Effekter av rökmiljö på sug och rökning (CC2pilot)
30 januari 2017 uppdaterad av: Duke University
Effekter av rökmiljö på sug och rökning: En pilotstudie
Målet med denna studie är att utvärdera effekterna av exponering för vanliga rökmiljöer på förmågan att motstå rökning mätt med en fördröjning till rökning.
Resultaten av denna studie kommer att informera om huruvida fördröjning till rökning är ett känsligt mått för att utvärdera omgivningsprovocerat sug och rökbeteende.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vuxna rökare (n=25) kommer att genomföra 4 besök och ett 6 månaders uppföljningssamtal.
Deltagarna kommer att slutföra en fördröjning till rökning efter 6 timmars rökavhållsamhet.
Uppgiften innebär att titta på bilder på platser för rökare och icke-rökare och deltagarna kommer att ha valet att röka en cigarett när som helst under sessionen.
En monetär förstärkare kommer att tillhandahållas för varje 6-minutersperiod som en deltagare motstår rökning.
När deltagarna har slutat med uppgiften kan de välja att röka så mycket eller lite som de vill under de kommande 30 minuterna.
Deltagarna kommer att förses med en rökflik.
Varje cigarett de tänder kommer att kosta dem från deras flik.
Mätningar av tobakssuget, känslobedömningar och nikotinabstinens kommer att bedömas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- allmänt frisk
- mellan 18 och 55 år
- röker i genomsnitt 5 cigaretter per dag under minst ett år
- andnings CO-nivå > 8 ppm (om ≤ 8 ppm, då NicAlert Strip = 6)
- inget intresse av att sluta röka under den tid som krävs för experimentet
Exklusions kriterier:
- oförmåga att delta i alla nödvändiga experimentsessioner
- användning av psykoaktiva läkemedel
- användning av rökfri tobak
- aktuellt alkohol- eller drogmissbruk
- användning av illegala droger mätt med urindrogscreening (exklusive marijuana)
- nuvarande användning av nikotinersättningsterapi eller annan rökavvänjningsbehandling
- Alkoholnivå i blodet (BAL) > 0,00
- användning av andra tobaksprodukter eller e-cigaretter mer än 9 dagar under de senaste 30 dagarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självrapporteringsbegär mätt med cue-exponeringsklassningsskalan
Tidsram: vid 0 minuter, +30 minuter, +60 minuter och efter första cigaretten
|
vid 0 minuter, +30 minuter, +60 minuter och efter första cigaretten
|
|
|
Skillnad i antal försökspersoner som börjar röka under röksignalen Delay to Smoking Task jämfört med den icke-rökare signalen Delay to Smoking Task
Tidsram: efter start av Fördröjning till rökningsuppgift, upp till 60 minuter
|
Om deltagaren börjar röka en cigarett under fördröjning till rökning
|
efter start av Fördröjning till rökningsuppgift, upp till 60 minuter
|
|
Antal minuter till första blossen
Tidsram: efter start av Fördröjning till rökningsuppgift, upp till +60 minuter
|
Antal minuter till första cigarettbloss kommer att registreras för deltagare som börjar röka
|
efter start av Fördröjning till rökningsuppgift, upp till +60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joseph McClernon, PhD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2015
Första postat (Uppskatta)
15 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2017
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00056221
- R01DA038442-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .