- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02410161
Effekt av et alfa-linolensyre-rikt tilskudd på ketogenese og plasmafettsyrer
Effekten av et alfa-linolensyre-rikt tilskudd på ketogenese og plasma n-3 flerumettede fettsyrer hos unge sammenlignet med eldre voksne
Bakgrunn: Som det viktigste alternative drivstoffet til glukose for hjernen, kan økte plasmaketoner potensielt bidra til å kompensere for hjernens glukosehypometabolisme som oppstår under aldring. Forløperen langkjedet n-3 flerumettet fettsyre (PUFA), α-linolensyre (ALA), er normalt for det meste β-oksidert og kan derfor potensielt brukes til å stimulere ketogenese hos mennesker.
Mål: Å sammenligne virkningen av et ALA-rikt supplement på den ketogene responsen hos unge og eldre friske voksne.
Design: Ti unge og ti eldre voksne vil konsumere et linfrøoljetilskudd som gir 2 g/d ALA i 4 uker. Plasmaketoner, frie fettsyrer, triglyserider, glukose og insulin vil bli målt over 6 timer i løpet av to metabolske studiedager, en før og en ved slutten av tilskuddet.
Hypotese: ALA-rikt tilskudd i 4 uker vil øke ketonproduksjonen i begge grupper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18 til 30 eller 65 år og mer
Ekskluderingskriterier:
- ikke-røyker
- graviditet eller amming
- diabetes eller insulinresistens
- ukontrollert skjoldbruskkjertelsykdom, lever- eller nyresykdom
- ukontrollert høyt blodtrykk
- medisinsk behandling som påvirker lipid- eller glucidmetabolismen
- pågående eller tidligere alvorlig narkotika- eller alkoholmisbruk
- demens eller psykiatriske vansker eller depresjon
- kronisk immuntilstand eller betennelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 4 ukers ALA-behandling
Deltakerne vil motta det alfa-linolensyrerike tilskuddet (1000 mg 4 ganger daglig) i 4 uker
|
hver deltaker konsumerte én 1000 mg kapsel linfrøolje fire ganger daglig i 4 uker, noe som ga totalt 2 g/d ALA.
Kapslene som ble brukt var et kommersielt tilgjengelig linfrøoljetilskudd som inneholder ALA på 56 % av totale fettsyrer (Jamieson, Toronto, ON, Canada).
De andre hovedfettsyrene som finnes i linfrøolje inkluderer linolsyre (18%), oljesyre (16%), palmitinsyre og stearinsyre (10% kombinert).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ketonproduksjon
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Total konsentrasjon av keton (acetoacetat + beta-hydroksybutyrat) i plasma i gjennomsnitt i løpet av den metabolske studiedagen, målt hver time mellom 1 og 6 timer etter frokost
|
Etter 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasma glukose
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Glukose målt i plasma i gjennomsnitt i løpet av den metabolske studiedagen, målt hver time mellom 0 og 6 timer etter frokost
|
Etter 4 uker
|
Plasma triglyserider
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Triglyserider målt i plasma i gjennomsnitt i løpet av den metabolske studiedagen, målt hver time mellom 1 til 6 timer etter frokost
|
Etter 4 uker
|
Plasmafrie fettsyrer
Tidsramme: 4 uker
|
Frie fettsyrer målt i plasma i gjennomsnitt i løpet av den metabolske studiedagen, målt hver time mellom 1 og 6 timer etter frokost
|
4 uker
|
Insulinkonsentrasjon i plasma
Tidsramme: etter 4 uker
|
Insulin målt i plasma i gjennomsnitt i løpet av den metabolske studiedagen, målt hver time mellom 0 og 6 timer etter frokost
|
etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen Cunnane, PhD, Université de Sherbrooke
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2014-389
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på alfa-linolensyre-rikt supplement
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); IIMS-UT Health...Har ikke rekruttert ennå
-
University of La VerneFullførtOvervekt | Metabolsk syndromForente stater
-
International Brain Research FoundationUkjent