Effekter av røykemiljø på sug og røyking (CC2pilot)
30. januar 2017 oppdatert av: Duke University
Effekter av røykemiljø på sug og røyking: En pilotstudie
Målet med denne studien er å evaluere effekten av eksponering for standard røykemiljøer på evnen til å motstå røyking målt med en forsinkelse til røyking.
Resultatene av denne studien vil informere om Røykingsforsinkelsen er et sensitivt mål for å evaluere miljøprovosert sug og røykeatferd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Voksne røykere (n=25) vil gjennomføre 4 besøk og en 6 måneders oppfølgingstelefonsamtale.
Deltakerne vil fullføre en forsinkelse til røyking etter 6 timers røykeavholdenhet.
Oppgaven innebærer å se bilder av røyke- og røykfrie steder, og deltakerne vil ha valget mellom å røyke en sigarett når som helst i løpet av økten.
En pengeforsterker vil bli gitt for hver 6-minutters periode en deltaker motstår å røyke.
Når deltakerne stopper oppgaven, kan de velge å røyke så mye eller lite de vil de neste 30 minuttene.
Deltakerne vil bli utstyrt med en røykeflik.
Hver sigarett de tenner vil koste dem fra fanen deres.
Målinger av tobakkssug, følelsesvurderinger og nikotinabstinens vil bli vurdert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- generelt sunt
- mellom 18 og 55 år
- røyke i gjennomsnitt 5 sigaretter per dag i minst ett år
- pust CO-nivå > 8 ppm (hvis ≤ 8 ppm, så NicAlert Strip = 6)
- ingen interesse for å slutte å røyke i den tiden som kreves for eksperimentet
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å delta på alle nødvendige eksperimentelle økter
- bruk av psykoaktive medisiner
- bruk av røykfri tobakk
- nåværende alkohol- eller narkotikamisbruk
- bruk av ulovlige stoffer målt ved urin narkotika-skjerm (unntatt marihuana)
- nåværende bruk av nikotinerstatningsterapi eller annen røykeavvenningsbehandling
- Blodalkoholnivå (BAL) > 0,00
- bruk av andre tobakksprodukter eller e-sigaretter mer enn 9 dager i løpet av de siste 30 dagene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvrapporteringstrang målt ved cue-exposure rating-skalaen
Tidsramme: ved 0 minutter, +30 minutter, +60 minutter og etter første sigarett
|
ved 0 minutter, +30 minutter, +60 minutter og etter første sigarett
|
|
|
Forskjell i antall forsøkspersoner som begynner å røyke under røykesignalet Delay to Smoking Task sammenlignet med ikke-røykesignalet Delay to Smoking Task
Tidsramme: etter start av forsinkelse til røykeoppgave, opptil 60 minutter
|
Hvis deltakeren begynner å røyke en sigarett under oppgaven Delay to Smoking
|
etter start av forsinkelse til røykeoppgave, opptil 60 minutter
|
|
Antall minutter til første drag
Tidsramme: etter start av forsinkelse til røykeoppgave, opptil +60 minutter
|
Antall minutter til første sigarettdrag vil bli registrert for deltakere som begynner å røyke
|
etter start av forsinkelse til røykeoppgave, opptil +60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph McClernon, PhD, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
15. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2017
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00056221
- R01DA038442-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .