Wpływ środowiska palenia na głód i palenie (CC2pilot)
30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Duke University
Wpływ środowiska palenia na głód i palenie: badanie pilotażowe
Celem tego badania jest ocena wpływu narażenia na standardowe środowisko palenia na zdolność do opierania się paleniu mierzoną za pomocą zadania opóźnienia palenia.
Wyniki tego badania poinformują, czy zadanie opóźnienia palenia jest czułą miarą do oceny głodu i zachowań związanych z paleniem wywołanych przez środowisko.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Dorośli palacze (n=25) przejdą 4 wizyty i 6-miesięczną rozmowę telefoniczną.
Uczestnicy wykonają zadanie opóźniające palenie po 6 godzinach abstynencji od palenia.
Zadanie polega na obejrzeniu zdjęć miejsc dla palących i niepalących, a uczestnicy będą mieli możliwość zapalenia papierosa w dowolnym momencie sesji.
Wzmocnienie pieniężne zostanie zapewnione za każdy 6-minutowy okres, w którym uczestnik opiera się paleniu.
Gdy uczestnicy zakończą zadanie, mogą wybrać, czy będą palić tyle, ile chcą, przez następne 30 minut.
Uczestnicy otrzymają kartę do palenia.
Każdy zapalony papieros będzie ich kosztował z rachunku.
Ocenione zostaną pomiary głodu tytoniowego, oceny emocji i odstawienia nikotyny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ogólnie zdrowy
- w wieku od 18 do 55 lat
- palenie średnio 5 papierosów dziennie przez co najmniej rok
- poziom CO w wydychanym powietrzu > 8 ppm (jeśli ≤ 8 ppm, to NicAlert Strip = 6)
- brak zainteresowania rzuceniem palenia na czas wymagany do przeprowadzenia eksperymentu
Kryteria wyłączenia:
- niemożność uczestniczenia we wszystkich wymaganych sesjach eksperymentalnych
- zażywanie leków psychoaktywnych
- używanie tytoniu bezdymnego
- aktualne nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- zażywanie nielegalnych narkotyków mierzone badaniem na obecność narkotyków w moczu (z wyłączeniem marihuany)
- aktualne stosowanie nikotynowej terapii zastępczej lub innej metody rzucania palenia
- Poziom alkoholu we krwi (BAL) > 0,00
- używanie innych wyrobów tytoniowych lub e-papierosów przez więcej niż 9 dni w ciągu ostatnich 30 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w samoopisowym głodzie mierzona za pomocą skali oceny ekspozycji cue
Ramy czasowe: w 0 minutach, +30 minutach, +60 minutach i po pierwszym papierosie
|
w 0 minutach, +30 minutach, +60 minutach i po pierwszym papierosie
|
|
|
Różnica w liczbie badanych, którzy inicjują palenie podczas sygnału palenia Zadanie opóźnienia palenia w porównaniu z sygnałem braku palenia Zadanie opóźnienia palenia
Ramy czasowe: po rozpoczęciu zadania opóźnienia palenia, do 60 minut
|
Jeśli uczestnik zainicjuje palenie papierosa podczas zadania Opóźnienie palenia
|
po rozpoczęciu zadania opóźnienia palenia, do 60 minut
|
|
Liczba minut do pierwszego zaciągnięcia
Ramy czasowe: po rozpoczęciu zadania Opóźnienie palenia, do +60 minut
|
Liczba minut do pierwszego zaciągnięcia się papierosa zostanie zarejestrowana dla uczestników rozpoczynających palenie
|
po rozpoczęciu zadania Opóźnienie palenia, do +60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph McClernon, PhD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00056221
- R01DA038442-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .