- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02410161
Влияние добавки, богатой альфа-линоленовой кислотой, на кетогенез и жирные кислоты плазмы
Влияние добавки, богатой альфа-линоленовой кислотой, на кетогенез и полиненасыщенные жирные кислоты n-3 в плазме у молодых людей по сравнению с пожилыми людьми
Предыстория: Повышение уровня кетонов в плазме крови в качестве основного альтернативного топлива для мозга может помочь компенсировать гипометаболизм глюкозы в мозге, возникающий при старении. Предшественник длинноцепочечной n-3 полиненасыщенной жирной кислоты (ПНЖК), α-линоленовой кислоты (ALA), обычно в основном подвергается β-окислению и поэтому потенциально может использоваться для стимуляции кетогенеза у людей.
Цель: сравнить влияние богатой АЛК добавки на кетогенный ответ у молодых и пожилых здоровых людей.
План: Десять молодых и десять пожилых людей будут принимать добавку из льняного масла, обеспечивающую 2 г АЛК в день в течение 4 недель. Кетоны плазмы, свободные жирные кислоты, триглицериды, глюкоза и инсулин будут измеряться в течение 6 часов в течение двух дней исследования метаболизма, один до и один в конце приема добавок.
Гипотеза: добавка, богатая АЛК, в течение 4 недель увеличит выработку кетонов в обеих группах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 30 или 65 лет и старше
Критерий исключения:
- некурящий
- беременность или кормление грудью
- диабет или резистентность к инсулину
- неконтролируемое заболевание щитовидной железы, заболевание печени или почек
- неконтролируемое высокое кровяное давление
- лечение, влияющее на метаболизм липидов или глюцидов
- продолжающееся или имевшее место в прошлом серьезное злоупотребление наркотиками или алкоголем
- слабоумие или психические трудности или депрессия
- хроническое иммунное состояние или воспаление
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 4 недели лечения АЛК
Участники будут получать богатую альфа-линоленовой кислотой добавку (1000 мг 4 раза в день) в течение 4 недель.
|
каждый участник принимал по одной капсуле 1000 мг льняного масла четыре раза в день в течение 4 недель, обеспечивая в общей сложности 2 г АЛК в день.
Используемые капсулы представляли собой коммерчески доступную добавку льняного масла, содержащую АЛК в количестве 56% от общего количества жирных кислот (Джеймисон, Торонто, Онтарио, Канада).
Другие основные жирные кислоты, присутствующие в льняном масле, включают линолевую кислоту (18%), олеиновую кислоту (16%), пальмитиновую и стеариновую кислоты (10% вместе взятые).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производство кетонов
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Общая концентрация кетонов (ацетоацетат + бета-гидроксибутират) в плазме в среднем в течение дня метаболического исследования, измеряемая ежечасно между 1 и 6 часами после завтрака.
|
Через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменная глюкоза
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Глюкоза измеряется в плазме в среднем в течение дня метаболического исследования, измеряется ежечасно между 0 и 6 часами после завтрака.
|
Через 4 недели
|
|
Плазменные триглицериды
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Триглицериды измерялись в плазме в среднем в течение дня метаболического исследования, измерялись ежечасно между 1 и 6 часами после завтрака.
|
Через 4 недели
|
|
Свободные жирные кислоты плазмы
Временное ограничение: 4 недели
|
Свободные жирные кислоты, измеренные в плазме в среднем в течение дня метаболического исследования, измеряемые ежечасно между 1 и 6 часами после завтрака
|
4 недели
|
|
Концентрация инсулина в плазме
Временное ограничение: через 4 недели
|
Инсулин измеряется в плазме в среднем в течение дня метаболического исследования, измеряется ежечасно между 0 и 6 часами после завтрака.
|
через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephen Cunnane, PhD, Université de Sherbrooke
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-389
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellРекрутингПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты