Efeitos do ambiente fumante sobre o desejo e o hábito de fumar (CC2pilot)
30 de janeiro de 2017 atualizado por: Duke University
Efeitos do ambiente fumante no desejo e no tabagismo: um estudo piloto
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da exposição a ambientes de fumo padrão na capacidade de resistir ao fumo, medida com uma Tarefa de Atraso para Fumar.
Os resultados deste estudo informarão se a Tarefa de Atraso para Fumar é uma medida sensível para avaliar o desejo provocado pelo ambiente e o comportamento de fumar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Fumantes adultos (n=25) completarão 4 consultas e um telefonema de acompanhamento de 6 meses.
Os participantes completarão uma Tarefa de Atraso para Fumar após 6 horas de abstinência de fumo.
A tarefa envolve a visualização de fotos de locais para fumantes e não fumantes e os participantes terão a opção de fumar um cigarro a qualquer momento durante a sessão.
Um reforço monetário será fornecido para cada período de 6 minutos que um participante resiste a fumar.
Uma vez que os participantes parem a tarefa, eles podem escolher fumar o quanto quiserem nos próximos 30 minutos.
Os participantes receberão uma guia para fumantes.
Cada cigarro que acenderem custará a conta.
Medições do desejo de fumar, avaliações de emoções e abstinência de nicotina serão avaliadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- geralmente saudável
- entre 18 e 55 anos
- fumar uma média de 5 cigarros por dia por pelo menos um ano
- nível de CO respiratório > 8 ppm (se ≤ 8 ppm, então NicAlert Strip = 6)
- nenhum interesse em parar de fumar pelo tempo necessário para o experimento
Critério de exclusão:
- incapacidade de comparecer a todas as sessões experimentais necessárias
- uso de medicamentos psicoativos
- uso de tabaco sem fumaça
- abuso atual de álcool ou drogas
- uso de drogas ilegais medido pela triagem de drogas na urina (excluindo maconha)
- uso atual de terapia de reposição de nicotina ou outro tratamento para parar de fumar
- Nível de Álcool no Sangue (BAL) > 0,00
- uso de outros produtos de tabaco ou cigarros eletrônicos por mais de 9 dias nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no desejo de autorrelato medido pela escala de classificação de exposição ao estímulo
Prazo: aos 0 minutos, +30 minutos, +60 minutos e após o primeiro cigarro
|
aos 0 minutos, +30 minutos, +60 minutos e após o primeiro cigarro
|
|
|
Diferença no número de indivíduos que iniciam o hábito de fumar durante a Tarefa de Atraso para Fumar com estímulo para fumar em comparação com a Tarefa de Atraso para Fumar com estímulo para não fumar
Prazo: após o início da Tarefa de Atraso para Fumar, até 60 minutos
|
Se o participante começar a fumar um cigarro durante a Tarefa de Atraso para Fumar
|
após o início da Tarefa de Atraso para Fumar, até 60 minutos
|
|
Número de minutos para a primeira tragada
Prazo: após o início da Tarefa de Atraso para Fumar, até +60 minutos
|
O número de minutos para a primeira tragada do cigarro será registrado para os participantes que iniciarem o hábito de fumar
|
após o início da Tarefa de Atraso para Fumar, até +60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph McClernon, PhD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00056221
- R01DA038442-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .