- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02410161
Effekt af et alfa-linolensyre-rigt tilskud på ketogenese og plasmafedtsyrer
Effekt af et alfa-linolensyre-rigt tilskud på ketogenese og plasma n-3 flerumættede fedtsyrer hos unge sammenlignet med ældre voksne
Baggrund: Som det vigtigste alternative brændstof til glukose for hjernen, kan øgede plasmaketoner potentielt hjælpe med at kompensere for hjernens glukose-hypometabolisme, der opstår under aldring. Precursoren langkædet n-3 polyumættet fedtsyre (PUFA), α-linolensyre (ALA), er normalt for det meste β-oxideret og kan derfor potentielt bruges til at stimulere ketogenese hos mennesker.
Formål: At sammenligne virkningen af et ALA-rigt tilskud på det ketogene respons hos unge og ældre raske voksne.
Design: Ti unge og ti ældre voksne vil indtage et hørfrøolietilskud, der giver 2 g/d ALA i 4 uger. Plasmaketoner, frie fedtsyrer, triglycerider, glucose og insulin vil blive målt over 6 timer i løbet af to metaboliske undersøgelsesdage, en før og en ved slutningen af tilskuddet.
Hypotese: ALA-rigt tilskud i 4 uger vil øge ketonproduktionen i begge grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen mellem 18 og 30 eller 65 år og derover
Ekskluderingskriterier:
- ikke ryger
- graviditet eller amning
- diabetes eller insulinresistens
- ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom, lever- eller nyresygdom
- ukontrolleret højt blodtryk
- medicinsk behandling, der påvirker lipid- eller glucidmetabolismen
- igangværende eller tidligere alvorligt stof- eller alkoholmisbrug
- demens eller psykiatriske vanskeligheder eller depression
- kronisk immunforsvar eller betændelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 4 ugers ALA behandling
Deltagerne vil modtage det alfa-linolensyrerige tilskud (1000 mg 4 gange om dagen) i 4 uger
|
hver deltager indtog en 1000 mg kapsel hørfrøolie fire gange dagligt i 4 uger, hvilket gav i alt 2 g/d ALA.
De anvendte kapsler var et kommercielt tilgængeligt hørfrøolietilskud indeholdende ALA på 56 % af de samlede fedtsyrer (Jamieson, Toronto, ON, Canada).
De andre vigtigste fedtsyrer, der findes i hørfrøolie, omfatter linolsyre (18%), oliesyre (16%), palmitinsyre og stearinsyre (10% kombineret).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ketonproduktion
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Total keton (acetoacetat + beta-hydroxybutyrat) koncentration i plasma i gennemsnit i løbet af den metaboliske undersøgelsesdag, målt hver time mellem 1 og 6 timer efter morgenmad
|
Efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma Glucose
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Glukose målt i plasma i gennemsnit i løbet af den metaboliske undersøgelsesdag, målt hver time mellem 0 og 6 timer efter morgenmad
|
Efter 4 uger
|
|
Plasma triglycerider
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Triglycerider målt i plasma i gennemsnit i løbet af den metaboliske undersøgelsesdag, målt hver time mellem 1 og 6 timer efter morgenmaden
|
Efter 4 uger
|
|
Plasmafri fedtsyrer
Tidsramme: 4 uger
|
Frie fedtsyrer målt i plasma i gennemsnit i løbet af den metaboliske undersøgelsesdag, målt hver time mellem 1 og 6 timer efter morgenmad
|
4 uger
|
|
Insulinkoncentration i plasma
Tidsramme: efter 4 uger
|
Insulin målt i plasma i gennemsnit i løbet af den metaboliske undersøgelsesdag, målt hver time mellem 0 og 6 timer efter morgenmad
|
efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Cunnane, PhD, Université de Sherbrooke
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-389
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med alfa-linolensyre-rigt supplement
-
Mayo ClinicAfsluttetSlidgigt | Knæ slidgigt | OAForenede Stater
-
Benha UniversityAfsluttetAcne Vulgaris | Probiotisk | Indflydelse | Serum Leucin-Rig Alfa-2 Glykoprotein 1Egypten
-
University of Colorado, DenverAfsluttetFedme | Polycystisk ovariesyndrom | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringNAFLD | Teenagers fedme | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
University of La VerneAfsluttetFedme | Metabolisk syndromForenede Stater
-
The George Washington University Biostatistics...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetFor tidlig fødselForenede Stater
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPostoperativ atrieflimrenEgypten
-
Ain Shams UniversityDar EL Salam Cancer HospitalRekrutteringBrystkræft | Kemoterapi | Neurologisk lidelse | Paclitaxel | Alfa-liponsyreEgypten
-
Al-Mustansiriyah UniversityRekrutteringPCOS (polycystisk ovariesyndrom) af bilaterale æggestokkeIrak
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 1