Efectos del entorno de fumadores sobre el ansia y el tabaquismo (CC2pilot)
30 de enero de 2017 actualizado por: Duke University
Efectos del entorno de fumadores sobre el ansia y el tabaquismo: un estudio piloto
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la exposición a ambientes de fumadores estándar sobre la capacidad de resistirse a fumar, medida con una Tarea de Retraso para Fumar.
Los resultados de este estudio informarán si la Tarea de Demora para Fumar es una medida sensible para evaluar el ansia de fumar y el comportamiento de fumar provocados por el ambiente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los fumadores adultos (n=25) completarán 4 visitas y una llamada telefónica de seguimiento de 6 meses.
Los participantes completarán una Tarea de Retraso para Fumar después de 6 horas de abstinencia de fumar.
La tarea consiste en ver imágenes de lugares para fumadores y no fumadores y los participantes tendrán la opción de fumar un cigarrillo en cualquier momento durante la sesión.
Se proporcionará un refuerzo monetario por cada período de 6 minutos que un participante se resista a fumar.
Una vez que los participantes dejan la tarea, pueden optar por fumar tanto o tan poco como quieran durante los próximos 30 minutos.
A los participantes se les proporcionará una ficha para fumadores.
Cada cigarrillo que enciendan les costará de su cuenta.
Se evaluarán las medidas del ansia por fumar, las calificaciones de emociones y la abstinencia de nicotina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- generalmente saludable
- entre las edades de 18 y 55
- fumar un promedio de 5 cigarrillos por día durante al menos un año
- nivel de CO en aliento > 8 ppm (si ≤ 8 ppm, entonces NicAlert Strip = 6)
- no hay interés en dejar de fumar durante el tiempo requerido para el experimento
Criterio de exclusión:
- incapacidad para asistir a todas las sesiones experimentales requeridas
- uso de medicamentos psicoactivos
- uso de tabaco sin humo
- abuso actual de alcohol o drogas
- uso de drogas ilegales medido por análisis de drogas en orina (excluyendo marihuana)
- uso actual de terapia de reemplazo de nicotina u otro tratamiento para dejar de fumar
- Nivel de alcohol en sangre (BAL) > 0,00
- uso de otros productos de tabaco o cigarrillos electrónicos más de 9 días en los últimos 30 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el deseo autoinformado medido por la escala de calificación de exposición a señales
Periodo de tiempo: a los 0 minutos, +30 minutos, +60 minutos y después del primer cigarrillo
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a los 0 minutos, +30 minutos, +60 minutos y después del primer cigarrillo
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Diferencia en el número de sujetos que inician el hábito de fumar durante la señal de fumar Demora a la tarea de fumar en comparación con la señal de no fumar Demora a la tarea de fumar
Periodo de tiempo: después del inicio de la tarea Demora para fumar, hasta 60 minutos
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Si el participante comienza a fumar un cigarrillo durante la tarea Demora para fumar
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después del inicio de la tarea Demora para fumar, hasta 60 minutos
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Número de minutos hasta la primera bocanada
Periodo de tiempo: siguiente al inicio de la tarea Demora para fumar, hasta +60 minutos
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Se registrará el número de minutos hasta la primera bocanada de cigarrillo para los participantes que comienzan a fumar
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siguiente al inicio de la tarea Demora para fumar, hasta +60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph McClernon, PhD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00056221
- R01DA038442-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .