- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02410161
Effetto di un integratore ricco di acido alfa-linolenico sulla chetogenesi e sugli acidi grassi plasmatici
Effetto di un integratore ricco di acido alfa-linolenico sulla chetogenesi e sugli acidi grassi polinsaturi plasmatici n-3 nei giovani rispetto agli anziani
Sfondo: come principale combustibile alternativo al glucosio per il cervello, l'aumento dei chetoni plasmatici potrebbe potenzialmente aiutare a compensare l'ipometabolismo del glucosio cerebrale che si verifica durante l'invecchiamento. Il precursore dell'acido grasso polinsaturo n-3 a catena lunga (PUFA), l'acido α-linolenico (ALA), è normalmente per lo più β-ossidato e quindi potrebbe potenzialmente essere utilizzato per stimolare la chetogenesi nell'uomo.
Obiettivo: confrontare l'impatto di un integratore ricco di ALA sulla risposta chetogenica in adulti sani giovani e anziani.
Design: Dieci giovani e dieci anziani consumeranno un integratore di olio di semi di lino che fornisce 2 g/giorno di ALA per 4 settimane. I chetoni plasmatici, gli acidi grassi liberi, i trigliceridi, il glucosio e l'insulina saranno misurati nell'arco di 6 ore durante due giorni di studio metabolico, uno prima e uno alla fine dell'integrazione.
Ipotesi: l'integrazione ricca di ALA per 4 settimane aumenterà la produzione di chetoni in entrambi i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 18 e 30 o 65 anni e oltre
Criteri di esclusione:
- non fumatore
- gravidanza o allattamento
- diabete o resistenza all'insulina
- malattie della tiroide non controllate, malattie epatiche o renali
- ipertensione incontrollata
- trattamento medico che influenza il metabolismo lipidico o glucidico
- abuso di droghe o alcol grave in corso o passato
- demenza o difficoltà psichiatriche o depressione
- condizione immunitaria cronica o infiammazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento ALA di 4 settimane
I partecipanti riceveranno l'integratore ricco di acido alfa-linolenico (1000 mg 4 volte al giorno) per 4 settimane
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ogni partecipante ha consumato una capsula da 1000 mg di olio di semi di lino quattro volte al giorno per 4 settimane, fornendo un totale di 2 g/die di ALA.
Le capsule utilizzate erano un integratore di olio di semi di lino disponibile in commercio contenente ALA al 56% degli acidi grassi totali (Jamieson, Toronto, ON, Canada).
Gli altri principali acidi grassi presenti nell'olio di semi di lino includono acido linoleico (18%), acido oleico (16%), acido palmitico e acido stearico (10% combinato).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Produzione di chetoni
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
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Concentrazione media di chetoni totali (acetoacetato + beta-idrossibutirrato) nel plasma durante la giornata dello studio metabolico, misurata ogni ora tra 1 e 6 ore dopo la colazione
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Dopo 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Glucosio plasmatico
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
|
Glucosio misurato nel plasma in media durante la giornata dello studio metabolico, misurato ogni ora tra 0 e 6 ore dopo la colazione
|
Dopo 4 settimane
|
|
Trigliceridi plasmatici
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
|
Trigliceridi misurati nel plasma in media durante la giornata dello studio metabolico, misurati ogni ora tra 1 e 6 ore dopo la colazione
|
Dopo 4 settimane
|
|
Acidi grassi liberi del plasma
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Acidi grassi liberi misurati nel plasma in media durante la giornata di studio metabolico, misurati ogni ora tra 1 e 6 ore dopo la colazione
|
4 settimane
|
|
Concentrazione di insulina nel plasma
Lasso di tempo: dopo 4 settimane
|
Insulina misurata nel plasma in media durante la giornata dello studio metabolico, misurata ogni ora tra 0 e 6 ore dopo la colazione
|
dopo 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen Cunnane, PhD, Université de Sherbrooke
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-389
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