- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02416986
Tupakointiympäristön vaikutukset himoon ja tupakointiin (CC2pilot)
maanantai 30. tammikuuta 2017 päivittänyt: Duke University
Tupakointiympäristön vaikutukset himoon ja tupakointiin: Pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tavallisille tupakointiympäristöille altistumisen vaikutuksia kykyyn vastustaa tupakointia mitattuna Delay to Smoking Task -toiminnolla.
Tämän tutkimuksen tulokset kertovat, onko tupakoinnin viivästyminen herkkä mittari ympäristön aiheuttaman himon ja tupakointikäyttäytymisen arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuiset tupakoitsijat (n=25) käyvät 4 käyntiä ja 6 kuukauden jatkopuhelun.
Osallistujat suorittavat tupakoinnin viivästystehtävän 6 tunnin tupakoinnin pidättäytymisen jälkeen.
Tehtävänä on katsella kuvia tupakoimattomista ja tupakoimattomista paikoista ja osallistujat voivat polttaa tupakan milloin tahansa istunnon aikana.
Jokaiselle 6 minuutin jaksolle, jonka osallistuja vastustaa tupakointia, tarjotaan rahallinen vahvistus.
Kun osallistujat lopettavat tehtävän, he voivat tupakoida niin paljon tai vähän kuin haluavat seuraavat 30 minuuttia.
Osallistujille tarjotaan tupakointivälilehti.
Jokainen sytytettävä savuke maksaa heille välilehdeltä.
Tupakanhimoa, tunnearvoja ja nikotiinin vieroitusta arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yleensä terve
- 18-55-vuotiaana
- polttaa keskimäärin 5 savuketta päivässä vähintään vuoden ajan
- hengityksen CO-taso > 8 ppm (jos ≤ 8 ppm, niin NicAlert Strip = 6)
- ei ole kiinnostunut tupakoinnin lopettamisesta kokeen vaatiman ajan
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys osallistua kaikkiin vaadittuihin kokeellisiin istuntoihin
- psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö
- savuttoman tupakan käyttöä
- nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- laittomien huumeiden käyttö virtsan huumetutkimuksella mitattuna (pois lukien marihuana)
- nikotiinikorvaushoidon tai muun tupakoinnin vieroitushoidon nykyinen käyttö
- Veren alkoholipitoisuus (BAL) > 0,00
- muiden tupakkatuotteiden tai sähkösavukkeiden käyttö yli 9 päivää viimeisen 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itseraportointihalussa mitattuna cue-exposure -luokitusasteikolla
Aikaikkuna: 0 minuuttia, +30 minuuttia, +60 minuuttia ja ensimmäisen savukkeen jälkeen
|
0 minuuttia, +30 minuuttia, +60 minuuttia ja ensimmäisen savukkeen jälkeen
|
|
|
Ero niiden koehenkilöiden lukumäärässä, jotka aloittavat tupakoinnin tupakoinnin viivästystehtävän aikana verrattuna tupakoimattomuuteen liittyvään viiveeseen.
Aikaikkuna: Viive tupakointitehtävän alkamisen jälkeen, enintään 60 minuuttia
|
Jos osallistuja aloittaa tupakoinnin tupakoinnin viivytystehtävän aikana
|
Viive tupakointitehtävän alkamisen jälkeen, enintään 60 minuuttia
|
|
Minuuttimäärä ensimmäiseen puhallukseen
Aikaikkuna: Viive tupakointitehtävän alkamisen jälkeen, enintään +60 minuuttia
|
Tupakoinnin aloittaneiden osallistujien minuuttien lukumäärä ensimmäiseen tupakan hengitykseen kirjataan
|
Viive tupakointitehtävän alkamisen jälkeen, enintään +60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph McClernon, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00056221
- R01DA038442-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .