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Effetto di un integratore ricco di acido alfa-linolenico sulla chetogenesi e sugli acidi grassi plasmatici

11 febbraio 2019 aggiornato da: Université de Sherbrooke

Effetto di un integratore ricco di acido alfa-linolenico sulla chetogenesi e sugli acidi grassi polinsaturi plasmatici n-3 nei giovani rispetto agli anziani

Sfondo: come principale combustibile alternativo al glucosio per il cervello, l'aumento dei chetoni plasmatici potrebbe potenzialmente aiutare a compensare l'ipometabolismo del glucosio cerebrale che si verifica durante l'invecchiamento. Il precursore dell'acido grasso polinsaturo n-3 a catena lunga (PUFA), l'acido α-linolenico (ALA), è normalmente per lo più β-ossidato e quindi potrebbe potenzialmente essere utilizzato per stimolare la chetogenesi nell'uomo.

Obiettivo: confrontare l'impatto di un integratore ricco di ALA sulla risposta chetogenica in adulti sani giovani e anziani.

Design: Dieci giovani e dieci anziani consumeranno un integratore di olio di semi di lino che fornisce 2 g/giorno di ALA per 4 settimane. I chetoni plasmatici, gli acidi grassi liberi, i trigliceridi, il glucosio e l'insulina saranno misurati nell'arco di 6 ore durante due giorni di studio metabolico, uno prima e uno alla fine dell'integrazione.

Ipotesi: l'integrazione ricca di ALA per 4 settimane aumenterà la produzione di chetoni in entrambi i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra 18 e 30 o 65 anni e oltre

Criteri di esclusione:

  • non fumatore
  • gravidanza o allattamento
  • diabete o resistenza all'insulina
  • malattie della tiroide non controllate, malattie epatiche o renali
  • ipertensione incontrollata
  • trattamento medico che influenza il metabolismo lipidico o glucidico
  • abuso di droghe o alcol grave in corso o passato
  • demenza o difficoltà psichiatriche o depressione
  • condizione immunitaria cronica o infiammazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento ALA di 4 settimane
I partecipanti riceveranno l'integratore ricco di acido alfa-linolenico (1000 mg 4 volte al giorno) per 4 settimane
ogni partecipante ha consumato una capsula da 1000 mg di olio di semi di lino quattro volte al giorno per 4 settimane, fornendo un totale di 2 g/die di ALA. Le capsule utilizzate erano un integratore di olio di semi di lino disponibile in commercio contenente ALA al 56% degli acidi grassi totali (Jamieson, Toronto, ON, Canada). Gli altri principali acidi grassi presenti nell'olio di semi di lino includono acido linoleico (18%), acido oleico (16%), acido palmitico e acido stearico (10% combinato).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Produzione di chetoni
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
Concentrazione media di chetoni totali (acetoacetato + beta-idrossibutirrato) nel plasma durante la giornata dello studio metabolico, misurata ogni ora tra 1 e 6 ore dopo la colazione
Dopo 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio plasmatico
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
Glucosio misurato nel plasma in media durante la giornata dello studio metabolico, misurato ogni ora tra 0 e 6 ore dopo la colazione
Dopo 4 settimane
Trigliceridi plasmatici
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
Trigliceridi misurati nel plasma in media durante la giornata dello studio metabolico, misurati ogni ora tra 1 e 6 ore dopo la colazione
Dopo 4 settimane
Acidi grassi liberi del plasma
Lasso di tempo: 4 settimane
Acidi grassi liberi misurati nel plasma in media durante la giornata di studio metabolico, misurati ogni ora tra 1 e 6 ore dopo la colazione
4 settimane
Concentrazione di insulina nel plasma
Lasso di tempo: dopo 4 settimane
Insulina misurata nel plasma in media durante la giornata dello studio metabolico, misurata ogni ora tra 0 e 6 ore dopo la colazione
dopo 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Cunnane, PhD, Université de Sherbrooke

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-389

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su integratore ricco di acido alfa-linolenico

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