- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02410161
Effect van een alfa-linoleenzuurrijk supplement op ketogenese en plasmavetzuren
Effect van een alfa-linoleenzuurrijk supplement op ketogenese en plasma n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren bij jongeren in vergelijking met oudere volwassenen
Achtergrond: Als de belangrijkste alternatieve brandstof voor glucose voor de hersenen, zouden verhoogde plasmaketonen mogelijk kunnen helpen bij het compenseren van hersenglucose-hypometabolisme dat optreedt tijdens veroudering. Het voorloper n-3 meervoudig onverzadigd vetzuur met lange keten (PUFA), α-linoleenzuur (ALA), is normaal gesproken grotendeels β-geoxideerd en kan dus mogelijk worden gebruikt om ketogenese bij mensen te stimuleren.
Doel: de impact vergelijken van een ALA-rijk supplement op de ketogene respons bij jonge en oudere gezonde volwassenen.
Ontwerp: Tien jonge en tien oudere volwassenen consumeren een lijnzaadoliesupplement dat 2 g/dag ALA levert gedurende 4 weken. Plasmaketonen, vrije vetzuren, triglyceriden, glucose en insuline worden gedurende 6 uur gemeten gedurende twee metabole studiedagen, één voor en één aan het einde van de suppletie.
Hypothese: ALA-rijk supplement gedurende 4 weken verhoogt de ketonproductie in beide groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 18 en 30 of 65 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- niet-roker
- zwangerschap of borstvoeding
- diabetes of insulineresistentie
- ongecontroleerde schildklierziekte, lever- of nierziekte
- ongecontroleerde hoge bloeddruk
- medische behandeling die het lipiden- of glucidemetabolisme beïnvloedt
- aanhoudend of in het verleden ernstig drugs- of alcoholmisbruik
- dementie of psychiatrische problemen of depressie
- chronische immuunaandoening of ontsteking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ALA-behandeling van 4 weken
Deelnemers krijgen gedurende 4 weken het alfa-linoleenzuurrijke supplement (1000 mg 4 keer per dag)
|
elke deelnemer consumeerde gedurende 4 weken vier keer per dag een capsule van 1000 mg lijnzaadolie, goed voor een totaal van 2 g/d ALA.
De gebruikte capsules waren een in de handel verkrijgbaar lijnzaadoliesupplement dat ALA bevatte voor 56% van de totale vetzuren (Jamieson, Toronto, ON, Canada).
De andere belangrijke vetzuren in lijnzaadolie zijn linolzuur (18%), oliezuur (16%), palmitinezuur en stearinezuur (10% gecombineerd).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Keton Productie
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
Gemiddelde totale ketonconcentratie (acetoacetaat + beta-hydroxybutyraat) in plasma tijdens de metabole studiedag, elk uur gemeten tussen 1 en 6 uur na het ontbijt
|
Na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmaglucose
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
Glucose gemeten in plasma gemiddeld tijdens de metabolische studiedag, meting elk uur tussen 0 en 6 uur na het ontbijt
|
Na 4 weken
|
|
Plasma-triglyceriden
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
Triglyceriden gemiddeld gemeten in plasma tijdens de metabole studiedag, elk uur gemeten tussen 1 en 6 uur na het ontbijt
|
Na 4 weken
|
|
Plasmavrije vetzuren
Tijdsspanne: 4 weken
|
Vrije vetzuren gemeten in plasma gemiddeld tijdens de metabole studiedag, elk uur gemeten tussen 1 en 6 uur na het ontbijt
|
4 weken
|
|
Insulineconcentratie in plasma
Tijdsspanne: na 4 weken
|
Insuline gemeten in plasma gemiddeld tijdens de metabolische studiedag, elk uur gemeten tussen 0 en 6 uur na het ontbijt
|
na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Cunnane, PhD, Université de Sherbrooke
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-389
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .