Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van rookomgeving op verlangen en roken (CC2pilot)

30 januari 2017 bijgewerkt door: Duke University

Effecten van rookomgeving op hunkeren naar en roken: een pilotstudie

Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van blootstelling aan standaard rookomgevingen op het vermogen om roken te weerstaan, zoals gemeten met een Uitstel tot roken-taak. De resultaten van deze studie zullen uitwijzen of de taak Uitstellen tot roken een gevoelige maatstaf is voor het evalueren van door de omgeving veroorzaakt verlangen en rookgedrag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volwassen rokers (n=25) zullen 4 bezoeken en een follow-upgesprek van 6 maanden afleggen. Deelnemers zullen een taak voor het uitstellen van roken voltooien na 6 uur onthouding van roken. De taak omvat het bekijken van foto's van rokende en niet-rokende locaties en deelnemers hebben de keuze om op elk moment tijdens de sessie een sigaret te roken. Er wordt een geldelijke beloning verstrekt voor elke periode van 6 minuten dat een deelnemer zich verzet tegen roken. Zodra de deelnemers stoppen met de taak, kunnen ze ervoor kiezen om de volgende 30 minuten zoveel of weinig te roken als ze willen. Deelnemers krijgen een rokerstablet. Elke sigaret die ze opsteken kost ze van hun rekening. Metingen van hunkering naar tabak, emotiebeoordelingen en nicotineontwenning zullen worden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • over het algemeen gezond
  • tussen de 18 en 55 jaar
  • gedurende minstens een jaar gemiddeld 5 sigaretten per dag rookt
  • adem CO niveau > 8 ppm (indien ≤ 8 ppm, dan NicAlert Strip = 6)
  • geen interesse in stoppen met roken gedurende de tijd die nodig is voor het experiment

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om alle vereiste experimentele sessies bij te wonen
  • gebruik van psychoactieve medicijnen
  • gebruik van rookloze tabak
  • actueel alcohol- of drugsmisbruik
  • gebruik van illegale drugs zoals gemeten door urinedrugsscreening (exclusief marihuana)
  • huidig ​​gebruik van nicotinevervangende therapie of andere behandelingen om te stoppen met roken
  • Alcoholgehalte in het bloed (BAL) > 0,00
  • gebruik van andere tabaksproducten of e-sigaretten meer dan 9 dagen in de afgelopen 30 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfgerapporteerde hunkering gemeten door de cue-blootstellingsbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: op 0 minuten, +30 minuten, +60 minuten en na de eerste sigaret
op 0 minuten, +30 minuten, +60 minuten en na de eerste sigaret
Verschil in het aantal proefpersonen dat begint met roken tijdens het rooksignaal Vertraging tot roken-taak in vergelijking met het niet-roken-signaal Vertraging tot roken-taak
Tijdsspanne: na het begin van de taak Uitstellen tot roken, maximaal 60 minuten
Als de deelnemer begint met het roken van een sigaret tijdens de taak Uitstel tot roken
na het begin van de taak Uitstellen tot roken, maximaal 60 minuten
Aantal minuten tot eerste trekje
Tijdsspanne: na het begin van de taak Uitstellen tot roken, tot +60 minuten
Het aantal minuten tot het eerste trekje van een sigaret wordt geregistreerd voor deelnemers die beginnen met roken
na het begin van de taak Uitstellen tot roken, tot +60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph McClernon, PhD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00056221
  • R01DA038442-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren