Effetti dell'ambiente del fumo sul desiderio e sul fumo (CC2pilot)
30 gennaio 2017 aggiornato da: Duke University
Effetti dell'ambiente del fumo sul desiderio e sul fumo: uno studio pilota
L'obiettivo di questo studio è valutare gli effetti dell'esposizione ad ambienti fumatori standard sulla capacità di resistere al fumo misurata con un'attività di ritardo al fumo.
I risultati di questo studio informeranno se il compito Ritardo al fumo è una misura sensibile per valutare il desiderio provocato dall'ambiente e il comportamento del fumo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I fumatori adulti (n=25) completeranno 4 visite e una telefonata di follow-up di 6 mesi.
I partecipanti completeranno un'attività Ritardo al fumo dopo 6 ore di astinenza dal fumo.
L'attività prevede la visualizzazione di immagini di luoghi fumatori e non fumatori e i partecipanti potranno scegliere di fumare una sigaretta in qualsiasi momento durante la sessione.
Verrà fornito un rinforzo monetario per ogni periodo di 6 minuti in cui un partecipante resiste al fumo.
Una volta che i partecipanti interrompono il compito, possono scegliere di fumare quanto vogliono o poco quanto vogliono per i successivi 30 minuti.
Ai partecipanti verrà fornita una scheda fumatori.
Ogni sigaretta che accendono li costerà dal loro conto.
Saranno valutate le misurazioni del desiderio di tabacco, le valutazioni delle emozioni e l'astinenza da nicotina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- generalmente sano
- tra i 18 e i 55 anni
- fumare una media di 5 sigarette al giorno per almeno un anno
- livello di CO nell'espirato > 8 ppm (se ≤ 8 ppm, allora NicAlert Strip = 6)
- nessun interesse a smettere di fumare per il tempo necessario per l'esperimento
Criteri di esclusione:
- impossibilità di partecipare a tutte le sessioni sperimentali richieste
- uso di farmaci psicoattivi
- uso di tabacco senza fumo
- attuale abuso di alcol o droghe
- uso di droghe illegali come misurato dallo screening della droga nelle urine (esclusa la marijuana)
- uso corrente della terapia sostitutiva della nicotina o di altri trattamenti per smettere di fumare
- Livello di alcol nel sangue (BAL) > 0,00
- uso di altri prodotti del tabacco o sigarette elettroniche per più di 9 giorni negli ultimi 30 giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del desiderio di autovalutazione misurata dalla scala di valutazione dell'esposizione ai segnali
Lasso di tempo: a 0 minuti, +30 minuti, +60 minuti e dopo la prima sigaretta
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a 0 minuti, +30 minuti, +60 minuti e dopo la prima sigaretta
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Differenza nel numero di soggetti che iniziano a fumare durante il compito Ritardo al fumo rispetto al compito Ritardo al fumo rispetto al compito Ritardo al fumo
Lasso di tempo: dopo l'inizio dell'attività Ritardo al fumo, fino a 60 minuti
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Se il partecipante inizia a fumare una sigaretta durante l'attività Ritardo al fumo
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dopo l'inizio dell'attività Ritardo al fumo, fino a 60 minuti
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Numero di minuti alla prima boccata
Lasso di tempo: dopo l'inizio dell'attività Ritardo al fumo, fino a +60 minuti
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Il numero di minuti alla prima boccata di sigaretta verrà registrato per i partecipanti che iniziano a fumare
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dopo l'inizio dell'attività Ritardo al fumo, fino a +60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph McClernon, PhD, Duke University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00056221
- R01DA038442-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .