- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02410161
Wirkung eines Alpha-Linolensäure-reichen Nahrungsergänzungsmittels auf die Ketogenese und Plasmafettsäuren
Wirkung eines an Alpha-Linolensäure reichen Nahrungsergänzungsmittels auf die Ketogenese und mehrfach ungesättigte n-3-Fettsäuren im Plasma bei jungen im Vergleich zu älteren Erwachsenen
Hintergrund: Als wichtigster alternativer Brennstoff zu Glukose für das Gehirn könnten erhöhte Plasmaketone möglicherweise dazu beitragen, den während des Alterns auftretenden Glukose-Hypometabolismus im Gehirn zu kompensieren. Der Vorläufer der langkettigen mehrfach ungesättigten n-3-Fettsäure (PUFA), α-Linolensäure (ALA), ist normalerweise hauptsächlich β-oxidiert und könnte daher möglicherweise zur Stimulierung der Ketogenese beim Menschen verwendet werden.
Ziel: Vergleich der Auswirkungen einer ALA-reichen Nahrungsergänzung auf die ketogene Reaktion bei jungen und älteren gesunden Erwachsenen.
Design: Zehn junge und zehn ältere Erwachsene nehmen 4 Wochen lang ein Leinsamenöl-Ergänzungsmittel zu sich, das 2 g/Tag ALA liefert. Plasmaketone, freie Fettsäuren, Triglyceride, Glukose und Insulin werden über 6 Stunden während zweier metabolischer Studientage gemessen, einer vor und einer am Ende der Nahrungsergänzung.
Hypothese: Eine ALA-reiche Nahrungsergänzung für 4 Wochen erhöht die Ketonproduktion in beiden Gruppen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 18 und 30 oder 65 Jahren und mehr
Ausschlusskriterien:
- Nichtraucher
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Diabetes oder Insulinresistenz
- unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung, Leber- oder Nierenerkrankung
- unkontrollierter Bluthochdruck
- medizinische Behandlung, die den Lipid- oder Glucidstoffwechsel beeinflusst
- anhaltender oder vergangener schwerer Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- Demenz oder psychiatrische Schwierigkeiten oder Depressionen
- chronische Immunerkrankung oder Entzündung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 4-wöchige ALA-Behandlung
Die Teilnehmer erhalten das Alpha-Linolensäure-reiche Nahrungsergänzungsmittel (1000 mg 4-mal täglich) für 4 Wochen
|
Jeder Teilnehmer nahm 4 Wochen lang viermal täglich eine 1000-mg-Kapsel Leinsamenöl zu sich, die insgesamt 2 g ALA pro Tag lieferte.
Die verwendeten Kapseln waren ein im Handel erhältliches Leinsamenöl-Ergänzungsmittel, das ALA mit 56 % der gesamten Fettsäuren enthielt (Jamieson, Toronto, ON, Kanada).
Die anderen im Leinöl enthaltenen Hauptfettsäuren sind Linolsäure (18 %), Ölsäure (16 %), Palmitin- und Stearinsäure (zusammen 10 %).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Keton-Produktion
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
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Gesamtkonzentration von Keton (Acetoacetat + Beta-Hydroxybutyrat) im Plasma im Durchschnitt während des Stoffwechselstudientages, gemessen stündlich zwischen 1 und 6 Stunden nach dem Frühstück
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Nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasmaglukose
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
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Glukose gemessen im Plasma im Durchschnitt während des metabolischen Studientages, Messung stündlich zwischen 0 und 6 h nach dem Frühstück
|
Nach 4 Wochen
|
|
Plasma-Triglyceride
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
|
Im Plasma gemessene Triglyceride im Durchschnitt während des Stoffwechselstudientages, gemessen stündlich zwischen 1 und 6 Stunden nach dem Frühstück
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Nach 4 Wochen
|
|
Plasmafreie Fettsäuren
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Freie Fettsäuren gemessen im Plasma im Durchschnitt während des Stoffwechselstudientages, gemessen stündlich zwischen 1 und 6 h nach dem Frühstück
|
4 Wochen
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Insulinkonzentration im Plasma
Zeitfenster: nach 4 Wochen
|
Insulin gemessen im Plasma im Durchschnitt während des metabolischen Studientages, gemessen stündlich zwischen 0 und 6 h nach dem Frühstück
|
nach 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Cunnane, PhD, Université de Sherbrooke
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-389
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