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Efecto de un suplemento rico en ácido alfa-linolénico sobre la cetogénesis y los ácidos grasos plasmáticos

11 de febrero de 2019 actualizado por: Université de Sherbrooke

Efecto de un suplemento rico en ácido alfa-linolénico sobre la cetogénesis y los ácidos grasos poliinsaturados n-3 en plasma en adultos jóvenes en comparación con adultos mayores

Antecedentes: como el principal combustible alternativo a la glucosa para el cerebro, el aumento de las cetonas en plasma podría ayudar a compensar el hipometabolismo de la glucosa cerebral que ocurre durante el envejecimiento. El precursor del ácido graso poliinsaturado (PUFA) n-3 de cadena larga, el ácido α-linolénico (ALA), normalmente se oxida principalmente en β y, por lo tanto, podría usarse para estimular la cetogénesis en humanos.

Objetivo: Comparar el impacto de un suplemento rico en ALA sobre la respuesta cetogénica en adultos jóvenes y adultos mayores sanos.

Diseño: Diez jóvenes y diez adultos mayores consumirán un suplemento de aceite de linaza que proporcione 2 g/d de ALA durante 4 semanas. Se medirán cetonas plasmáticas, ácidos grasos libres, triglicéridos, glucosa e insulina durante 6 h durante dos días de estudio metabólico, uno antes y otro al final de la suplementación.

Hipótesis: el suplemento rico en ALA durante 4 semanas aumentará la producción de cetonas en ambos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 18 y 30 o 65 años y más

Criterio de exclusión:

  • no fumador
  • embarazo o lactancia
  • diabetes o resistencia a la insulina
  • enfermedad tiroidea no controlada, enfermedad hepática o renal
  • presión arterial alta no controlada
  • tratamiento médico que influye en el metabolismo de lípidos o glúcidos
  • Abuso grave de drogas o alcohol en curso o en el pasado
  • demencia o dificultades psiquiátricas o depresión
  • condición inmunitaria crónica o inflamación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento ALA de 4 semanas
Los participantes recibirán el suplemento rico en ácido alfa-linolénico (1000 mg 4 veces al día) durante 4 semanas
cada participante consumió una cápsula de 1000 mg de aceite de linaza cuatro veces al día durante 4 semanas, lo que proporcionó un total de 2 g/d de ALA. Las cápsulas utilizadas fueron un suplemento de aceite de linaza disponible comercialmente que contenía ALA al 56 % de los ácidos grasos totales (Jamieson, Toronto, ON, Canadá). Los otros ácidos grasos principales presentes en el aceite de linaza incluyen ácido linoleico (18 %), ácido oleico (16 %), ácido palmítico y esteárico (10 % combinados).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Producción de cetonas
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
Concentración plasmática de cetonas totales (acetoacetato + beta-hidroxibutirato) en promedio durante el día del estudio metabólico, medido cada hora entre 1 y 6 h después del desayuno
Después de 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa Plasmática
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
Glucosa medida en plasma en promedio durante el día del estudio metabólico, medida cada hora entre 0 y 6 h después del desayuno
Después de 4 semanas
Triglicéridos plasmáticos
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
Triglicéridos medidos en plasma en promedio durante el día del estudio metabólico, medidos cada hora entre 1 a 6 h después del desayuno
Después de 4 semanas
Ácidos grasos libres de plasma
Periodo de tiempo: 4 semanas
Ácidos grasos libres medidos en plasma en promedio durante el día del estudio metabólico, medidos cada hora entre 1 a 6 h después del desayuno
4 semanas
Concentración de insulina en plasma
Periodo de tiempo: después de 4 semanas
Insulina medida en plasma en promedio durante el día del estudio metabólico, medida cada hora entre 0 y 6 h después del desayuno
después de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Cunnane, PhD, Université de Sherbrooke

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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