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Wirkung eines Alpha-Linolensäure-reichen Nahrungsergänzungsmittels auf die Ketogenese und Plasmafettsäuren

11. Februar 2019 aktualisiert von: Université de Sherbrooke

Wirkung eines an Alpha-Linolensäure reichen Nahrungsergänzungsmittels auf die Ketogenese und mehrfach ungesättigte n-3-Fettsäuren im Plasma bei jungen im Vergleich zu älteren Erwachsenen

Hintergrund: Als wichtigster alternativer Brennstoff zu Glukose für das Gehirn könnten erhöhte Plasmaketone möglicherweise dazu beitragen, den während des Alterns auftretenden Glukose-Hypometabolismus im Gehirn zu kompensieren. Der Vorläufer der langkettigen mehrfach ungesättigten n-3-Fettsäure (PUFA), α-Linolensäure (ALA), ist normalerweise hauptsächlich β-oxidiert und könnte daher möglicherweise zur Stimulierung der Ketogenese beim Menschen verwendet werden.

Ziel: Vergleich der Auswirkungen einer ALA-reichen Nahrungsergänzung auf die ketogene Reaktion bei jungen und älteren gesunden Erwachsenen.

Design: Zehn junge und zehn ältere Erwachsene nehmen 4 Wochen lang ein Leinsamenöl-Ergänzungsmittel zu sich, das 2 g/Tag ALA liefert. Plasmaketone, freie Fettsäuren, Triglyceride, Glukose und Insulin werden über 6 Stunden während zweier metabolischer Studientage gemessen, einer vor und einer am Ende der Nahrungsergänzung.

Hypothese: Eine ALA-reiche Nahrungsergänzung für 4 Wochen erhöht die Ketonproduktion in beiden Gruppen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 18 und 30 oder 65 Jahren und mehr

Ausschlusskriterien:

  • Nichtraucher
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Diabetes oder Insulinresistenz
  • unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung, Leber- oder Nierenerkrankung
  • unkontrollierter Bluthochdruck
  • medizinische Behandlung, die den Lipid- oder Glucidstoffwechsel beeinflusst
  • anhaltender oder vergangener schwerer Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Demenz oder psychiatrische Schwierigkeiten oder Depressionen
  • chronische Immunerkrankung oder Entzündung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 4-wöchige ALA-Behandlung
Die Teilnehmer erhalten das Alpha-Linolensäure-reiche Nahrungsergänzungsmittel (1000 mg 4-mal täglich) für 4 Wochen
Jeder Teilnehmer nahm 4 Wochen lang viermal täglich eine 1000-mg-Kapsel Leinsamenöl zu sich, die insgesamt 2 g ALA pro Tag lieferte. Die verwendeten Kapseln waren ein im Handel erhältliches Leinsamenöl-Ergänzungsmittel, das ALA mit 56 % der gesamten Fettsäuren enthielt (Jamieson, Toronto, ON, Kanada). Die anderen im Leinöl enthaltenen Hauptfettsäuren sind Linolsäure (18 %), Ölsäure (16 %), Palmitin- und Stearinsäure (zusammen 10 %).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Keton-Produktion
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
Gesamtkonzentration von Keton (Acetoacetat + Beta-Hydroxybutyrat) im Plasma im Durchschnitt während des Stoffwechselstudientages, gemessen stündlich zwischen 1 und 6 Stunden nach dem Frühstück
Nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaglukose
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
Glukose gemessen im Plasma im Durchschnitt während des metabolischen Studientages, Messung stündlich zwischen 0 und 6 h nach dem Frühstück
Nach 4 Wochen
Plasma-Triglyceride
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
Im Plasma gemessene Triglyceride im Durchschnitt während des Stoffwechselstudientages, gemessen stündlich zwischen 1 und 6 Stunden nach dem Frühstück
Nach 4 Wochen
Plasmafreie Fettsäuren
Zeitfenster: 4 Wochen
Freie Fettsäuren gemessen im Plasma im Durchschnitt während des Stoffwechselstudientages, gemessen stündlich zwischen 1 und 6 h nach dem Frühstück
4 Wochen
Insulinkonzentration im Plasma
Zeitfenster: nach 4 Wochen
Insulin gemessen im Plasma im Durchschnitt während des metabolischen Studientages, gemessen stündlich zwischen 0 und 6 h nach dem Frühstück
nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen Cunnane, PhD, Université de Sherbrooke

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-389

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Klinische Studien zur Alpha-Linolensäure-reiche Ergänzung

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