- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02410161
Efecto de un suplemento rico en ácido alfa-linolénico sobre la cetogénesis y los ácidos grasos plasmáticos
Efecto de un suplemento rico en ácido alfa-linolénico sobre la cetogénesis y los ácidos grasos poliinsaturados n-3 en plasma en adultos jóvenes en comparación con adultos mayores
Antecedentes: como el principal combustible alternativo a la glucosa para el cerebro, el aumento de las cetonas en plasma podría ayudar a compensar el hipometabolismo de la glucosa cerebral que ocurre durante el envejecimiento. El precursor del ácido graso poliinsaturado (PUFA) n-3 de cadena larga, el ácido α-linolénico (ALA), normalmente se oxida principalmente en β y, por lo tanto, podría usarse para estimular la cetogénesis en humanos.
Objetivo: Comparar el impacto de un suplemento rico en ALA sobre la respuesta cetogénica en adultos jóvenes y adultos mayores sanos.
Diseño: Diez jóvenes y diez adultos mayores consumirán un suplemento de aceite de linaza que proporcione 2 g/d de ALA durante 4 semanas. Se medirán cetonas plasmáticas, ácidos grasos libres, triglicéridos, glucosa e insulina durante 6 h durante dos días de estudio metabólico, uno antes y otro al final de la suplementación.
Hipótesis: el suplemento rico en ALA durante 4 semanas aumentará la producción de cetonas en ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 30 o 65 años y más
Criterio de exclusión:
- no fumador
- embarazo o lactancia
- diabetes o resistencia a la insulina
- enfermedad tiroidea no controlada, enfermedad hepática o renal
- presión arterial alta no controlada
- tratamiento médico que influye en el metabolismo de lípidos o glúcidos
- Abuso grave de drogas o alcohol en curso o en el pasado
- demencia o dificultades psiquiátricas o depresión
- condición inmunitaria crónica o inflamación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento ALA de 4 semanas
Los participantes recibirán el suplemento rico en ácido alfa-linolénico (1000 mg 4 veces al día) durante 4 semanas
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cada participante consumió una cápsula de 1000 mg de aceite de linaza cuatro veces al día durante 4 semanas, lo que proporcionó un total de 2 g/d de ALA.
Las cápsulas utilizadas fueron un suplemento de aceite de linaza disponible comercialmente que contenía ALA al 56 % de los ácidos grasos totales (Jamieson, Toronto, ON, Canadá).
Los otros ácidos grasos principales presentes en el aceite de linaza incluyen ácido linoleico (18 %), ácido oleico (16 %), ácido palmítico y esteárico (10 % combinados).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Producción de cetonas
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
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Concentración plasmática de cetonas totales (acetoacetato + beta-hidroxibutirato) en promedio durante el día del estudio metabólico, medido cada hora entre 1 y 6 h después del desayuno
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Después de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glucosa Plasmática
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
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Glucosa medida en plasma en promedio durante el día del estudio metabólico, medida cada hora entre 0 y 6 h después del desayuno
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Después de 4 semanas
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Triglicéridos plasmáticos
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
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Triglicéridos medidos en plasma en promedio durante el día del estudio metabólico, medidos cada hora entre 1 a 6 h después del desayuno
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Después de 4 semanas
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Ácidos grasos libres de plasma
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Ácidos grasos libres medidos en plasma en promedio durante el día del estudio metabólico, medidos cada hora entre 1 a 6 h después del desayuno
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4 semanas
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Concentración de insulina en plasma
Periodo de tiempo: después de 4 semanas
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Insulina medida en plasma en promedio durante el día del estudio metabólico, medida cada hora entre 0 y 6 h después del desayuno
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después de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Cunnane, PhD, Université de Sherbrooke
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2014-389
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