- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02410161
Wpływ suplementu bogatego w kwas alfa-linolenowy na ketogenezę i kwasy tłuszczowe w osoczu
Wpływ suplementu bogatego w kwas alfa-linolenowy na ketogenezę i wielonienasycone kwasy tłuszczowe n-3 w osoczu u młodych w porównaniu do starszych dorosłych
Tło: Jako główne paliwo alternatywne dla glukozy dla mózgu, zwiększone stężenie ciał ketonowych w osoczu może potencjalnie pomóc zrekompensować hipometabolizm glukozy w mózgu występujący podczas starzenia. Prekursor długołańcuchowego wielonienasyconego kwasu tłuszczowego n-3 (PUFA), kwas α-linolenowy (ALA), jest zwykle w większości β-utleniany, a zatem może potencjalnie zostać wykorzystany do stymulacji ketogenezy u ludzi.
Cel: Porównanie wpływu suplementu bogatego w ALA na odpowiedź ketogenną u młodych i starszych zdrowych osób dorosłych.
Projekt: Dziesięciu młodych i dziesięciu starszych dorosłych będzie spożywać suplement oleju lnianego dostarczający 2 g ALA dziennie przez 4 tygodnie. Ketony w osoczu, wolne kwasy tłuszczowe, trójglicerydy, glukoza i insulina będą mierzone przez 6 godzin podczas dwóch dni badań metabolicznych, jednego przed i jednego na końcu suplementacji.
Hipoteza: suplementacja bogata w ALA przez 4 tygodnie zwiększy produkcję ketonów w obu grupach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 30 lat lub 65 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- niepalący
- ciąża lub karmienie piersią
- cukrzyca lub insulinooporność
- niekontrolowana choroba tarczycy, choroba wątroby lub nerek
- niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi
- leczenie medyczne wpływające na metabolizm lipidów lub glukozy
- trwające lub przebyte poważne nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- demencja lub problemy psychiczne lub depresja
- przewlekły stan immunologiczny lub stan zapalny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 4-tygodniowa kuracja ALA
Uczestnicy będą otrzymywać suplement bogaty w kwas alfa-linolenowy (1000 mg 4 razy dziennie) przez 4 tygodnie
|
każdy uczestnik spożywał jedną kapsułkę 1000 mg oleju lnianego cztery razy dziennie przez 4 tygodnie, dostarczając w sumie 2 g ALA dziennie.
Użyte kapsułki były dostępnym w handlu suplementem oleju lnianego zawierającym ALA w ilości 56% wszystkich kwasów tłuszczowych (Jamieson, Toronto, ON, Kanada).
Inne główne kwasy tłuszczowe obecne w oleju lnianym to kwas linolowy (18%), kwas oleinowy (16%), kwas palmitynowy i stearynowy (łącznie 10%).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Produkcja ketonów
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Całkowite stężenie ketonów (acetooctan + beta-hydroksymaślan) w osoczu średnio podczas dnia badania metabolicznego, mierzone co godzinę między 1 a 6 godziną po śniadaniu
|
Po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Glukoza mierzona w osoczu średnio w ciągu dnia badania metabolicznego, mierzona co godzinę między 0 a 6 godziną po śniadaniu
|
Po 4 tygodniach
|
|
Trójglicerydy osocza
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Trójglicerydy mierzone w osoczu średnio w ciągu dnia badania metabolicznego, mierzone co godzinę od 1 do 6 godzin po śniadaniu
|
Po 4 tygodniach
|
|
Kwasy tłuszczowe wolne od osocza
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wolne kwasy tłuszczowe mierzone w osoczu średnio w ciągu dnia badania metabolicznego, mierzone co godzinę od 1 do 6 godzin po śniadaniu
|
4 tygodnie
|
|
Stężenie insuliny w osoczu
Ramy czasowe: po 4 tygodniach
|
Insulina mierzona w osoczu średnio podczas dnia badania metabolicznego, mierzona co godzinę między 0 a 6 godziną po śniadaniu
|
po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Cunnane, PhD, Université de Sherbrooke
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-389
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .