Effekter af rygemiljø på trang og rygning (CC2pilot)
30. januar 2017 opdateret af: Duke University
Effekter af rygemiljø på trang og rygning: En pilotundersøgelse
Målet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af eksponering for standardrygemiljøer på evnen til at modstå rygning målt med en Delay to Smoking Task.
Resultaterne af denne undersøgelse vil informere om, hvorvidt rygeforsinkelsen er en følsom målestok til at evaluere miljøfremkaldt trang og rygeadfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Voksne rygere (n=25) vil gennemføre 4 besøg og et 6 måneders opfølgende telefonopkald.
Deltagerne vil udføre en forsinkelse til rygning efter 6 timers rygeafholdenhed.
Opgaven indebærer at se billeder af ryge- og ikke-ryger steder, og deltagerne vil have mulighed for at ryge en cigaret når som helst under sessionen.
En monetær forstærker vil blive givet for hver 6-minutters periode, som en deltager modstår at ryge.
Når deltagerne stopper opgaven, kan de vælge at ryge så meget eller lidt, som de vil, i de næste 30 minutter.
Deltagerne vil blive forsynet med en rygefane.
Hver cigaret de tænder vil koste dem fra deres fane.
Målinger af tobakstrang, følelsesvurderinger og nikotinabstinens vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- generelt sund
- mellem 18 og 55 år
- ryger i gennemsnit 5 cigaretter om dagen i mindst et år
- udånding CO-niveau > 8 ppm (hvis ≤ 8 ppm, så NicAlert Strip = 6)
- ingen interesse i at holde op med at ryge i den varighed, der kræves til forsøget
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at deltage i alle nødvendige eksperimentelle sessioner
- brug af psykoaktive lægemidler
- brug af røgfri tobak
- nuværende alkohol- eller stofmisbrug
- brug af ulovlige stoffer målt ved urinstofskærm (undtagen marihuana)
- nuværende brug af nikotinerstatningsterapi eller anden rygestopbehandling
- Blodalkoholniveau (BAL) > 0,00
- brug af andre tobaksvarer eller e-cigaretter mere end 9 dage inden for de seneste 30 dage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvrapporteringstrang målt ved cue-exposure rating-skalaen
Tidsramme: ved 0 minutter, +30 minutter, +60 minutter og efter første cigaret
|
ved 0 minutter, +30 minutter, +60 minutter og efter første cigaret
|
|
|
Forskel i antallet af forsøgspersoner, der påbegynder rygning under rygesignalet Delay to Smoking Task sammenlignet med ikkeryger-signalet Delay to Smoking Task
Tidsramme: efter start af forsinkelse til rygeopgave, op til 60 minutter
|
Hvis deltageren begynder at ryge en cigaret under udsættelse til rygning
|
efter start af forsinkelse til rygeopgave, op til 60 minutter
|
|
Antal minutter til første sug
Tidsramme: efter start af forsinkelse til rygeopgave, op til +60 minutter
|
Antal minutter til første cigaretpust vil blive registreret for deltagere, der begynder at ryge
|
efter start af forsinkelse til rygeopgave, op til +60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph McClernon, PhD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2015
Først opslået (Skøn)
15. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2017
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00056221
- R01DA038442-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .