Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek doplňku bohatého na alfa-linolenové kyseliny na ketogenezi a plazmatické mastné kyseliny

11. února 2019 aktualizováno: Université de Sherbrooke

Vliv doplňku bohatého na alfa-linolenové kyseliny na ketogenezi a plazmatické n-3 polynenasycené mastné kyseliny u mladých ve srovnání se staršími dospělými

Pozadí: Jako hlavní alternativní palivo ke glukóze pro mozek by zvýšené plazmatické ketony mohly potenciálně pomoci kompenzovat hypometabolismus glukózy v mozku, ke kterému dochází během stárnutí. Prekurzor n-3 polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem (PUFA), kyselina α-linolenová (ALA), je normálně většinou β-oxidovaná, a tak by mohla být potenciálně použita ke stimulaci ketogeneze u lidí.

Cíl: Porovnat vliv doplňku bohatého na ALA na ketogenní odpověď u mladých a starších zdravých dospělých.

Design: Deset mladých a deset starších dospělých bude konzumovat doplněk lněného oleje poskytující 2 g/den ALA po dobu 4 týdnů. Plazmatické ketony, volné mastné kyseliny, triglyceridy, glukóza a inzulín budou měřeny po dobu 6 hodin během dvou dnů metabolické studie, jeden před a jeden na konci suplementace.

Hypotéza: Suplement bohatý na ALA po dobu 4 týdnů zvýší produkci ketonů v obou skupinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 18 do 30 let nebo 65 let a více

Kritéria vyloučení:

  • nekuřák
  • těhotenství nebo kojení
  • diabetes nebo inzulínová rezistence
  • nekontrolované onemocnění štítné žlázy, onemocnění jater nebo ledvin
  • nekontrolovaný vysoký krevní tlak
  • léčebná léčba ovlivňující metabolismus lipidů nebo glycidů
  • probíhající nebo minulé závažné zneužívání drog nebo alkoholu
  • demence nebo psychiatrické potíže nebo deprese
  • chronický imunitní stav nebo zánět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 4týdenní léčba ALA
Účastníci obdrží doplněk s vysokým obsahem kyseliny alfa-linolenové (1000 mg 4krát denně) po dobu 4 týdnů
Doplněk stravy: doplněk bohatý na kyselinu alfa-linoleovou
každý účastník konzumoval jednu 1000 mg kapsli lněného oleje čtyřikrát denně po dobu 4 týdnů, což poskytlo celkem 2 g/den ALA. Použité kapsle byly komerčně dostupný doplněk lněného oleje obsahující ALA v množství 56 % celkových mastných kyselin (Jamieson, Toronto, ON, Kanada). Mezi další hlavní mastné kyseliny přítomné ve lněném oleji patří kyselina linolová (18 %), kyselina olejová (16 %), kyselina palmitová a kyselina stearová (10 % dohromady).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výroba ketonů
Časové okno: Po 4 týdnech
Celková koncentrace ketonů (acetoacetát + beta-hydroxybutyrát) v plazmě v průměru během dne metabolické studie, měřeno každou hodinu mezi 1 a 6 hodinami po snídani
Po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická glukóza
Časové okno: Po 4 týdnech
Glukóza měřená v plazmě v průměru během dne metabolické studie, měřte každou hodinu mezi 0 a 6 hodinami po snídani
Po 4 týdnech
Plazmatické triglyceridy
Časové okno: Po 4 týdnech
Triglyceridy měřené v plazmě v průměru během dne metabolické studie, měřeno každou hodinu mezi 1 až 6 hodinami po snídani
Po 4 týdnech
Mastné kyseliny bez plazmy
Časové okno: 4 týdny
Volné mastné kyseliny měřené v plazmě v průměru během dne metabolické studie, měřeno každou hodinu mezi 1 až 6 hodinou po snídani
4 týdny
Koncentrace inzulínu v plazmě
Časové okno: po 4 týdnech
Inzulín měřený v plazmě v průměru během dne metabolické studie, měřeno každou hodinu mezi 0 a 6 hodinami po snídani
po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Cunnane, PhD, Université de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2014-389

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit