 Dec;187(6):1623-30. doi: 10.1067/mob.2002.127376.
- Newnham JP, Godfrey M, Walters BJ, Phillips J, Evans SF. Low dose aspirin for the treatment of fetal growth restriction: a randomized controlled trial. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 1995 Nov;35(4):370-4. doi: 10.1111/j.1479-828x.1995.tb02144.x.
- Vainio M, Riutta A, Koivisto AM, Maenpaa J. Prostacyclin, thromboxane A and the effect of low-dose ASA in pregnancies at high risk for hypertensive disorders. Acta Obstet Gynecol Scand. 2004 Dec;83(12):1119-23. doi: 10.1111/j.0001-6349.2004.00396.x.
- Abramovici A, Cantu J, Jenkins SM. Tocolytic therapy for acute preterm labor. Obstet Gynecol Clin North Am. 2012 Mar;39(1):77-87. doi: 10.1016/j.ogc.2011.12.003. Epub 2012 Jan 4.
- Ananth CV, Joseph KS, Oyelese Y, Demissie K, Vintzileos AM. Trends in preterm birth and perinatal mortality among singletons: United States, 1989 through 2000. Obstet Gynecol. 2005 May;105(5 Pt 1):1084-91. doi: 10.1097/01.AOG.0000158124.96300.c7.
- Anderson RN, Smith BL. Deaths: leading causes for 2001. Natl Vital Stat Rep. 2003 Nov 7;52(9):1-85.
- Baschat AA, Guclu S, Kush ML, Gembruch U, Weiner CP, Harman CR. Venous Doppler in the prediction of acid-base status of growth-restricted fetuses with elevated placental blood flow resistance. Am J Obstet Gynecol. 2004 Jul;191(1):277-84. doi: 10.1016/j.ajog.2003.11.028.
- Becker DM, Segal J, Vaidya D, Yanek LR, Herrera-Galeano JE, Bray PF, Moy TF, Becker LC, Faraday N. Sex differences in platelet reactivity and response to low-dose aspirin therapy. JAMA. 2006 Mar 22;295(12):1420-7. doi: 10.1001/jama.295.12.1420.
- Bower SJ, Harrington KF, Schuchter K, McGirr C, Campbell S. Prediction of pre-eclampsia by abnormal uterine Doppler ultrasound and modification by aspirin. Br J Obstet Gynaecol. 1996 Jul;103(7):625-9. doi: 10.1111/j.1471-0528.1996.tb09829.x.
- CAST: randomised placebo-controlled trial of early aspirin use in 20,000 patients with acute ischaemic stroke. CAST (Chinese Acute Stroke Trial) Collaborative Group. Lancet. 1997 Jun 7;349(9066):1641-9.
- Chavarria ME, Lara-Gonzalez L, Gonzalez-Gleason A, Garcia-Paleta Y, Vital-Reyes VS, Reyes A. Prostacyclin/thromboxane early changes in pregnancies that are complicated by preeclampsia. Am J Obstet Gynecol. 2003 Apr;188(4):986-92. doi: 10.1067/mob.2003.203.
- Chien PF, Arnott N, Gordon A, Owen P, Khan KS. How useful is uterine artery Doppler flow velocimetry in the prediction of pre-eclampsia, intrauterine growth retardation and perinatal death? An overview. BJOG. 2000 Feb;107(2):196-208. doi: 10.1111/j.1471-0528.2000.tb11690.x.
- Coomarasamy A, Braunholtz D, Song F, Taylor R, Khan KS. Individualising use of aspirin to prevent pre-eclampsia: a framework for clinical decision making. BJOG. 2003 Oct;110(10):882-8. No abstract available.
- Coomarasamy A, Honest H, Papaioannou S, Gee H, Khan KS. Aspirin for prevention of preeclampsia in women with historical risk factors: a systematic review. Obstet Gynecol. 2003 Jun;101(6):1319-32. doi: 10.1016/s0029-7844(03)00169-8.
- Duley L, Henderson-Smart DJ, Knight M, King JF. Antiplatelet agents for preventing pre-eclampsia and its complications. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(1):CD004659. doi: 10.1002/14651858.CD004659.
- Ebrashy A, Ibrahim M, Marzook A, Yousef D. Usefulness of aspirin therapy in high-risk pregnant women with abnormal uterine artery Doppler ultrasound at 14-16 weeks pregnancy: randomized controlled clinical trial. Croat Med J. 2005 Oct;46(5):826-31.
- Erkan D, Merrill JT, Yazici Y, Sammaritano L, Buyon JP, Lockshin MD. High thrombosis rate after fetal loss in antiphospholipid syndrome: effective prophylaxis with aspirin. Arthritis Rheum. 2001 Jun;44(6):1466-7. doi: 10.1002/1529-0131(200106)44:63.0.CO;2-C. No abstract available.
- FitzGerald GA, Oates JA, Hawiger J, Maas RL, Roberts LJ 2nd, Lawson JA, Brash AR. Endogenous biosynthesis of prostacyclin and thromboxane and platelet function during chronic administration of aspirin in man. J Clin Invest. 1983 Mar;71(3):676-88. doi: 10.1172/jci110814.
- Goffinet F, Aboulker D, Paris-Llado J, Bucourt M, Uzan M, Papiernik E, Breart G. Screening with a uterine Doppler in low risk pregnant women followed by low dose aspirin in women with abnormal results: a multicenter randomised controlled trial. BJOG. 2001 May;108(5):510-8. doi: 10.1111/j.1471-0528.2001.00116.x.
- Goldenberg RL, Rouse DJ. Prevention of premature birth. N Engl J Med. 1998 Jul 30;339(5):313-20. doi: 10.1056/NEJM199807303390506. No abstract available.
- Hamilton BE, Martin JA, Ventura SJ. Births: preliminary data for 2012. Natl Vital Stat Rep. 2013 Sep;62(3):1-20.
- Heyborne KD. Preeclampsia prevention: lessons from the low-dose aspirin therapy trials. Am J Obstet Gynecol. 2000 Sep;183(3):523-8. doi: 10.1067/mob.2000.106757.
- Kajantie E, Eriksson JG, Osmond C, Thornburg K, Barker DJ. Pre-eclampsia is associated with increased risk of stroke in the adult offspring: the Helsinki birth cohort study. Stroke. 2009 Apr;40(4):1176-80. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.538025. Epub 2009 Mar 5.
- Kim YJ, Lee BE, Park HS, Kang JG, Kim JO, Ha EH. Risk factors for preterm birth in Korea: a multicenter prospective study. Gynecol Obstet Invest. 2005;60(4):206-12. doi: 10.1159/000087207. Epub 2005 Jul 26.
- Knight M, Duley L, Henderson-Smart DJ, King JF. Antiplatelet agents for preventing and treating pre-eclampsia. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD000492. doi: 10.1002/14651858.CD000492.
- Landau D, Shelef I, Polacheck H, Marks K, Holcberg G. Perinatal vasoconstrictive renal insufficiency associated with maternal nimesulide use. Am J Perinatol. 1999;16(9):441-4. doi: 10.1055/s-1999-6810.
- Landolfi R, Cipriani MC, Novarese L. Thrombosis and bleeding in polycythemia vera and essential thrombocythemia: pathogenetic mechanisms and prevention. Best Pract Res Clin Haematol. 2006;19(3):617-33. doi: 10.1016/j.beha.2005.07.011.
- Li DK, Liu L, Odouli R. Exposure to non-steroidal anti-inflammatory drugs during pregnancy and risk of miscarriage: population based cohort study. BMJ. 2003 Aug 16;327(7411):368. doi: 10.1136/bmj.327.7411.368.
- Loe SM, Sanchez-Ramos L, Kaunitz AM. Assessing the neonatal safety of indomethacin tocolysis: a systematic review with meta-analysis. Obstet Gynecol. 2005 Jul;106(1):173-9. doi: 10.1097/01.AOG.0000168622.56478.df.
- Low-dose aspirin in prevention and treatment of intrauterine growth retardation and pregnancy-induced hypertension. Italian study of aspirin in pregnancy. Lancet. 1993 Feb 13;341(8842):396-400.
- March of Dimes, Save the Children, WHO. (2012). Born Too Soon: The Global Action Report on Preterm Birth. (M. V. K. CP Howson JE Lawn., Ed.). Geneva: World Health Organization.
- Marret S, Marchand L, Kaminski M, Larroque B, Arnaud C, Truffert P, Thirez G, Fresson J, Roze JC, Ancel PY; EPIPAGE Study Group. Prenatal low-dose aspirin and neurobehavioral outcomes of children born very preterm. Pediatrics. 2010 Jan;125(1):e29-34. doi: 10.1542/peds.2009-0994. Epub 2009 Dec 21.
- Mathews TJ, Menacker F, MacDorman MF; Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Health Statistics. Infant mortality statistics from the 2002 period: linked birth/infant death data set. Natl Vital Stat Rep. 2004 Nov 24;53(10):1-29.
- McCormick MC, Richardson DK. Premature infants grow up. N Engl J Med. 2002 Jan 17;346(3):197-8. doi: 10.1056/NEJM200201173460310. No abstract available.
- Morris JM, Fay RA, Ellwood DA, Cook CM, Devonald KJ. A randomized controlled trial of aspirin in patients with abnormal uterine artery blood flow. Obstet Gynecol. 1996 Jan;87(1):74-8. doi: 10.1016/0029-7844(95)00340-1.
- Norgard B, Puho E, Czeizel AE, Skriver MV, Sorensen HT. Aspirin use during early pregnancy and the risk of congenital abnormalities: a population-based case-control study. Am J Obstet Gynecol. 2005 Mar;192(3):922-3. doi: 10.1016/j.ajog.2004.10.598.
- Norton ME, Merrill J, Cooper BA, Kuller JA, Clyman RI. Neonatal complications after the administration of indomethacin for preterm labor. N Engl J Med. 1993 Nov 25;329(22):1602-7. doi: 10.1056/NEJM199311253292202.
- Papageorghiou AT, Yu CK, Erasmus IE, Cuckle HS, Nicolaides KH. Assessment of risk for the development of pre-eclampsia by maternal characteristics and uterine artery Doppler. BJOG. 2005 Jun;112(6):703-9. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00519.x.
- Patrono C, Garcia Rodriguez LA, Landolfi R, Baigent C. Low-dose aspirin for the prevention of atherothrombosis. N Engl J Med. 2005 Dec 1;353(22):2373-83. doi: 10.1056/NEJMra052717. No abstract available.
- Peruzzi L, Gianoglio B, Porcellini MG, Coppo R. Neonatal end-stage renal failure associated with maternal ingestion of cyclo-oxygenase-type-1 selective inhibitor nimesulide as tocolytic. Lancet. 1999 Nov 6;354(9190):1615. doi: 10.1016/S0140-6736(99)03105-0.
- Physicians' health study: aspirin and primary prevention of coronary heart disease. N Engl J Med. 1989 Dec 28;321(26):1825-8. doi: 10.1056/NEJM198912283212610. No abstract available.
- Seamon LG, Cohn DE, Henretta MS, Kim KH, Carlson MJ, Phillips GS, Fowler JM. Minimally invasive comprehensive surgical staging for endometrial cancer: Robotics or laparoscopy? Gynecol Oncol. 2009 Apr;113(1):36-41. doi: 10.1016/j.ygyno.2008.12.005. Epub 2009 Jan 24.
- Silver RM, Edwin SS, Trautman MS, Simmons DL, Branch DW, Dudley DJ, Mitchell MD. Bacterial lipopolysaccharide-mediated fetal death. Production of a newly recognized form of inducible cyclooxygenase (COX-2) in murine decidua in response to lipopolysaccharide. J Clin Invest. 1995 Feb;95(2):725-31. doi: 10.1172/JCI117719.
- Smith GC. Life-table analysis of the risk of perinatal death at term and post term in singleton pregnancies. Am J Obstet Gynecol. 2001 Feb;184(3):489-96. doi: 10.1067/mob.2001.109735.
- Smith GC, Shah I, Pell JP, Crossley JA, Dobbie R. Maternal obesity in early pregnancy and risk of spontaneous and elective preterm deliveries: a retrospective cohort study. Am J Public Health. 2007 Jan;97(1):157-62. doi: 10.2105/AJPH.2005.074294. Epub 2006 Nov 30.
- Souter D, Harding J, McCowan L, O'Donnell C, McLeay E, Baxendale H. Antenatal indomethacin--adverse fetal effects confirmed. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 1998 Feb;38(1):11-6. doi: 10.1111/j.1479-828x.1998.tb02949.x.
- Subtil D, Goeusse P, Houfflin-Debarge V, Puech F, Lequien P, Breart G, Uzan S, Quandalle F, Delcourt YM, Malek YM; Essai Regional Aspirine Mere-Enfant (ERASME) Collaborative Group. Randomised comparison of uterine artery Doppler and aspirin (100 mg) with placebo in nulliparous women: the Essai Regional Aspirine Mere-Enfant study (Part 2). BJOG. 2003 May;110(5):485-91. doi: 10.1046/j.1471-0528.2003.t01-1-02097.x.
- Vainio M, Kujansuu E, Iso-Mustajarvi M, Maenpaa J. Low dose acetylsalicylic acid in prevention of pregnancy-induced hypertension and intrauterine growth retardation in women with bilateral uterine artery notches. BJOG. 2002 Feb;109(2):161-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.2002.01046.x.
