- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02410161
Efeito de um suplemento rico em ácido alfa-linolênico na cetogênese e ácidos graxos plasmáticos
Efeito de um suplemento rico em ácido alfa-linolênico na cetogênese e nos ácidos graxos poliinsaturados n-3 plasmáticos em jovens em comparação com adultos mais velhos
Antecedentes: Como o principal combustível alternativo à glicose para o cérebro, o aumento das cetonas plasmáticas poderia ajudar a compensar o hipometabolismo da glicose cerebral que ocorre durante o envelhecimento. O ácido graxo poliinsaturado n-3 de cadeia longa precursor (PUFA), ácido α-linolênico (ALA), é normalmente principalmente β-oxidado e, portanto, poderia ser usado para estimular a cetogênese em humanos.
Objetivo: Comparar o impacto de um suplemento rico em ALA na resposta cetogênica em adultos saudáveis jovens e idosos.
Projeto: Dez jovens e dez adultos mais velhos consumirão um suplemento de óleo de linhaça fornecendo 2 g/d de ALA por 4 semanas. Cetonas plasmáticas, ácidos graxos livres, triglicerídeos, glicose e insulina serão medidos ao longo de 6 h durante dois dias de estudo metabólico, um antes e outro ao final da suplementação.
Hipótese: Suplemento rico em ALA por 4 semanas aumentará a produção de cetona em ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 18 e 30 ou 65 anos e mais
Critério de exclusão:
- não fumante
- gravidez ou amamentação
- diabetes ou resistência à insulina
- doença tireoidiana descontrolada, doença hepática ou renal
- pressão alta descontrolada
- tratamento médico que influencia o metabolismo de lipídeos ou glúcidos
- abuso grave de drogas ou álcool em curso ou passado
- demência ou dificuldades psiquiátricas ou depressão
- condição imune crônica ou inflamação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 4 semanas de tratamento com ALA
Os participantes receberão o suplemento rico em ácido alfa-linolênico (1000mg 4 vezes ao dia) por 4 semanas
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cada participante consumiu uma cápsula de 1000 mg de óleo de linhaça quatro vezes ao dia durante 4 semanas, fornecendo um total de 2 g/d de ALA.
As cápsulas utilizadas foram um suplemento de óleo de linhaça disponível comercialmente contendo ALA em 56% do total de ácidos graxos (Jamieson, Toronto, ON, Canadá).
Os outros principais ácidos graxos presentes no óleo de linhaça incluem ácido linoleico (18%), ácido oleico (16%), ácido palmítico e ácido esteárico (10% combinados).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Produção de Cetona
Prazo: Após 4 semanas
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Concentração total de cetona (acetoacetato + beta-hidroxibutirato) no plasma em média durante o dia do estudo metabólico, medido de hora em hora entre 1 e 6h após o café da manhã
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Após 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Glicose plasmática
Prazo: Após 4 semanas
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Glicose medida no plasma em média durante o dia do estudo metabólico, medida de hora em hora entre 0 e 6 h após o café da manhã
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Após 4 semanas
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Triglicerídeos Plasmáticos
Prazo: Após 4 semanas
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Triglicerídeos medidos no plasma em média durante o dia do estudo metabólico, medidos de hora em hora entre 1 a 6h após o café da manhã
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Após 4 semanas
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Ácidos Graxos Livres de Plasma
Prazo: 4 semanas
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Ácidos graxos livres medidos no plasma em média durante o dia do estudo metabólico, medidos de hora em hora entre 1 a 6h após o café da manhã
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4 semanas
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Concentração de insulina no plasma
Prazo: após 4 semanas
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Insulina medida no plasma em média durante o dia do estudo metabólico, medida de hora em hora entre 0 e 6 h após o café da manhã
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após 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Cunnane, PhD, Université de Sherbrooke
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2014-389
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