- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02410161
Effekt av ett alfa-linolensyrarikt tillskott på ketogenes och plasmafettsyror
Effekt av ett alfa-linolensyrarikt tillskott på ketogenes och plasma n-3 fleromättade fettsyror hos unga jämfört med äldre vuxna
Bakgrund: Som det huvudsakliga alternativa bränslet till glukos för hjärnan kan ökade plasmaketoner potentiellt hjälpa till att kompensera för hjärnans glukoshypometabolism som inträffar under åldrande. Prekursorn långkedjig n-3 fleromättad fettsyra (PUFA), α-linolensyra (ALA), är normalt mestadels β-oxiderad och kan därför potentiellt användas för att stimulera ketogenes hos människor.
Mål: Att jämföra effekten av ett ALA-rikt tillskott på det ketogena svaret hos unga och äldre friska vuxna.
Design: Tio unga och tio äldre vuxna kommer att konsumera ett linfröoljetillskott som ger 2 g/d ALA i 4 veckor. Plasmaketoner, fria fettsyror, triglycerider, glukos och insulin kommer att mätas under 6 timmar under två metaboliska studiedagar, en före och en i slutet av tillskottet.
Hypotes: ALA-rikt tillskott i 4 veckor kommer att öka ketonproduktionen i båda grupperna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 18 och 30 eller 65 år och mer
Exklusions kriterier:
- icke rökare
- graviditet eller amning
- diabetes eller insulinresistens
- okontrollerad sköldkörtelsjukdom, lever- eller njursjukdom
- okontrollerat högt blodtryck
- medicinsk behandling som påverkar lipid- eller glucidmetabolismen
- pågående eller tidigare allvarligt drog- eller alkoholmissbruk
- demens eller psykiatriska svårigheter eller depression
- kroniskt immunförsvar eller inflammation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 4 veckors ALA-behandling
Deltagarna kommer att få det alfa-linolensyrarika tillägget (1000 mg 4 gånger per dag) i 4 veckor
|
varje deltagare konsumerade en 1000 mg kapsel linfröolja fyra gånger per dag i 4 veckor, vilket gav totalt 2 g/d ALA.
Kapslarna som användes var ett kommersiellt tillgängligt linfröoljetillskott innehållande ALA till 56 % av totala fettsyrorna (Jamieson, Toronto, ON, Kanada).
De andra huvudsakliga fettsyrorna som finns i linfröolja inkluderar linolsyra (18%), oljesyra (16%), palmitinsyra och stearinsyra (10% kombinerat).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ketonproduktion
Tidsram: Efter 4 veckor
|
Total koncentration av keton (acetoacetat + beta-hydroxibutyrat) i plasma i genomsnitt under den metaboliska studiedagen, mätt varje timme mellan 1 och 6 timmar efter frukost
|
Efter 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasma Glukos
Tidsram: Efter 4 veckor
|
Glukos mätt i plasma i genomsnitt under den metaboliska studiedagen, mäts varje timme mellan 0 och 6 timmar efter frukost
|
Efter 4 veckor
|
|
Plasma triglycerider
Tidsram: Efter 4 veckor
|
Triglycerider mätt i plasma i genomsnitt under den metaboliska studiedagen, mätt varje timme mellan 1 till 6 timmar efter frukost
|
Efter 4 veckor
|
|
Plasmafria fettsyror
Tidsram: 4 veckor
|
Fria fettsyror mätt i plasma i genomsnitt under den metaboliska studiedagen, mätt varje timme mellan 1 till 6 timmar efter frukost
|
4 veckor
|
|
Insulinkoncentration i plasma
Tidsram: efter 4 veckor
|
Insulin mätt i plasma i genomsnitt under den metaboliska studiedagen, mätt varje timme mellan 0 och 6 timmar efter frukost
|
efter 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stephen Cunnane, PhD, Université de Sherbrooke
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2014-389
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .