Az alfa-linolénsavban gazdag étrend-kiegészítő hatása a ketogenezisre és a plazma zsírsavakra
Az alfa-linolénsavban gazdag étrend-kiegészítő hatása a ketogenezisre és a plazma n-3 többszörösen telítetlen zsírsavakra fiataloknál, idősebb felnőtteknél
Háttér: A glükóz fő alternatív üzemanyagaként az agyban a megnövekedett plazma ketonok potenciálisan segíthetnek kompenzálni az öregedés során fellépő agyi glükóz hipometabolizmust. A hosszú láncú n-3 többszörösen telítetlen zsírsav (PUFA), az α-linolénsav (ALA) prekurzora általában többnyire β-oxidált, így potenciálisan felhasználható a ketogenezis stimulálására emberekben.
Célkitűzés: Összehasonlítani egy ALA-ban gazdag kiegészítés hatását a ketogén válaszra fiatal és idősebb egészséges felnőtteknél.
Tervezés: Tíz fiatal és tíz idősebb felnőtt lenmagolaj-kiegészítőt fogyaszt, amely 2 g/nap ALA-t biztosít 4 héten keresztül. A plazma ketonokat, a szabad zsírsavakat, a triglicerideket, a glükózt és az inzulint 6 órán keresztül mérik két metabolikus vizsgálati napon, egyet a kiegészítés előtt és egyet a végén.
Hipotézis: ALA-ban gazdag kiegészítés 4 hétig növeli a ketontermelést mindkét csoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 30 év közöttiek vagy 65 évesek és idősebbek
Kizárási kritériumok:
- nemdohányzó
- terhesség vagy szoptatás
- cukorbetegség vagy inzulinrezisztencia
- kontrollálatlan pajzsmirigybetegség, máj- vagy vesebetegség
- ellenőrizetlen magas vérnyomás
- lipid- vagy glucid-anyagcserét befolyásoló orvosi kezelés
- folyamatban lévő vagy elmúlt súlyos kábítószer- vagy alkoholfogyasztás
- demencia vagy pszichiátriai nehézségek vagy depresszió
- krónikus immunrendszeri állapot vagy gyulladás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 4 hetes ALA kezelés
A résztvevők alfa-linolénsavban gazdag táplálékkiegészítőt kapnak (1000 mg naponta 4 alkalommal) 4 hétig
|
minden résztvevő 4 héten keresztül naponta négyszer fogyasztott egy 1000 mg-os lenmagolaj kapszulát, összesen 2 g/nap ALA-t biztosítva.
Az alkalmazott kapszulák kereskedelmi forgalomban kapható lenmagolaj-kiegészítők voltak, amelyek az összes zsírsav 56%-ában tartalmazták az ALA-t (Jamieson, Toronto, ON, Kanada).
A lenmagolajban található további fő zsírsavak közé tartozik a linolsav (18%), az olajsav (16%), a palmitinsav és a sztearinsav (együtt 10%).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Keton termelés
Időkeret: 4 hét után
|
A teljes keton (acetoacetát + béta-hidroxi-butirát) plazmakoncentrációja átlagosan a metabolikus vizsgálati napon, óránként mérve 1 és 6 óra között reggeli után
|
4 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazma glükóz
Időkeret: 4 hét után
|
A plazmában mért glükóz átlagosan a metabolikus vizsgálati napon, óránkénti mérés 0 és 6 óra között reggeli után
|
4 hét után
|
|
Plazma trigliceridek
Időkeret: 4 hét után
|
A plazmában mért trigliceridek átlagosan a metabolikus vizsgálati napon, óránként mérve 1 és 6 óra között reggeli után
|
4 hét után
|
|
Plazmamentes zsírsavak
Időkeret: 4 hét
|
A plazmában mért szabad zsírsavak átlagosan a metabolikus vizsgálati napon, óránként mérve 1 és 6 óra között reggeli után
|
4 hét
|
|
Az inzulin koncentrációja a plazmában
Időkeret: 4 hét után
|
A plazmában mért inzulin átlagosan a metabolikus vizsgálati napon, óránként mérve 0 és 6 óra között reggeli után
|
4 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen Cunnane, PhD, Université de Sherbrooke
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-389
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .