Aspiriinilisä raskauden indikoituun riskin vähentämiseen nulliparoissa (ASPIRIN) (ASPIRIN)
tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: NICHD Global Network for Women's and Children's Health
Saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että pieniannoksinen aspiriini voi olla turvallinen, laajalti saatavilla oleva ja halpa toimenpide, joka voi vähentää merkittävästi ennenaikaisen synnytyksen riskiä.
Tämä mahdollisuus on kuitenkin todistettava asianmukaisesti suunnitellussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT), jonka ensisijaisena tuloksena on ennenaikainen synnytys.
Tällainen kliininen tutkimus rodullisesti, etnisesti ja maantieteellisesti monimuotoisessa väestössä voitaisiin parhaiten suorittaa naisten ja lasten terveystutkimuksen maailmanlaajuisen verkoston (GN) perustetun infrastruktuurin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Ennenaikainen synnytys (PTB) on edelleen johtava vastasyntyneiden kuolleisuuden ja pitkäaikaisen työkyvyttömyyden syy kehittyneissä ja kehitysmaissa. Vaikka alkuperänsä on monimutkainen, kasvava määrä todisteita viittaa siihen, että pieniannoksisen aspiriinin (LDA) anto ensimmäisen kolmanneksen aikana lupaa vähentää PTB:n määrää huomattavasti.
Hypoteesi: Tutkijoiden ensisijainen hypoteesi on, että synnyttämättömät naiset, joilla ei ole enempää kuin kaksi edellisen raskauskolmanneksen raskauden menetystä ja joita hoidetaan LDA:lla päivittäin 6 0/7 viikon ja 13 6/7 raskausviikon (GA) ja 36 0/7 välisenä aikana viikon GA vähentää ennenaikaisen synnytyksen riskiä kaikista syistä.
Tutkimussuunnitelman tyyppi: Prospektiivinen satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen monikeskustutkimus (potilastaso 1:1).
Populaatio: 18-vuotiaat (tai paikallinen täysi-ikäinen) ja 40-vuotiaat keskeneräiset naiset, joilla ei ole enempää kuin kaksi edellistä ensimmäisen raskauskolmanneksen raskauden menetystä tai mikä tahansa toisen kolmanneksen spontaani raskaus, yksittäinen raskaus 6 0/7 viikon ja 13 6/7 välillä viikon GA vahvistettu ultraäänellä, eikä aspiriinille ole vasta-aiheita. Muita lääketieteellisiä tiloja, kuten sirppisoluanemiaa, voidaan pitää vasta-aiheena tutkijan arvion mukaan.
Interventio: Pienen annoksen (81 mg) aspiriinin [tunnetaan myös nimellä asetyylisalisyylihappo (ASA)] päivittäinen anto aloitettiin 6 0/7 viikon ja 13 6/7 viikon GA välillä ja jatkui 36 0/7 viikkoon GA verrattuna identtiseen esiintyvä lumelääke. Vaatimustenmukaisuus ja tulokset arvioidaan joka toinen viikko.
Tulokset:
Ensisijaisena tuloksena on määrittää, vähentääkö päivittäinen LDA, joka aloitettiin 6 0/7 viikon ja 13 6/7 viikon välillä ja jatkuu 36 0/7 viikkoon asti ennenaikaisen synnytyksen riskiä (syntymä ennen 37 0/7 raskausviikkoa) 20 vuodella. %. Tämä määräytyy arvioituun synnytyspäivään verrattuna arvioituun arvioituun toimituspäivään riippumatta siitä, onko ennenaikainen synnytys indikoitu vai spontaani vai ei.
Toissijaisia tuloksia ovat:
- Preeklampsia ja eklampsia (raskauden verenpainetaudit)
- Pieni raskausikään nähden
- Perinataalinen kuolleisuus
Muita kiinnostavia toissijaisia tuloksia ovat:
Äitiystulokset:
- Emättimen verenvuoto
- Synnytystä edeltävä verenvuoto
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Äitiyskuolleisuus
- Myöhäinen abortti
- Muutos äidin hemoglobiinissa
- Ennenaikainen, preeklampsia
Sikiön tulokset:
- Ennenaikainen synnytys <34 0/7 raskausviikkoa
- Syntymäpaino <2500g ja <1500g
- Sikiön menetys
- Spontaani abortti
- Kuolleena syntymä
- Lääketieteellinen raskauden keskeytys
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11976
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Guatemala City, Guatemala, 01015
- Institute of Nutrition of Central America and Panama (INCAP)
-
-
-
-
-
Nagpur, Intia
- Lata Medical Research Foundation
-
-
Karnataka
-
Belgaum, Karnataka, Intia
- KLE University's Jawaharlal Nehru Medical College
-
-
-
-
-
Eldoret, Kenia, 30100
- Moi University School of Medicine
-
-
-
-
-
Kinshasa, Kongo, Demokraattinen tasavalta
- Kinshasa School of Public Health
-
-
-
-
-
Karachi, Pakistan, 74800
- The Aga Khan University
-
-
-
-
-
Lusaka, Sambia
- University Teaching Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama, Birmingham
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado, Denver
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Boston University
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40-vuotiaat naiset, jotka eivät ole synnyttäneet. Alaikäiset, jotka ovat ≥ 14-vuotiaita, voidaan ottaa mukaan, jos maan eettiset ohjeet sen sallivat.
- Enintään kaksi edellisen ensimmäisen kolmanneksen raskauden menetystä
- Ei lääketieteellisiä vasta-aiheita aspiriinille;
- Yksittäinen elävä kohdunsisäinen raskaus (IUP) 6 0/7 - 13 6/7 viikkoa GA, jota vahvisti varhainen ajankohta ultraäänitutkimuksella ja sydämenlyönnillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset määräsivät päivittäistä aspiriinia yli 7 päivän ajan;
- Useita raskauksia;
- Sikiön poikkeavuus ultraäänellä (Huomaa, että useimpia sikiön poikkeavuuksia ei voida havaita tässä varhaisessa raskaudessa tehdyillä ultraäänillä. Myöhemmin havaittua sikiön poikkeavaa ei pidetä poissulkemisena.);
- Hemoglobiini < 7,0 gm/dl seulonnassa;
- Kaikki muut sairaudet, joita voidaan pitää vasta-aiheina tutkijan arvion mukaan (esim. lupus, tyypin 1 diabetes tai mikä tahansa muu tunnettu merkittävä sairaus)
- Verenpaine ≥ 140/90 (systolinen verenpaine ≥ 140 ja diastolinen ≥ 90 seulonnassa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intervention Arm
Naiset satunnaistetaan saamaan päivittäistä pieniannoksista aspiriinia (LDA) [tunnetaan myös nimellä asetyylisalisyylihappo (ASA)] 81 mg alkaen 6 0/7 viikon ja 13 6/7 viikon GA ja jatkuu 36 0/7 viikkoon asti. tai toimitus.
|
Pienen annoksen (81 mg) aspiriinin (tunnetaan myös nimellä asetyylisalisyylihappo (ASA)) päivittäinen antaminen aloitettiin 6 0/7 viikon ja 13 6/7 viikon GA:n välillä ja jatkettiin 36 0/7 viikkoon GA verrattuna identtisesti näyttävään lumelääkkeeseen.
Vaatimustenmukaisuus ja tulokset arvioidaan joka toinen viikko.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo Arm
Naiset satunnaistetaan yhtäläisesti saamaan samannäköistä lumelääkettä, joka alkaa 6 0/7 viikon ja 13 6/7 viikon välillä GA ja jatkuu 36 0/7 viikkoon GA tai synnytykseen asti.
|
Plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennenaikaisen synnytyksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on ennenaikaisten synnytysten ilmaantuvuus, joka määritellään synnytykseksi 20 0/7 viikkoa tai sen jälkeen ja ennen 37 0/7 viikkoa.
Tämä määräytyy todellisen toimitusajankohdan perusteella verrattuna arvioituun arvioituun eräpäivään (EDD) riippumatta siitä, onko ennenaikainen synnytys indikoitu vai spontaani vai ei.
|
Toimituksen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauden hypertensiivisten häiriöiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Todisteet verenpainehäiriöstä raskauden aikana (ennen synnytystä)
|
- Raskauden hypertensiiviset häiriöt määritellään hypertensiivisen häiriön todisteiden luonnehdinnalla, mukaan lukien joko preeklampsia tai raskauden aikana esiintyvä eklampsia.
|
Todisteet verenpainehäiriöstä raskauden aikana (ennen synnytystä)
|
|
Pienten raskauden ikään nähden (SGA)
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä tai 42 päivänä synnytyksen jälkeen
|
- Pieni raskausikään (SGA) INTERGROWTH-21st standardin mukaan
|
Toimituksen yhteydessä tai 42 päivänä synnytyksen jälkeen
|
|
Perinataalikuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä tai 42 päivänä synnytyksen jälkeen
|
- Perinataalisen kuolleisuuden ilmaantuvuus
|
Toimituksen yhteydessä tai 42 päivänä synnytyksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin tulos 1 - Emättimen verenvuoto
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä tai 42 päivänä synnytyksen jälkeen
|
- Emättimen verenvuoto
|
Toimituksen yhteydessä tai 42 päivänä synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin lopputulos 2 – synnytystä edeltävän verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä tai 42 päivänä synnytyksen jälkeen
|
- Synnytystä edeltävä verenvuoto
|
Toimituksen yhteydessä tai 42 päivänä synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin tulos 3 – synnytyksen jälkeisen verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä tai 42 päivänä synnytyksen jälkeen
|
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
|
Toimituksen yhteydessä tai 42 päivänä synnytyksen jälkeen
|
|
Äitiystulos 4 - Äitiyskuolleisuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä tai 42 päivänä synnytyksen jälkeen
|
- Äitiyskuolleisuuden ilmaantuvuus
|
Toimituksen yhteydessä tai 42 päivänä synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin lopputulos 5 - Myöhäisen abortin esiintyvyys
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä tai 42 päivänä synnytyksen jälkeen
|
- Myöhäisen abortin esiintyvyys
|
Toimituksen yhteydessä tai 42 päivänä synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin tulos 6 - Muutos äidin hemoglobiinissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä, 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen ja 26-30 viikkoa GA.
|
Hemoglobiini < 7,0 gm/dl 26-30 raskausviikolla tai 3,5+ gm/dl pudotus seulonnasta 26-30 raskausviikkoon
|
Ilmoittautumisen yhteydessä, 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen ja 26-30 viikkoa GA.
|
|
Äidin lopputulos 7 - Keskosten, preeklampsian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä tai 42 päivänä synnytyksen jälkeen
|
Varhainen ennenaikainen synnytys (<34 viikkoa) ja verenpainetaudit (esim. preeklampsia)
|
Toimituksen yhteydessä tai 42 päivänä synnytyksen jälkeen
|
|
Sikiötulos 1 – Varhaisen ennenaikaisen synnytyksen ilmaantuvuus (<34 viikkoa)
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
- Varhainen ennenaikainen synnytys (<34 viikkoa)
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Sikiötulos 2 – Todellinen syntymäpaino <2500g
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
- Syntymäpaino <2500g
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Sikiötulos 3 – Todellinen syntymäpaino <1500g
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
- Syntymäpaino <1500g
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Sikiön tulos 4 – Sikiön menetys
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
- Sikiön menetys
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Sikiön lopputulos 5 – spontaanin abortin esiintyvyys
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
- Spontaanin abortin esiintyvyys
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Sikiön lopputulos 6 – Kaikkien kuolleena syntyneiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
- Kaikkien kuolleena syntyneiden ilmaantuvuus
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Sikiön lopputulos 7 - Lääketieteellisen raskauden keskeytymisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
- Lääketieteellinen raskauden keskeyttäminen
|
Toimituksen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marion Koso-Thomas, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ridker PM, Cook NR, Lee IM, Gordon D, Gaziano JM, Manson JE, Hennekens CH, Buring JE. A randomized trial of low-dose aspirin in the primary prevention of cardiovascular disease in women. N Engl J Med. 2005 Mar 31;352(13):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa050613. Epub 2005 Mar 7.
- Goldenberg RL, Culhane JF, Iams JD, Romero R. Epidemiology and causes of preterm birth. Lancet. 2008 Jan 5;371(9606):75-84. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60074-4.
- Vane JR, Botting RM. The mechanism of action of aspirin. Thromb Res. 2003 Jun 15;110(5-6):255-8. doi: 10.1016/s0049-3848(03)00379-7.
- Duley L, Henderson-Smart DJ, Meher S, King JF. Antiplatelet agents for preventing pre-eclampsia and its complications. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Apr 18;(2):CD004659. doi: 10.1002/14651858.CD004659.pub2.
- Saigal S, Doyle LW. An overview of mortality and sequelae of preterm birth from infancy to adulthood. Lancet. 2008 Jan 19;371(9608):261-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60136-1.
- CLASP: a randomised trial of low-dose aspirin for the prevention and treatment of pre-eclampsia among 9364 pregnant women. CLASP (Collaborative Low-dose Aspirin Study in Pregnancy) Collaborative Group. Lancet. 1994 Mar 12;343(8898):619-29.
- Kozer E, Nikfar S, Costei A, Boskovic R, Nulman I, Koren G. Aspirin consumption during the first trimester of pregnancy and congenital anomalies: a meta-analysis. Am J Obstet Gynecol. 2002 Dec;187(6):1623-30. doi: 10.1067/mob.2002.127376.
- Newnham JP, Godfrey M, Walters BJ, Phillips J, Evans SF. Low dose aspirin for the treatment of fetal growth restriction: a randomized controlled trial. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 1995 Nov;35(4):370-4. doi: 10.1111/j.1479-828x.1995.tb02144.x.
- Vainio M, Riutta A, Koivisto AM, Maenpaa J. Prostacyclin, thromboxane A and the effect of low-dose ASA in pregnancies at high risk for hypertensive disorders. Acta Obstet Gynecol Scand. 2004 Dec;83(12):1119-23. doi: 10.1111/j.0001-6349.2004.00396.x.
- Abramovici A, Cantu J, Jenkins SM. Tocolytic therapy for acute preterm labor. Obstet Gynecol Clin North Am. 2012 Mar;39(1):77-87. doi: 10.1016/j.ogc.2011.12.003. Epub 2012 Jan 4.
- Ananth CV, Joseph KS, Oyelese Y, Demissie K, Vintzileos AM. Trends in preterm birth and perinatal mortality among singletons: United States, 1989 through 2000. Obstet Gynecol. 2005 May;105(5 Pt 1):1084-91. doi: 10.1097/01.AOG.0000158124.96300.c7.
- Anderson RN, Smith BL. Deaths: leading causes for 2001. Natl Vital Stat Rep. 2003 Nov 7;52(9):1-85.
- Baschat AA, Guclu S, Kush ML, Gembruch U, Weiner CP, Harman CR. Venous Doppler in the prediction of acid-base status of growth-restricted fetuses with elevated placental blood flow resistance. Am J Obstet Gynecol. 2004 Jul;191(1):277-84. doi: 10.1016/j.ajog.2003.11.028.
- Becker DM, Segal J, Vaidya D, Yanek LR, Herrera-Galeano JE, Bray PF, Moy TF, Becker LC, Faraday N. Sex differences in platelet reactivity and response to low-dose aspirin therapy. JAMA. 2006 Mar 22;295(12):1420-7. doi: 10.1001/jama.295.12.1420.
- Bower SJ, Harrington KF, Schuchter K, McGirr C, Campbell S. Prediction of pre-eclampsia by abnormal uterine Doppler ultrasound and modification by aspirin. Br J Obstet Gynaecol. 1996 Jul;103(7):625-9. doi: 10.1111/j.1471-0528.1996.tb09829.x.
- CAST: randomised placebo-controlled trial of early aspirin use in 20,000 patients with acute ischaemic stroke. CAST (Chinese Acute Stroke Trial) Collaborative Group. Lancet. 1997 Jun 7;349(9066):1641-9.
- Chavarria ME, Lara-Gonzalez L, Gonzalez-Gleason A, Garcia-Paleta Y, Vital-Reyes VS, Reyes A. Prostacyclin/thromboxane early changes in pregnancies that are complicated by preeclampsia. Am J Obstet Gynecol. 2003 Apr;188(4):986-92. doi: 10.1067/mob.2003.203.
- Chien PF, Arnott N, Gordon A, Owen P, Khan KS. How useful is uterine artery Doppler flow velocimetry in the prediction of pre-eclampsia, intrauterine growth retardation and perinatal death? An overview. BJOG. 2000 Feb;107(2):196-208. doi: 10.1111/j.1471-0528.2000.tb11690.x.
- Coomarasamy A, Braunholtz D, Song F, Taylor R, Khan KS. Individualising use of aspirin to prevent pre-eclampsia: a framework for clinical decision making. BJOG. 2003 Oct;110(10):882-8. No abstract available.
- Coomarasamy A, Honest H, Papaioannou S, Gee H, Khan KS. Aspirin for prevention of preeclampsia in women with historical risk factors: a systematic review. Obstet Gynecol. 2003 Jun;101(6):1319-32. doi: 10.1016/s0029-7844(03)00169-8.
- Duley L, Henderson-Smart DJ, Knight M, King JF. Antiplatelet agents for preventing pre-eclampsia and its complications. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(1):CD004659. doi: 10.1002/14651858.CD004659.
- Ebrashy A, Ibrahim M, Marzook A, Yousef D. Usefulness of aspirin therapy in high-risk pregnant women with abnormal uterine artery Doppler ultrasound at 14-16 weeks pregnancy: randomized controlled clinical trial. Croat Med J. 2005 Oct;46(5):826-31.
- Erkan D, Merrill JT, Yazici Y, Sammaritano L, Buyon JP, Lockshin MD. High thrombosis rate after fetal loss in antiphospholipid syndrome: effective prophylaxis with aspirin. Arthritis Rheum. 2001 Jun;44(6):1466-7. doi: 10.1002/1529-0131(200106)44:63.0.CO;2-C. No abstract available.
- FitzGerald GA, Oates JA, Hawiger J, Maas RL, Roberts LJ 2nd, Lawson JA, Brash AR. Endogenous biosynthesis of prostacyclin and thromboxane and platelet function during chronic administration of aspirin in man. J Clin Invest. 1983 Mar;71(3):676-88. doi: 10.1172/jci110814.
- Goffinet F, Aboulker D, Paris-Llado J, Bucourt M, Uzan M, Papiernik E, Breart G. Screening with a uterine Doppler in low risk pregnant women followed by low dose aspirin in women with abnormal results: a multicenter randomised controlled trial. BJOG. 2001 May;108(5):510-8. doi: 10.1111/j.1471-0528.2001.00116.x.
- Goldenberg RL, Rouse DJ. Prevention of premature birth. N Engl J Med. 1998 Jul 30;339(5):313-20. doi: 10.1056/NEJM199807303390506. No abstract available.
- Hamilton BE, Martin JA, Ventura SJ. Births: preliminary data for 2012. Natl Vital Stat Rep. 2013 Sep;62(3):1-20.
- Heyborne KD. Preeclampsia prevention: lessons from the low-dose aspirin therapy trials. Am J Obstet Gynecol. 2000 Sep;183(3):523-8. doi: 10.1067/mob.2000.106757.
- Kajantie E, Eriksson JG, Osmond C, Thornburg K, Barker DJ. Pre-eclampsia is associated with increased risk of stroke in the adult offspring: the Helsinki birth cohort study. Stroke. 2009 Apr;40(4):1176-80. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.538025. Epub 2009 Mar 5.
- Kim YJ, Lee BE, Park HS, Kang JG, Kim JO, Ha EH. Risk factors for preterm birth in Korea: a multicenter prospective study. Gynecol Obstet Invest. 2005;60(4):206-12. doi: 10.1159/000087207. Epub 2005 Jul 26.
- Knight M, Duley L, Henderson-Smart DJ, King JF. Antiplatelet agents for preventing and treating pre-eclampsia. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD000492. doi: 10.1002/14651858.CD000492.
- Landau D, Shelef I, Polacheck H, Marks K, Holcberg G. Perinatal vasoconstrictive renal insufficiency associated with maternal nimesulide use. Am J Perinatol. 1999;16(9):441-4. doi: 10.1055/s-1999-6810.
- Landolfi R, Cipriani MC, Novarese L. Thrombosis and bleeding in polycythemia vera and essential thrombocythemia: pathogenetic mechanisms and prevention. Best Pract Res Clin Haematol. 2006;19(3):617-33. doi: 10.1016/j.beha.2005.07.011.
- Li DK, Liu L, Odouli R. Exposure to non-steroidal anti-inflammatory drugs during pregnancy and risk of miscarriage: population based cohort study. BMJ. 2003 Aug 16;327(7411):368. doi: 10.1136/bmj.327.7411.368.
- Loe SM, Sanchez-Ramos L, Kaunitz AM. Assessing the neonatal safety of indomethacin tocolysis: a systematic review with meta-analysis. Obstet Gynecol. 2005 Jul;106(1):173-9. doi: 10.1097/01.AOG.0000168622.56478.df.
- Low-dose aspirin in prevention and treatment of intrauterine growth retardation and pregnancy-induced hypertension. Italian study of aspirin in pregnancy. Lancet. 1993 Feb 13;341(8842):396-400.
- March of Dimes, Save the Children, WHO. (2012). Born Too Soon: The Global Action Report on Preterm Birth. (M. V. K. CP Howson JE Lawn., Ed.). Geneva: World Health Organization.
- Marret S, Marchand L, Kaminski M, Larroque B, Arnaud C, Truffert P, Thirez G, Fresson J, Roze JC, Ancel PY; EPIPAGE Study Group. Prenatal low-dose aspirin and neurobehavioral outcomes of children born very preterm. Pediatrics. 2010 Jan;125(1):e29-34. doi: 10.1542/peds.2009-0994. Epub 2009 Dec 21.
- Mathews TJ, Menacker F, MacDorman MF; Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Health Statistics. Infant mortality statistics from the 2002 period: linked birth/infant death data set. Natl Vital Stat Rep. 2004 Nov 24;53(10):1-29.
- McCormick MC, Richardson DK. Premature infants grow up. N Engl J Med. 2002 Jan 17;346(3):197-8. doi: 10.1056/NEJM200201173460310. No abstract available.
- Morris JM, Fay RA, Ellwood DA, Cook CM, Devonald KJ. A randomized controlled trial of aspirin in patients with abnormal uterine artery blood flow. Obstet Gynecol. 1996 Jan;87(1):74-8. doi: 10.1016/0029-7844(95)00340-1.
- Norgard B, Puho E, Czeizel AE, Skriver MV, Sorensen HT. Aspirin use during early pregnancy and the risk of congenital abnormalities: a population-based case-control study. Am J Obstet Gynecol. 2005 Mar;192(3):922-3. doi: 10.1016/j.ajog.2004.10.598.
- Norton ME, Merrill J, Cooper BA, Kuller JA, Clyman RI. Neonatal complications after the administration of indomethacin for preterm labor. N Engl J Med. 1993 Nov 25;329(22):1602-7. doi: 10.1056/NEJM199311253292202.
- Papageorghiou AT, Yu CK, Erasmus IE, Cuckle HS, Nicolaides KH. Assessment of risk for the development of pre-eclampsia by maternal characteristics and uterine artery Doppler. BJOG. 2005 Jun;112(6):703-9. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00519.x.
- Patrono C, Garcia Rodriguez LA, Landolfi R, Baigent C. Low-dose aspirin for the prevention of atherothrombosis. N Engl J Med. 2005 Dec 1;353(22):2373-83. doi: 10.1056/NEJMra052717. No abstract available.
- Peruzzi L, Gianoglio B, Porcellini MG, Coppo R. Neonatal end-stage renal failure associated with maternal ingestion of cyclo-oxygenase-type-1 selective inhibitor nimesulide as tocolytic. Lancet. 1999 Nov 6;354(9190):1615. doi: 10.1016/S0140-6736(99)03105-0.
- Physicians' health study: aspirin and primary prevention of coronary heart disease. N Engl J Med. 1989 Dec 28;321(26):1825-8. doi: 10.1056/NEJM198912283212610. No abstract available.
- Seamon LG, Cohn DE, Henretta MS, Kim KH, Carlson MJ, Phillips GS, Fowler JM. Minimally invasive comprehensive surgical staging for endometrial cancer: Robotics or laparoscopy? Gynecol Oncol. 2009 Apr;113(1):36-41. doi: 10.1016/j.ygyno.2008.12.005. Epub 2009 Jan 24.
- Silver RM, Edwin SS, Trautman MS, Simmons DL, Branch DW, Dudley DJ, Mitchell MD. Bacterial lipopolysaccharide-mediated fetal death. Production of a newly recognized form of inducible cyclooxygenase (COX-2) in murine decidua in response to lipopolysaccharide. J Clin Invest. 1995 Feb;95(2):725-31. doi: 10.1172/JCI117719.
- Smith GC. Life-table analysis of the risk of perinatal death at term and post term in singleton pregnancies. Am J Obstet Gynecol. 2001 Feb;184(3):489-96. doi: 10.1067/mob.2001.109735.
- Smith GC, Shah I, Pell JP, Crossley JA, Dobbie R. Maternal obesity in early pregnancy and risk of spontaneous and elective preterm deliveries: a retrospective cohort study. Am J Public Health. 2007 Jan;97(1):157-62. doi: 10.2105/AJPH.2005.074294. Epub 2006 Nov 30.
- Souter D, Harding J, McCowan L, O'Donnell C, McLeay E, Baxendale H. Antenatal indomethacin--adverse fetal effects confirmed. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 1998 Feb;38(1):11-6. doi: 10.1111/j.1479-828x.1998.tb02949.x.
- Subtil D, Goeusse P, Houfflin-Debarge V, Puech F, Lequien P, Breart G, Uzan S, Quandalle F, Delcourt YM, Malek YM; Essai Regional Aspirine Mere-Enfant (ERASME) Collaborative Group. Randomised comparison of uterine artery Doppler and aspirin (100 mg) with placebo in nulliparous women: the Essai Regional Aspirine Mere-Enfant study (Part 2). BJOG. 2003 May;110(5):485-91. doi: 10.1046/j.1471-0528.2003.t01-1-02097.x.
- Vainio M, Kujansuu E, Iso-Mustajarvi M, Maenpaa J. Low dose acetylsalicylic acid in prevention of pregnancy-induced hypertension and intrauterine growth retardation in women with bilateral uterine artery notches. BJOG. 2002 Feb;109(2):161-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.2002.01046.x.
- Valero De Bernabe J, Soriano T, Albaladejo R, Juarranz M, Calle ME, Martinez D, Dominguez-Rojas V. Risk factors for low birth weight: a review. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004 Sep 10;116(1):3-15. doi: 10.1016/j.ejogrb.2004.03.007.
- Van Marter LJ, Leviton A, Allred EN, Pagano M, Sullivan KF, Cohen A, Epstein MF. Persistent pulmonary hypertension of the newborn and smoking and aspirin and nonsteroidal antiinflammatory drug consumption during pregnancy. Pediatrics. 1996 May;97(5):658-63.
- Vermillion ST, Robinson CJ. Antiprostaglandin drugs. Obstet Gynecol Clin North Am. 2005 Sep;32(3):501-17. doi: 10.1016/j.ogc.2005.04.006.
- Werler MM, Sheehan JE, Mitchell AA. Maternal medication use and risks of gastroschisis and small intestinal atresia. Am J Epidemiol. 2002 Jan 1;155(1):26-31. doi: 10.1093/aje/155.1.26.
- Yu Y, Cheng Y, Fan J, Chen XS, Klein-Szanto A, Fitzgerald GA, Funk CD. Differential impact of prostaglandin H synthase 1 knockdown on platelets and parturition. J Clin Invest. 2005 Apr;115(4):986-95. doi: 10.1172/JCI23683. Epub 2005 Mar 17.
- Hoffman MK, Goudar SS, Kodkany BS, Goco N, Koso-Thomas M, Miodovnik M, McClure EM, Wallace DD, Hemingway-Foday JJ, Tshefu A, Lokangaka A, Bose CL, Chomba E, Mwenechanya M, Carlo WA, Garces A, Krebs NF, Hambidge KM, Saleem S, Goldenberg RL, Patel A, Hibberd PL, Esamai F, Liechty EA, Silver R, Derman RJ. A description of the methods of the aspirin supplementation for pregnancy indicated risk reduction in nulliparas (ASPIRIN) study. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 May 3;17(1):135. doi: 10.1186/s12884-017-1312-x.
- Beck, S., Wojdyla, D., Say, L., Betran, A. P., Merialdi, M., Requejo, J. H., … Van Look, P. F. A. (2010). The worldwide incidence of preterm birth: a systematic review of maternal mortality and morbidity. Bulletin of the World Health Organization, 88(1), 31-8. doi:10.2471/BLT.08.062554
- Committee opinion no. 561: nonmedically indicated early-term deliveries. (2013). Obstetrics and Gynecology, 121(4), 911-915. doi:10.1097/01.AOG.0000428649.57622.a7; 10.1097/01.AOG.0000428649.57622.a7
- RE, B., & AS, B. (2006). Preterm Birth: Causes, Consequences, and Prevention. (I. of M. of the Academies, Ed.). Washington, DC: The National Academies Press.
- Schisterman, E. F., Silver, R. M., Lesher, L. L., Faraggi, D., Wactawski-Wende, J., Townsend, J. M., … Galai, N. (2014). Preconception low-dose aspirin and pregnancy outcomes: results from the EAGeR randomised trial. Lancet, 384(9937), 29-36. doi:10.1016/S0140-6736(14)60157-4
- Hoffman MK, Goudar SS, Kodkany BS, Metgud M, Somannavar M, Okitawutshu J, Lokangaka A, Tshefu A, Bose CL, Mwapule A, Mwenechanya M, Chomba E, Carlo WA, Chicuy J, Figueroa L, Garces A, Krebs NF, Jessani S, Zehra F, Saleem S, Goldenberg RL, Kurhe K, Das P, Patel A, Hibberd PL, Achieng E, Nyongesa P, Esamai F, Liechty EA, Goco N, Hemingway-Foday J, Moore J, Nolen TL, McClure EM, Koso-Thomas M, Miodovnik M, Silver R, Derman RJ; ASPIRIN Study Group. Low-dose aspirin for the prevention of preterm delivery in nulliparous women with a singleton pregnancy (ASPIRIN): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2020 Jan 25;395(10220):285-293. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32973-3. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):e53. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30569-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Synnytystyön komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Ennenaikainen Synnytys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Reumalääkkeet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Antipyreetit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Fibrinolyyttiset aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Aspiriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP ASPIRIN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Beijing Inno Medicine Co., Ltd.The TIMI Study GroupEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | AteroskleroosiKiina
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
CHIA-HUI MAMackay Memorial HospitalValmisTerminaalisesti sairaat potilaatTaiwan
-
Central Jutland Regional HospitalAarhus University Hospital; University of AarhusAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Suun glukoositoleranssitesti | Jatkuva glukoosin seuranta | Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)Tanska
-
MedImmune LLCValmis
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheEi vielä rekrytointiaSupraspinatus tendinopatiaEspanja
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Dong-A ST Co., Ltd.Valmis