- Valero De Bernabe J, Soriano T, Albaladejo R, Juarranz M, Calle ME, Martinez D, Dominguez-Rojas V. Risk factors for low birth weight: a review. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004 Sep 10;116(1):3-15. doi: 10.1016/j.ejogrb.2004.03.007.
- Van Marter LJ, Leviton A, Allred EN, Pagano M, Sullivan KF, Cohen A, Epstein MF. Persistent pulmonary hypertension of the newborn and smoking and aspirin and nonsteroidal antiinflammatory drug consumption during pregnancy. Pediatrics. 1996 May;97(5):658-63.
- Vermillion ST, Robinson CJ. Antiprostaglandin drugs. Obstet Gynecol Clin North Am. 2005 Sep;32(3):501-17. doi: 10.1016/j.ogc.2005.04.006.
- Werler MM, Sheehan JE, Mitchell AA. Maternal medication use and risks of gastroschisis and small intestinal atresia. Am J Epidemiol. 2002 Jan 1;155(1):26-31. doi: 10.1093/aje/155.1.26.
- Yu Y, Cheng Y, Fan J, Chen XS, Klein-Szanto A, Fitzgerald GA, Funk CD. Differential impact of prostaglandin H synthase 1 knockdown on platelets and parturition. J Clin Invest. 2005 Apr;115(4):986-95. doi: 10.1172/JCI23683. Epub 2005 Mar 17.
- Hoffman MK, Goudar SS, Kodkany BS, Goco N, Koso-Thomas M, Miodovnik M, McClure EM, Wallace DD, Hemingway-Foday JJ, Tshefu A, Lokangaka A, Bose CL, Chomba E, Mwenechanya M, Carlo WA, Garces A, Krebs NF, Hambidge KM, Saleem S, Goldenberg RL, Patel A, Hibberd PL, Esamai F, Liechty EA, Silver R, Derman RJ. A description of the methods of the aspirin supplementation for pregnancy indicated risk reduction in nulliparas (ASPIRIN) study. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 May 3;17(1):135. doi: 10.1186/s12884-017-1312-x.
- Beck, S., Wojdyla, D., Say, L., Betran, A. P., Merialdi, M., Requejo, J. H., … Van Look, P. F. A. (2010). The worldwide incidence of preterm birth: a systematic review of maternal mortality and morbidity. Bulletin of the World Health Organization, 88(1), 31-8. doi:10.2471/BLT.08.062554
- Committee opinion no. 561: nonmedically indicated early-term deliveries. (2013). Obstetrics and Gynecology, 121(4), 911-915. doi:10.1097/01.AOG.0000428649.57622.a7; 10.1097/01.AOG.0000428649.57622.a7
- RE, B., & AS, B. (2006). Preterm Birth: Causes, Consequences, and Prevention. (I. of M. of the Academies, Ed.). Washington, DC: The National Academies Press.
- Schisterman, E. F., Silver, R. M., Lesher, L. L., Faraggi, D., Wactawski-Wende, J., Townsend, J. M., … Galai, N. (2014). Preconception low-dose aspirin and pregnancy outcomes: results from the EAGeR randomised trial. Lancet, 384(9937), 29-36. doi:10.1016/S0140-6736(14)60157-4
- Hoffman MK, Goudar SS, Kodkany BS, Metgud M, Somannavar M, Okitawutshu J, Lokangaka A, Tshefu A, Bose CL, Mwapule A, Mwenechanya M, Chomba E, Carlo WA, Chicuy J, Figueroa L, Garces A, Krebs NF, Jessani S, Zehra F, Saleem S, Goldenberg RL, Kurhe K, Das P, Patel A, Hibberd PL, Achieng E, Nyongesa P, Esamai F, Liechty EA, Goco N, Hemingway-Foday J, Moore J, Nolen TL, McClure EM, Koso-Thomas M, Miodovnik M, Silver R, Derman RJ; ASPIRIN Study Group. Low-dose aspirin for the prevention of preterm delivery in nulliparous women with a singleton pregnancy (ASPIRIN): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2020 Jan 25;395(10220):285-293. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32973-3. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):e53. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30569-9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
11. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
11. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
7. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Porodnický porod, předčasný
- Porodnické porodní komplikace
- Těhotenské komplikace
- Předčasný porod
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Protizánětlivé látky
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Činidla modulující fibrin
- Antirevmatická činidla
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Analgetika
- Antipyretika
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Fibrinolytická činidla
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Aspirin
Další identifikační čísla studie
- CP ASPIRIN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .