- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02410161
Effet d'un supplément riche en acide alpha-linolénique sur la cétogenèse et les acides gras plasmatiques
Effet d'un supplément riche en acide alpha-linolénique sur la cétogenèse et les acides gras polyinsaturés plasma n-3 chez les jeunes par rapport aux adultes plus âgés
Contexte : En tant que principal carburant alternatif au glucose pour le cerveau, l'augmentation des cétones plasmatiques pourrait potentiellement aider à compenser l'hypométabolisme cérébral du glucose survenant au cours du vieillissement. L'acide gras polyinsaturé n-3 à longue chaîne précurseur (PUFA), l'acide α-linolénique (ALA), est normalement principalement β-oxydé et pourrait donc potentiellement être utilisé pour stimuler la cétogenèse chez l'homme.
Objectif : Comparer l'impact d'un supplément riche en ALA sur la réponse cétogène chez des adultes jeunes et plus âgés en bonne santé.
Conception : Dix jeunes et dix adultes plus âgés consommeront un supplément d'huile de lin fournissant 2 g/j d'ALA pendant 4 semaines. Les cétones plasmatiques, les acides gras libres, les triglycérides, le glucose et l'insuline seront mesurés sur 6 h pendant deux jours d'étude métabolique, un avant et un à la fin de la supplémentation.
Hypothèse : un supplément riche en ALA pendant 4 semaines augmentera la production de cétone dans les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgés entre 18 et 30 ans ou 65 ans et plus
Critère d'exclusion:
- non fumeur
- grossesse ou allaitement
- diabète ou résistance à l'insuline
- maladie thyroïdienne non contrôlée, maladie hépatique ou rénale
- hypertension artérielle non contrôlée
- traitement médical influençant le métabolisme des lipides ou des glucides
- abus grave de drogues ou d'alcool en cours ou passé
- démence ou troubles psychiatriques ou dépression
- condition immunitaire chronique ou inflammation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 4 semaines de traitement ALA
Les participants recevront le supplément riche en acide alpha-linolénique (1000mg 4 fois par jour) pendant 4 semaines
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chaque participant a consommé une capsule de 1000 mg d'huile de lin quatre fois par jour pendant 4 semaines, fournissant un total de 2 g/j d'ALA.
Les capsules utilisées étaient un supplément d'huile de lin disponible dans le commerce contenant de l'ALA à 56 % des acides gras totaux (Jamieson, Toronto, ON, Canada).
Les autres principaux acides gras présents dans l'huile de lin sont l'acide linoléique (18 %), l'acide oléique (16 %), l'acide palmitique et l'acide stéarique (10 % combinés).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Production de cétone
Délai: Après 4 semaines
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Concentration plasmatique totale de cétone (acétoacétate + bêta-hydroxybutyrate) en moyenne au cours de la journée d'étude métabolique, mesurée toutes les heures entre 1 et 6h après le petit-déjeuner
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Après 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glycémie plasmatique
Délai: Après 4 semaines
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Glucose mesuré dans le plasma en moyenne pendant la journée d'étude métabolique, mesure horaire entre 0 et 6 h après le petit déjeuner
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Après 4 semaines
|
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Triglycérides plasmatiques
Délai: Après 4 semaines
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Triglycérides mesurés dans le plasma en moyenne au cours de la journée d'étude métabolique, mesurés toutes les heures entre 1 et 6h après le petit-déjeuner
|
Après 4 semaines
|
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Acides gras sans plasma
Délai: 4 semaines
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Acides gras libres mesurés dans le plasma en moyenne au cours de la journée d'étude métabolique, mesurés toutes les heures entre 1 et 6h après le petit-déjeuner
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4 semaines
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Concentration d'insuline dans le plasma
Délai: après 4 semaines
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Insuline mesurée dans le plasma en moyenne au cours de la journée d'étude métabolique, mesurée toutes les heures entre 0 et 6 h après le petit-déjeuner
|
après 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Cunnane, PhD, Université de Sherbrooke
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-389
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