Vliv kuřáckého prostředí na bažení a kouření (CC2pilot)
30. ledna 2017 aktualizováno: Duke University
Účinky kuřáckého prostředí na bažení a kouření: Pilotní studie
Cílem této studie je vyhodnotit účinky vystavení standardnímu kuřáckému prostředí na schopnost odolat kouření, měřeno pomocí úlohy Delay to Smoking Task.
Výsledky této studie budou informovat o tom, zda je úkol oddálení kouření citlivým měřítkem pro hodnocení touhy a kouření vyvolané prostředím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Dospělí kuřáci (n=25) absolvují 4 návštěvy a 6měsíční následný telefonát.
Účastníci dokončí úkol Odložení kouření po 6 hodinách abstinence od kouření.
Úkol zahrnuje prohlížení obrázků kuřáckých a nekuřáckých míst a účastníci budou mít možnost kouřit cigaretu kdykoli během sezení.
Za každých 6 minut, kdy se účastník brání kouření, bude poskytnuta peněžní posila.
Jakmile účastníci úkol zastaví, mohou si vybrat, zda budou následujících 30 minut kouřit tolik nebo málo, kolik chtějí.
Účastníkům bude poskytnuta kuřácká tabulka.
Každá cigareta, kterou si zapálí, je bude stát z jejich karty.
Budou hodnocena měření touhy po tabáku, hodnocení emocí a abstinence nikotinu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- celkově zdravý
- ve věku od 18 do 55 let
- kouří v průměru 5 cigaret denně po dobu alespoň jednoho roku
- hladina CO v dechu > 8 ppm (pokud ≤ 8 ppm, pak NicAlert Strip = 6)
- žádný zájem přestat kouřit po dobu potřebnou pro experiment
Kritéria vyloučení:
- nemožnost zúčastnit se všech požadovaných experimentálních sezení
- užívání psychoaktivních léků
- užívání bezdýmného tabáku
- současné zneužívání alkoholu nebo drog
- užívání nelegálních drog měřeno pomocí screeningu drog v moči (kromě marihuany)
- současné užívání nikotinové substituční terapie nebo jiné léčby odvykání kouření
- Hladina alkoholu v krvi (BAL) > 0,00
- užívání jiných tabákových výrobků nebo e-cigaret více než 9 dnů za posledních 30 dnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v self-report craving měřená na stupnici hodnocení expozice narážky
Časové okno: v 0 minutách, +30 minutách, +60 minutách a po první cigaretě
|
v 0 minutách, +30 minutách, +60 minutách a po první cigaretě
|
|
|
Rozdíl v počtu subjektů, které začnou kouřit během úkolu s kuřáckou nápovědou, Úkol odložit ke kouření ve srovnání s nekuřáckým nápovědou
Časové okno: po začátku odloženého kouření, až 60 minut
|
Pokud účastník začne kouřit cigaretu během úkolu Odložení kouření
|
po začátku odloženého kouření, až 60 minut
|
|
Počet minut do prvního vdechnutí
Časové okno: po začátku odloženého kouření, až +60 minut
|
Počet minut do prvního potáhnutí cigarety bude zaznamenán u účastníků, kteří začnou kouřit
|
po začátku odloženého kouření, až +60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph McClernon, PhD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
15. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00056221
- R01DA038442-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .