Effets de l'environnement du tabagisme sur l'état de manque et le tabagisme (CC2pilot)
30 janvier 2017 mis à jour par: Duke University
Effets de l'environnement du tabagisme sur l'état de manque et le tabagisme : une étude pilote
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de l'exposition à des environnements fumeurs standard sur la capacité à résister au tabagisme, telle que mesurée avec une tâche de retard au tabagisme.
Les résultats de cette étude indiqueront si la tâche de retard au tabagisme est une mesure sensible pour évaluer le besoin de fumer et le comportement de tabagisme provoqués par l'environnement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les fumeurs adultes (n = 25) effectueront 4 visites et un appel téléphonique de suivi de 6 mois.
Les participants effectueront une tâche de retard au tabagisme après 6 heures d'abstinence tabagique.
La tâche consiste à visionner des images de lieux fumeurs et non-fumeurs et les participants auront le choix de fumer une cigarette à tout moment de la session.
Un renforçateur monétaire sera fourni pour chaque période de 6 minutes pendant laquelle un participant résiste au tabagisme.
Une fois que les participants ont arrêté la tâche, ils peuvent choisir de fumer autant ou un peu qu'ils le souhaitent pendant les 30 prochaines minutes.
Les participants recevront une tablette pour fumeurs.
Chaque cigarette qu'ils allument leur coûtera de leur onglet.
Les mesures de l'envie de fumer, de l'évaluation des émotions et du sevrage de la nicotine seront évaluées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Duke University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- généralement en bonne santé
- entre 18 et 55 ans
- fumer en moyenne 5 cigarettes par jour pendant au moins un an
- taux de CO respiratoire > 8 ppm (si ≤ 8 ppm, alors NicAlert Strip = 6)
- aucun intérêt à arrêter de fumer pendant la durée nécessaire à l'expérience
Critère d'exclusion:
- incapacité d'assister à toutes les sessions expérimentales requises
- utilisation de médicaments psychoactifs
- consommation de tabac sans fumée
- abus actuel d'alcool ou de drogues
- consommation de drogues illégales mesurée par le dépistage de drogues dans l'urine (à l'exclusion de la marijuana)
- utilisation actuelle d'une thérapie de remplacement de la nicotine ou d'un autre traitement de sevrage tabagique
- Taux d'alcoolémie (BAL)> 0,00
- utilisation d'autres produits du tabac ou de cigarettes électroniques plus de 9 jours au cours des 30 derniers jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'état de manque auto-déclaré mesuré par l'échelle d'évaluation de l'exposition aux signaux
Délai: à 0 minute, +30 minutes, +60 minutes et après la première cigarette
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à 0 minute, +30 minutes, +60 minutes et après la première cigarette
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Différence dans le nombre de sujets qui commencent à fumer pendant la tâche Retarder le signal de fumer par rapport au signal non-fumeur Retarder la tâche de fumer
Délai: après le début de la tâche de délai avant de fumer, jusqu'à 60 minutes
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Si le participant commence à fumer une cigarette pendant la tâche de retarder le tabagisme
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après le début de la tâche de délai avant de fumer, jusqu'à 60 minutes
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Nombre de minutes avant la première bouffée
Délai: après le début de la tâche de délai pour fumer, jusqu'à +60 minutes
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Le nombre de minutes jusqu'à la première bouffée de cigarette sera enregistré pour les participants qui commencent à fumer
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après le début de la tâche de délai pour fumer, jusqu'à +60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph McClernon, PhD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2015
Première publication (Estimation)
15 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2017
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00056221
- R01DA038442-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .