- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02410161
Alfa-linoleenihappoa sisältävän lisäravinteen vaikutus ketogeneesiin ja plasman rasvahappoihin
Alfa-linoleenihappoa sisältävän lisäravinteen vaikutus ketogeneesiin ja plasman n-3 monityydyttymättömiin rasvahappoihin nuorilla verrattuna vanhempiin aikuisiin
Tausta: Aivojen pääasiallisena vaihtoehtoisena polttoaineena glukoosille, lisääntyneet plasman ketonipitoisuudet voivat mahdollisesti auttaa kompensoimaan ikääntymisen aikana tapahtuvaa aivojen glukoosin hypometaboliaa. Pitkäketjuisen n-3-monityydyttymättömän rasvahapon (PUFA) prekursori, α-linoleenihappo (ALA), on normaalisti enimmäkseen β-hapettunut, joten sitä voitaisiin mahdollisesti käyttää ketogeneesin stimuloimiseen ihmisissä.
Tavoite: Vertaa ALA-rikkaan lisäravinteen vaikutusta ketogeeniseen vasteeseen nuorilla ja vanhemmilla terveillä aikuisilla.
Suunnittelu: Kymmenen nuorta ja kymmenen vanhempaa aikuista käyttävät pellavansiemenöljylisää, joka sisältää 2 g/d ALA:ta 4 viikon ajan. Plasman ketonit, vapaat rasvahapot, triglyseridit, glukoosi ja insuliini mitataan 6 tunnin aikana kahden metabolisen tutkimuspäivän aikana, yksi ennen lisäravintoa ja toinen sen lopussa.
Hypoteesi: ALA-rikas lisäys 4 viikon ajan lisää ketonituotantoa molemmissa ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30-vuotiaat tai 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoimaton
- raskaus tai imetys
- diabetes tai insuliiniresistenssi
- hallitsematon kilpirauhassairaus, maksa- tai munuaissairaus
- hallitsematon korkea verenpaine
- lipidi- tai glusidiaineenvaihduntaan vaikuttava lääkehoito
- jatkuva tai mennyt vakava huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- dementia tai psykiatriset vaikeudet tai masennus
- krooninen immuunihäiriö tai tulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 4 viikon ALA-hoito
Osallistujat saavat alfalinoleenihappoa sisältävän lisäravinteen (1000mg 4 kertaa päivässä) 4 viikon ajan
|
jokainen osallistuja söi yhden 1000 mg:n kapselin pellavansiemenöljyä neljä kertaa päivässä 4 viikon ajan, mikä antoi yhteensä 2 g/d ALA:ta.
Käytetyt kapselit olivat kaupallisesti saatavilla oleva pellavansiemenöljylisä, joka sisälsi ALA:ta 56 % rasvahappojen kokonaismäärästä (Jamieson, Toronto, ON, Kanada).
Muita pellavansiemenöljyn tärkeimpiä rasvahappoja ovat linolihappo (18 %), öljyhappo (16 %), palmitiini- ja steariinihappo (yhteensä 10 %).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ketonien tuotanto
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
Plasman kokonaisketonipitoisuus (asetoasetaatti + beeta-hydroksibutyraatti) keskimäärin aineenvaihdunnan tutkimuspäivän aikana, mitattuna tunnin välein 1-6 tuntia aamiaisen jälkeen
|
4 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasman glukoosi
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
Plasmasta mitattu glukoosi keskimäärin aineenvaihdunnan tutkimuspäivän aikana, mitataan tunnin välein 0-6 tunnin välillä aamiaisen jälkeen
|
4 viikon kuluttua
|
Plasman triglyseridit
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
Triglyseridit mitattuna plasmasta keskimäärin aineenvaihdunnan tutkimuspäivän aikana, mitattuna tunnin välein 1-6 tuntia aamiaisen jälkeen
|
4 viikon kuluttua
|
Plasmavapaat rasvahapot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vapaat rasvahapot mitattuna plasmasta keskimäärin aineenvaihdunnan tutkimuspäivän aikana, mitattuna tunnin välein 1-6 tuntia aamiaisen jälkeen
|
4 viikkoa
|
Insuliinipitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
Insuliini mitattuna plasmasta keskimäärin aineenvaihdunnan tutkimuspäivän aikana, mitattuna tunnin välein 0-6 tuntia aamiaisen jälkeen
|
4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Cunnane, PhD, Université de Sherbrooke
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-389
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .