A dohányzási környezet hatása a vágyra és a dohányzásra (CC2pilot)
2017. január 30. frissítette: Duke University
A dohányzási környezet hatása a vágyra és a dohányzásra: kísérleti tanulmány
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a szokásos dohányzási környezetnek való kitettség hatását a dohányzás-ellenállási képességre, a dohányzás késleltetésével mérve.
A tanulmány eredményei azt mutatják majd meg, hogy a dohányzás késleltetése érzékeny mérőszám a környezet által kiváltott vágy és dohányzási magatartás értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A felnőtt dohányosok (n=25) 4 látogatást és 6 hónapig tartó telefonhívást hajtanak végre.
A résztvevők 6 órás dohányzási absztinencia után a dohányzás késleltetési feladatát teljesítik.
A feladat része a dohányzó és nemdohányzó helyekről készült képek megtekintése, és a résztvevők választhatnak, hogy a foglalkozás során bármikor elszívnak-e egy cigarettát.
Pénzbeli megerősítést biztosítunk minden 6 perces időszakra, amikor a résztvevő ellenáll a dohányzásnak.
Miután a résztvevők abbahagyják a feladatot, választhatnak, hogy annyit vagy keveset dohányoznak, amennyit akarnak a következő 30 percben.
A résztvevők dohányzó fülkét kapnak.
Minden cigaretta, amit meggyújtanak, a fülükből fog fizetni.
Felmérik a dohányzás utáni sóvárgást, az érzelmek értékelését és a nikotinelvonás mértékét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- általában egészséges
- 18 és 55 év között
- átlagosan napi 5 cigarettát szívunk el legalább egy évig
- levegő CO-szint > 8 ppm (ha ≤ 8 ppm, akkor NicAlert Strip = 6)
- nem érdekli a dohányzás abbahagyása a kísérlethez szükséges ideig
Kizárási kritériumok:
- képtelenség részt venni az összes szükséges kísérleti ülésen
- pszichoaktív gyógyszerek használata
- füstmentes dohány használata
- jelenlegi alkohol- vagy kábítószer-visszaélés
- illegális drogok használata a vizelet kábítószer-szűrésével mérve (kivéve a marihuánát)
- nikotinpótló terápia vagy egyéb dohányzásról való leszoktató kezelés jelenlegi alkalmazása
- Véralkoholszint (BAL) > 0,00
- egyéb dohánytermékek vagy e-cigaretta fogyasztása több mint 9 napon keresztül az elmúlt 30 napban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az önbevallási vágy változása a jel-expozíció-értékelési skálával mérve
Időkeret: 0 percnél, +30 percnél, +60 percnél és az első cigarettát követően
|
0 percnél, +30 percnél, +60 percnél és az első cigarettát követően
|
|
|
Különbség azoknak az alanyoknak a számában, akik dohányzást kezdenek el a dohányzási jelzés késleltetése a dohányzáshoz feladat során a nemdohányzó jelhez képest.
Időkeret: a Dohányzás Késleltetése feladat megkezdése után, legfeljebb 60 percig
|
Ha a résztvevő dohányzási késleltetési feladat során cigarettázást kezdeményez
|
a Dohányzás Késleltetése feladat megkezdése után, legfeljebb 60 percig
|
|
Az első fújásig eltelt percek száma
Időkeret: a Dohányzás Késleltetése Feladat kezdete után, legfeljebb +60 perc
|
A dohányzást megkezdő résztvevőknél az első cigarettaszívásig eltelt percek számát rögzítjük
|
a Dohányzás Késleltetése Feladat kezdete után, legfeljebb +60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph McClernon, PhD, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00056221
- R01DA038442-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .