Auswirkungen der Raucherumgebung auf Verlangen und Rauchen (CC2pilot)
30. Januar 2017 aktualisiert von: Duke University
Auswirkungen der Raucherumgebung auf Verlangen und Rauchen: Eine Pilotstudie
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Exposition gegenüber Standardrauchumgebungen auf die Fähigkeit, dem Rauchen zu widerstehen, zu bewerten, gemessen mit einer Aufgabe zur Verzögerung des Rauchens.
Die Ergebnisse dieser Studie werden Aufschluss darüber geben, ob die Aufgabe „Verzögerung des Rauchens“ ein sensibles Maß für die Bewertung von umweltbedingtem Verlangen und Rauchverhalten ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Erwachsene Raucher (n=25) werden 4 Besuche und ein 6-monatiges Follow-up-Telefonat absolvieren.
Die Teilnehmer absolvieren nach 6 Stunden Rauchabstinenz eine Aufgabe zur Verzögerung des Rauchens.
Die Aufgabe besteht darin, Bilder von Raucher- und Nichtraucherorten anzusehen und die Teilnehmer haben die Möglichkeit, jederzeit während der Sitzung eine Zigarette zu rauchen.
Für jeden 6-minütigen Zeitraum, in dem ein Teilnehmer sich dem Rauchen widersetzt, wird eine finanzielle Verstärkung bereitgestellt.
Sobald die Teilnehmer mit der Aufgabe aufhören, können sie in den nächsten 30 Minuten so viel oder wenig rauchen, wie sie möchten.
Den Teilnehmern wird ein Raucher-Tab ausgehändigt.
Jede Zigarette, die sie anzünden, kostet sie von ihrer Rechnung.
Bewertet werden Messungen des Verlangens nach Tabak, der Emotionsbewertung und des Nikotinentzugs.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Duke University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Allgemeinen gesund
- im Alter zwischen 18 und 55 Jahren
- mindestens ein Jahr lang durchschnittlich 5 Zigaretten pro Tag rauchen
- CO-Gehalt im Atem > 8 ppm (wenn ≤ 8 ppm, dann NicAlert Strip = 6)
- kein Interesse daran, für die für das Experiment erforderliche Zeit mit dem Rauchen aufzuhören
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, an allen erforderlichen experimentellen Sitzungen teilzunehmen
- Verwendung psychoaktiver Medikamente
- Verwendung von rauchfreiem Tabak
- aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Konsum illegaler Drogen, gemessen anhand eines Urin-Drogenscreenings (ausgenommen Marihuana)
- aktuelle Anwendung einer Nikotinersatztherapie oder einer anderen Behandlung zur Raucherentwöhnung
- Blutalkoholspiegel (BAL) > 0,00
- Konsum anderer Tabakwaren oder E-Zigaretten an mehr als 9 Tagen in den letzten 30 Tagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Verlangens nach Selbstberichten, gemessen anhand der Cue-Expositions-Bewertungsskala
Zeitfenster: bei 0 Minuten, +30 Minuten, +60 Minuten und nach der ersten Zigarette
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bei 0 Minuten, +30 Minuten, +60 Minuten und nach der ersten Zigarette
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Unterschied in der Anzahl der Probanden, die während der Aufgabe „Verzögerung zum Rauchen“ mit dem Rauchen beginnen, im Vergleich zur Aufgabe „Verzögerung zum Rauchen“ mit dem Nichtrauchen
Zeitfenster: nach Beginn der Rauchverzögerungsaufgabe, bis zu 60 Minuten
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Wenn der Teilnehmer während der Aufgabe „Verzögerung des Rauchens“ mit dem Rauchen einer Zigarette beginnt
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nach Beginn der Rauchverzögerungsaufgabe, bis zu 60 Minuten
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Anzahl der Minuten bis zum ersten Zug
Zeitfenster: nach Beginn der Rauchverzögerungsaufgabe, bis zu +60 Minuten
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Für Teilnehmer, die mit dem Rauchen beginnen, wird die Anzahl der Minuten bis zum ersten Zug einer Zigarette aufgezeichnet
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nach Beginn der Rauchverzögerungsaufgabe, bis zu +60 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph McClernon, PhD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00056221
- R01DA038442-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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